中西医结合治疗2型糖尿病临床疗效分析

张志惠 钟小奎 曾裕宏

中医认为糖尿病实为“消渴症”， 病机较为复杂， 目前有阴阳两虚、阴虚燥热等证型分类。临床上采用传统西医治疗手段， 主要为服用降糖药物或注射胰岛素等， 疗效较为明显， 但也存在一定的不良反应。近年来， 不少医家在西医治疗的基础上结合辨证分型原理联合中药治疗糖尿病， 取得了一定的研究成果， 且疗效显著。本研究探讨二甲双胍联合黄芪注射液治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年1月～2017年10月在本院治疗的82例2型糖尿病患者为研究对象。纳入标准：①符合西医糖尿病诊断标准；②符合中医消渴症气阴两虚证诊断标准；③知情同意。排除标准：①伴有严重心肝肾等慢性疾病；②妊娠及哺乳期患者；③已开始服用降糖药物或注射胰岛素的患者。将所有患者随机分为对照组和治疗组, 每组41例。对照组中, 男21例, 女20例, 平均年龄(51.24±1.63)岁, 平均病程(6.17±1.14)年；治疗组中, 男19例, 女22例, 平均年龄(51.62±1.85)岁, 平均病程(6.24±1.29)年。两组患者性别、年龄和病程等一般资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组 对照组患者口服盐酸二甲双胍缓释片(南京亿华药业有限公司, 国药准字H20040816), 于每天晚餐时服用1片(500 mg)。结合患者尿糖和血糖调整用药量, 每天最大用药量≤4片。治疗过程中, 同时加强健康教育和饮食指导, 必要时给予注射胰岛素巩固疗效。

1.2.2 治疗组 治疗组患者在对照组基础上联合黄芪注射液(神威药业集团有限公司, 国药准字Z13020999)治疗, 肌内注射, 1～2次/d, 2～4 ml/次。30 d为1个疗程， 3个疗程结束后， 观察并比较两组临床疗效及不良反应发生情况。

1.3 疗效判定标准 根据《中医新药临床研究指导原则》(2002年版)制定疗效标准：在疗程结束后对两组患者血糖、餐后2 h血糖(2 h PG)、空腹血糖(FPG)进行测定。将治疗效果分为显效、有效及无效3个等级, 显效：患者临床症状及体征基本消失, 血糖处于正常范围, 2 h PG下降＞4.5 mmol/L,FPG下降＞2.8 mmol/L；有效：患者症状及体征得到显著改善,血糖值得到有效控制, 2 h PG下降2.2～4.5 mmol/L, FPG下降1.1～2.8 mmol/L；无效：患者症状及体征未消失或加重, 血糖未得到有效控制, 2 h PG及FPG无明显降低。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 对照组总有效率为65.9%， 治疗组总有效率为95.1%， 治疗组总有效率高于对照组， 差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较［n(%)］

2.2 两组不良反应发生情况比较 对照组中发生心悸1例，乏力1例， 头晕1例， 呕吐1例， 胃肠道不适 2例 ， 不良反应发生率为14.6%(6/41)；治疗组中发生心悸2例， 乏力2例，头晕1例， 胃肠道不适2例， 不良反应发生率为17.1%(7/41)。两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义(χ2=0.091，P＞0.05)。

3 讨论

近年来， 随着生活压力及节奏地不断加快， 2型糖尿病发病率也在不断升高， 同时也呈现出低龄化趋势， 35～50岁青壮年群体的发病率在不断升高。2型糖尿病初期症状不明显，大部分患者是在体检中才被发现。由于大部分患者对本病的认知程度不高， 同时由于现代生活压力较大， 患者服药依从性和饮食控制情况不容乐观， 故而血糖无法得到有效控制。机体长期的高血糖水平对组织和靶器官正常功能产生严重影响。

本研究中对照组患者口服盐酸二甲双胍缓释片治疗， 效果也较为明显。盐酸二甲双胍缓释片是临床上治疗糖尿病的主要药物， 服药较为方便。该药物的治疗机理在于有效抑制患者体内的肝糖原异生过程， 进而促进血液中葡萄糖的无氧分解， 以此逐步降低肝脏中积累的葡萄糖含量， 同时还可刺激肝脏周围组织加快对葡萄糖的利用， 进而有效降低血糖值。然而盐酸二甲双胍缓释片在服用过程中也会出现一些不良反应， 如乳酸型酸中毒、腹泻、头晕、厌食等， 这影响了该药物的广泛应用［1-3］。中医认为糖尿病实为消渴症， 病机较为复杂， 与后天环境、饮食、情志等有密切关联， 治疗时要辨证论治， 兼顾他症。本研究中的气阴两虚型消渴症患者临床上主要表现为脉弦细、四肢乏力、口渴喜饮、舌红少津等。根据《景岳全书·三消干渴》的相关论述， 本病属于中消，在治疗时应当侧重于益气养阴、生津止渴。

本研究中治疗组所使用的黄芪注射液， 主要成分为黄芪多糖等提取物， 具有益气养元、健脾利湿、扶正祛邪、养心通脉等功效［4-6］。动物实验结果表明， 黄芪注射液可有效降低大鼠体内的胰岛素抵抗作用， 提高胰岛素对葡萄糖的敏感度， 进而有效降低血糖值［7］。本研究中， 治疗组患者在服用盐酸二甲双胍缓释片基础上联合黄芪注射液治疗， 结果显示， 治疗组总有效率显著高于对照组， 差异有统计学意义(P＜0.05)， 这与胡年春等［8］研究结果相似 ， 表明黄芪注射液联合盐酸二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效显著， 优于单一西药的疗效。同时本研究中， 两组治疗期间的不良反应发生率比较， 差异无统计学意义(P＞0.05)， 表明盐酸二甲双胍联合黄芪注射液治疗2型糖尿病的安全性与单一西药相似， 在临床上可大胆推广。

综上所述， 利用黄芪注射液联合盐酸二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病， 疗效显著， 且安全性较好， 值得在临床上推广。