复方中药强骨饮对骨质疏松性椎体压缩性骨折患者愈合程度及骨代谢指标的影响

吴东生 苏先喆

摘要目的：探讨复方中药强骨饮对骨质疏松性椎体压缩性骨折（OVCF）患者愈合程度及骨代谢指标的影响。方法：选取2013年6月至2016年6月广东省汕头市中医医院收治的OVCF患者100例，依据治疗方法分为观察组和对照组，每组50例，所有患者均行经皮椎体成形术（PVP）治疗，对照组给予碳酸钙D3片治疗，观察组在对照组基础上给予复方中药强骨饮治疗。结果：观察组和对照组治疗后血清碱性磷酸酶（ALP）、尿脱氧吡啶酚（DPD）水平和疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分明显低于治疗前（P<0.05），观察组治疗后血清ALP、DPD水平和VAS评分明显低于对照组（P<0.05）;观察组和对照组治疗后腰椎L1～L4、大粗隆骨密度和Cobb角、椎体前缘高度明显高于治疗前（P<0.05），观察组治疗后腰椎L1～L4、大粗隆骨密度和Cobb角、椎体前缘高度明显高于对照组（P<0.05）;随访12个月期间，观察组再发椎体骨折率明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：复方中药强骨饮治疗可有效改善OVCF患者骨代谢及骨密度，有利于减轻患者疼痛感及促进患者骨折愈合，且可有效降低再发椎体骨折的风险，值得临床进一步推广。

关键词复方中药强骨饮;骨质疏松性椎体压缩性骨折;愈合程度;骨代谢

中图分类号：R274.9文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2019.01.026

骨质疏松性椎体压缩性骨折（Osteoporotic Vertebral Compressibility Fracture，OVCF）是骨质疏松症常见的症状之一，好发于中老年人，其主要临床表现为骨微观结构退化、骨量减少、骨骼强度下降引起骨骼脆性增加，导致机体容易发生骨折，从而引起患者周身或胸腰疼痛、肢体活动受限和脊柱畸形等症状，严重影响患者的正常生活和身体健康[1]。目前，OVCF主要通过经皮椎体成形术（PVP）配合药物碳酸钙D3治疗，能够在术后为机体提供钙元素，促进机体钙吸收及增加骨强度，但单独使用碳酸钙D3治疗疗效并不理想，无法抑制机体骨细胞吸收和提升患者愈合程度，故选择合理有效的治疗方案具有重要的临床意义[2]。有研究[3]显示，复方中药强骨饮以治本为根，可有效改善机体骨代谢平衡，抑制骨吸收，有利于提高骨密度和骨强度。本研究以强骨饮治疗OVCF，探讨其对患者愈合程度及骨代谢指标的影响。报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选择2013年6月至2016年6月广东省汕头市中医医院收治的OVCF患者100例，依据治疗方法分为观察组和对照组，每组50例。2组性别、年龄、BMI值、骨折部位、疗程等资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。本次研究已经我院伦理委员会审批并通过。

1.1.2纳入标准1）经临床症状、病史以及X线、实验室指标等检查证实为OVCF;2）均有腰背部、下肢纵向疼痛，且骨密度低于年轻人峰值的2个标准差或同龄组的1个标准差;3）患者与家属签署知情同意书;4）无沟通障碍和精神病患者[4]。

1.1.3排除标准1）心、肝、肾等重要器官严重性疾病;2）对本治疗有药物过敏者;3）合并有陈旧性骨折者及类风湿关节炎者;4）拒绝或终止本次研究者。

1.2方法

1.2.1对照组患者常规行PVP术治疗，常规器械准备、消毒、麻醉等术前准备，C形臂透视下定位病变椎体，2侧椎弓根使中心线束尽量与椎弓平行，在X线透视的精确定位下，由病变严重一侧引导穿刺针（胸椎穿刺针为10 cm的10号针，腰椎穿刺针为15 cm的10号针），并借助骨锤缓慢敲击穿刺针，使穿刺针在椎弓根椭圆形皮质的后缘，调整至与病变椎体平行，当针尖达到椎体前中央处时，调整适量的骨水泥装置加注射器，并通过X线光透视在拉丝期缓慢注入骨水泥，时刻关注骨水泥分布状况，术中应注意防止骨水泥外溢进入椎管、椎旁静脉丛、神经根等，直至骨水泥完全充填空腔，确认满意后（在注射时如明显感觉到阻力则应立即停止）待骨水泥固定良好后拔除穿刺针，局部压迫止血、抗感染、包扎伤口等术后常规处理。对患者进行作息、饮食及肢体锻炼常规指导，治疗期间患者每天休息8 h以上，膳食以蔬菜、富含钙类食物为主，同时轻度行走，按摩身体四肢等，促进肢体血液循环，并且给予300～600 mg/d钙尔奇D（碳酸钙D3咀嚼片（Ⅱ），惠氏制药有限公司，国药准字H10950030），温开水送服，1次/d。疗程为12个月。

