前列舒通联合坦洛新治疗良性前列腺增生症的临床研究

李志慧

（平邑县人民医院 泌尿外科，山东 临沂 273300）

0 引言

良性前列腺增生症是导致中老年男性排尿障碍相关疾病中最常见的一种良性疾病[1]。主要表现在组织学上的前列腺腺体成分和间质的增加，解剖上的前列腺体积增大，尿动力学上的膀胱出口梗阻和下尿路症状。其发病率随年龄增长而增加，到60岁时超过50%，80岁高达80%[2]。坦洛新为高选择性α1-受体阻滞剂长应用于临床，前列舒通做为中成药也广泛应用于治疗BPH。此次研究为探讨前列舒通联合坦洛新治疗BPH的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2014年06月至2017年08月诊治的BHP患者200例为研究对象。均符合《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南2014版》中关于BPH的临床诊断标准。年龄46-65岁，病程≤10年，保守治疗不愿接受手术，无其他器质性疾病导致尿道梗阻，神志、认知正常能配合治疗及遵医嘱服药，实验前患者均了解相关内容，自愿签署知情同意书，符合医学伦理要求。排除标准:①泌尿系先天畸形、前列腺炎、前列腺恶性肿瘤、尿道狭窄、神经源性膀胱、膀胱结石患者。②合并高血压、糖尿病等严重内科疾病患者。③既往有前列腺、膀胱或尿道手术史患者。④有过急性尿潴留患者。⑤过敏体质或对前列舒通、坦洛新过敏者。⑥精神性疾病及家族史、HIV等免疫疾病或严重营养不良患者。随机分成两组，实验组（前列舒通联合坦洛新治疗）100例，年龄46-63岁，平均（56.7±7.04）岁，病程1-8年，国际前列腺症状评分（IPSS评分）17-26分，生活质量指数评分（QOL评分）4-6分，前列腺体积（PV）36.7-67.9 mL，最大尿流率（Qmax）9.6-12.7 mL/s。对照组（坦洛新治疗）年龄48-65岁，平均（56.9±6.71）岁，病程1-9年，PISS评分18-25分，QOL评分4-6分，PV 37.5-68.1 mL，Qmax 9.5-12.4 mL/s。两组年龄、病程、IPSS评分、QOL评分、PV及Qmax比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

2组均给与盐酸坦洛新缓释胶囊（浙江海力生制药有限公司0.2 mg×10粒）0.2 mg每次口服，夜间1次，实验组加用前列舒通胶囊（保定步长天浩制药有限公司0.4 g×36粒）1.2 g每次口服，每日3次。2组均连续治疗12周，12周后统计IPSS评分、QOL评分、PV、Qmax、不良反应，分析临床疗效。

1.3 观察指标

①国际前列腺症状评分（IPSS评分）；②生活质量指数评分（QOL评分）；③前列腺体积（PV）经直肠超声测定，PV=0.52×（前列腺前后径×左右径×上下径）。④最大尿流率应用尿流率测定仪测定Qmax值。⑤不良反应

1.4 临床疗效判定标准

有效:治疗后临床症状减轻或消失，生活治疗改善，IPSS评分≤7分，PV减少20%以上，QOL评分低于3分，Qmax≥13 mL/s无效:治疗后临床症状、IPSS评分、QOL评分、Qmax无改善或加重。

1.5 统计学分析

应用SPSS 13.0进行数据处理，计量资料采用t检验，计数资料使用检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后临床指标比较

两组IPSS评分、QOL评分、Qmax治疗后均叫治疗前改善（P＜0.05），实验组较对照组改善明显（P＜0.05）。实验组PV较治疗前减小（P＜0.05），对照组无明显变化，见表1。

表1 两组治疗前后临床指标比较（±s）

注：*P＜0.05，与本组治疗前相比；#P＜0.05，与实验组相比。

PV（mL）实验组N=100组别 时间 IPSS评分（分）QOL评分（分）Qmax（mL/s）治疗前 18.1±2.25 4.4±0.7 8.41±0.97 45.74±4.12治疗后 13.6±3.18*# 2.3±1.4*# 12.49±2.12*#44.18±3.95#治疗前 18.5±2.41 4.3±0.6 8.35±1.07 46.31±3.87治疗后 11.1±2.73* 1.7±0.2* 14.63±2.35* 36.04±2.64*对照组N=100

2.2 疗效比较

实验组有效率明显高于对照组（P＜0.05），见表2。

2.3 不良反应

治疗过程中，2组均未出现严重不良反应。其中实验组出现头晕4例，胃肠道反应3例，不良反应发生率为7%，对照组出现4例头晕，1例胃肠道反应，不良反应发生率为5%，两组不良反应发生率比较无统计学差异（=0.13，P=0.72）。

表2 两组临床疗效比较[n（%）]

3 讨论

下尿路症状是良性前列腺增生患者的切身感受，最为被患者重视。缓解下尿路症状，改善生活质量是BPH患者药物治疗的近期目标，延缓疾病进展及有效预防并发症是其远期目标，其总体目标为减低副作用并改善生活治疗。α受体阻滞剂的作用机制是通过阻滞分布在前列腺、膀胱颈部平滑肌表面的肾上腺素能受体，松弛平滑肌，起到改善膀胱出口动力性梗阻的作用[3]。根据尿路选择性分为非选择性α受体阻滞剂、选择性α1-受体阻滞剂及高选择性α1-受体阻滞剂。坦洛新是一种高选择性α1-受体阻滞剂，Djavan和Marberger的Meta分析结果显示:与安慰剂相比，各种α受体阻滞剂能显著改善患者症状，使IPSS评分改善30%-40%，Qmax提高16%-25%[4]。相对于非高选择性α1-受体阻滞剂而言，坦洛新引起心血管副作用的发生率较低，但异常射精的发生率相对较高。坦洛新可以通过抑制α1A受体从而降低膀胱颈部和后尿道张力，达到增加尿流率、改善排尿困难症状的作用。在传统医学的认知中，BPH属癃闭范畴[5]，多由中焦湿热不解，下注膀胱或肾热移于膀胱，引起气化不利、小便不同导致，治疗需清利湿热、散结化瘀为主。中药制剂前列舒通的作用在于活血化瘀、清热利湿、散结通淋，从而起到增强尿力、减小前列腺体积、改善临床症状的功效[6]。通过对比本次研究观察结果，两组患者治疗后IPSS评分、QOL评分、Qmax均得到改善，其中实验组改善更为明显，单用坦洛新治疗前后前列腺体积无明显变化，而前列舒通联合坦洛新则可以有效减小前列腺体积。

综上所述，我们可以得出前列舒通联合坦洛新治疗BPH安全有效，优于单用坦洛新。