1.2.2观察组在对照组基础上给予复方中药强骨饮治疗，药物组成：骨碎补20 g、鹿角霜20 g、忍冬藤20 g、鸡血藤20 g、黄芪20 g、露峰房20 g、肉桂10 g、川芎20 g、杜仲15 g、川斷30 g、秦艽15 g、防风15 g。由专家鉴定为纯中药，由中药房统一煎制，每天2次，早晚各服1次，每次1袋（250 mL），疗程为12个月。

1.3观察指标[57]

1.3.1血清碱性磷酸酶（ALP）、尿脱氧吡啶酚（DPD）水平所有患者通过电话或复诊等方式跟访12个月，于治疗前、治疗后12个月清晨空腹状态下抽取上臂静脉血5 mL，以3 000 r/min离心10 min，取上层血清后采用酶联免疫吸附法（ELISA）检测血清碱性磷酸酶（ALP）、尿脱氧吡啶酚（DPD）水平。

1.3.2腰椎L1～L4、大粗隆的骨密度通过全身骨密度检测仪（美国NORLAND生产XR600数字化快速双能X线扫描骨密度仪，北京泽澳医疗科技有限公司）测量腰椎L1～L4、大粗隆的骨密度3次，取平均值。

1.3.3Cobb角拍摄腰椎侧位X线片，在侧位X线片上于患椎下位椎体与上位椎体的上和下缘作一与椎体终板平行的直线，再于此2条线上作其垂直线，二垂直线的夹角即为Cobb角。

1.3.4椎体前缘高度手术前后，在侧位X线片上通过比例尺测量最大塌陷部位的椎体高度。

1.3.5视觉模拟评分（VAS评分）采用VAS评分评估治疗前后疼痛程度，VAS评分标准：总分为0～10分，0分为无痛，<4分为有轻微的疼痛但能忍受，4～6分为疼痛并影响睡眠但尚能忍受，>6分为有渐强烈的疼痛但疼痛难忍，经专家评价该量表内部一致性的Cronbach′α信度系数为0.895，效度系数为0.837。

1.3.6再发椎体骨折情况患者治疗后12个月通过X线检查结果评估，康复：Cobb角、椎体前缘高度水平正常（15°<Cobb角<20°，2 mm<椎体前缘高度<5 mm），无明显功能障碍和疼痛，骨折愈合无分离情况为;再发椎体骨折：Cobb角、椎体前缘高度水平高或过低、有轻度功能障碍和疼痛但可生活自理或工作、骨折有轻微分离。再发椎体骨折率=再发数/总例数×100%。

1.4统计学方法采用SPSS 22.0统计软件进行数据分析，计量资料比较以均数±标准差（±s）表示，采用t检验;计数资料比较以（%）表示，采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.12组患者治疗前后血清ALP、DPD水平比较观察组和对照组患者治疗前血清ALP、DPD水平比较，差异无统计学意义（P>0.05），2组治疗后血清ALP、DPD水平均明显低于治疗前（均P<0.05），观察组治疗后血清ALP、DPD水平明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.22组患者腰椎L1～L4、大粗隆骨密度水平比较观察组和对照组患者治疗前腰椎L1～L4、大粗隆骨密度水平比较，差异无统计学意义（P>0.05），2组治疗后腰椎L1～L4、大粗隆骨密度均明显高于治疗前（均P<0.05），观察组治疗后腰椎L1～L4、大粗隆骨密度明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.32组患者Cobb角、椎体前缘高度水平比较观察组和对照组患者治疗前Cobb角、椎体前缘高度水平比较，差异无统计学意义（P>0.05），2组治疗后Cobb角、椎体前缘高度均明显高于治疗前（P<0.05），观察组治疗后Cobb角、椎体前缘高度明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.42组患者治疗前后VAS评分比较观察组和对照组患者治疗前VAS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），2组治疗后VAS评分均低于治疗前（均P<0.05），观察组治疗后VAS评分明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。

2.52组患者再发椎体骨折率比较观察组再发椎体骨折率明显低于对照组，差异有统计学意义（χ2=4.332，P<0.05）。见图1。

3讨论

OVCF是临床上一种常见的骨质疏松症疾病，中老年人居多，且发病率有明显上升，由多种原因引起骨皮质变薄、骨量减少、骨强度降低而使骨骼钙流失，骨代谢失衡，导致机体受到轻微外力易引发椎体压缩性骨，其临床表现为周身或胸、腰疼痛，肢体活动受限和脊柱畸形等症状[89]。目前，OVCF主要通过PVP手术配合药物治疗，其药物以碳酸钙D3为主，虽能够有效为机体提供钙元素，缓解机体钙流失，改善骨强度和骨密度，但单独使用碳酸钙D3并不能为机体补充钙元素的同时抑制破骨细胞的产生[10]。而中医学认为，本病主要病机以肾虚为本，脾虚、血瘀为主，与肝、脾、肾等密切相关，根据中医肾主骨理论研制复方中药强骨饮，其中骨碎补和鸡血藤等益气补肾，温经养络，瘀血得行，具有较强的抑制破骨细胞的活性作用，能为机体提供有效的强骨补钙环境[11]。

有研究显示，ALP是一种碱性磷酸酶，通过人体肝脏、骨骼、肠、肾等组织经肝脏向胆外排出的一种酶，可反映骨钙化程度、骨细胞活性及骨形成状态，DPD仅存在于骨Ⅰ型胶原纤维的一种吡啶酚，在骨吸收的过程中可由破骨细胞下降产物释放入血，可有效反映骨吸收的状态[1213]。

而本研究给予OVCF患者中西治疗，中药采取复方中药强骨饮治疗，西药采取碳酸钙D3口服并配合PVP手术，疗程均为1年，结果发现观察组治疗后血清ALP、DPD水平和VAS评分明显低于对照组，观察组治疗后腰椎L1～L4、大粗隆骨密度和Cobb角、椎体前缘高度明显高于对照组，表明碳酸钙D3与复方中药强骨饮治疗可有效改善OVCF患者骨代谢及骨密度，有利于减轻患者疼痛感及促进患者骨吸收。这可能与碳酸钙D3虽然可有效补充患者体内的钙元素，促进骨钙吸收，提高患者骨形成有关，但其无法抑制机体的骨转移和抑制骨吸收，因此易导致患者骨代谢失衡。复方中药强骨饮中骨碎补、鹿角霜、黄芪、杜仲等药补肾壮骨，活络筋骨;忍冬藤、鸡血藤、肉桂、川芎补血益气，盘活脉络，促进骨骼吸收;露峰房、川断、秦艽、防风主治风温痹痛，补肝肾续筋骨，故此中药可达温阳补肾、去瘀活血、补脾益肾、養络止血的作用，治疗OVCF患者可抑制破骨细胞的活性，继而减少患者的骨吸收和丢失而减少骨量的流失，促进血液的循环流动从而提高骨细胞的活性，并可降低骨转换（即骨重建部位的数量），使骨形成超过骨吸收，有利于进一步促进成骨细胞的成骨作用，促使骨形成，达到标本兼顾的疗效。现代药理研究[1415]表明，骨碎补、鹿角霜、杜仲具有排毒功效，从而加强体内对细胞毒性物质的代谢，防止了肌肉骨骼老化，提升了骨密度，平衡了人体血压，分解体内胆固醇，恢复血管弹性之效;黄芪具调节物质代谢、调节机体免疫力、抗氧化损伤、抗肿瘤之效;忍冬藤、鸡血藤具有抗菌、消炎作用、增强毛细血管、养血调经、减少白细胞之效;肉桂、川芎具有改善血氧供应，降低血管阻力，显著增加肢体血流量，且抑制多种杆菌[1617]。露峰房、川断、秦艽、防风具有促进血液凝固作用、增强心脏运动、降低血压、平滑肌肉，对中枢系统有镇静作用之效，有利于增加患者骨密度和骨强度，改善机体骨代谢平衡[18]。此外，通过电话和复诊随访12个月，结果发现观察组再发椎体骨折率明显低于对照组，这有可能是复方中药强骨饮在长期使用过程中逐渐起效，骨密度和骨强度明显增加，Cobb角、椎体前缘高度水平下降，从而减少了患者再次椎体骨折的发生[1920]。

综上所述，复方中药强骨饮治疗可有效改善OVCF患者骨代谢及骨密度，有利于减轻患者疼痛感及促进患者的骨折愈合，且可有效降低再发椎体骨折的风险，值得临床进一步推广。

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（2018-06-03收稿责任编辑：杨觉雄）