药品检验过程中质量控制的必要性及措施探讨

罗晓

山东齐都药业有限公司 山东临淄 255400

药品是人们日常生活中不可或缺的一部分，合格药物在保护人们健康方面发挥着重要的作用。然而对于不合格的药物来说其不仅会带来严重的疾病，还威胁着人们的生命。药物的使用与人们的切身利益密切相关。因此，需要非常重视对药品的检验。现阶段，我国已通过各种有效方法对药物进行了检测，以确保药品质量，促进医药行业的发展。

1 药检前的质量监控

对药品进行前期的检验是非常有必要的，主要目的是以保证样品的原始性与有效性。同时，在进行样品的选取时，应选择具备针对性的药物，并且要采取随机抽样进行相应的检验，使检测结果同真实值更为接近。同时，样品原始保障也十分重要，因此，在保存样品时应该有较好的仪器，然而，对于药品来说都应该将其置于阴凉干燥的器皿中，进行合理的存放[1]。

2 药品检验质量控制措施探讨

2.1 做好宣传和培训工作

在药品检测过程中，检测人员应该掌握科学的检测技术，在医疗中最大程度地发挥药品治病救人的功能。在未来药检工作中，应该做好对外宣传工作，不断提升人们对此工作的重视程度。与此同时，检验人员还应该转变自身的思想观念，以及加强其自身的综合素质与检验的专业水平，进而能够很好的提升我国药品市场的稳定性以及安全性，使药物能够真正的为人们的疾病所服务，真正发挥其积极的作用，避免存在一些消极的影响。此外，与之相关的单位要求做好对药品检验人员的培训工作，定期组织人员学习药品检验的知识，最为重要的是应该定期对技术人员做好考察，保证其工作质量和知识储备满足要求。

2.2 提升检验标准

在药品检测中，必须制定较为科学的标准。在后续的检验中，相应的管理者应该对药品的开发进行一定的鼓励与监控，避免造成不必要的危害，与此同时，还应该提升检验人员的各项技能与综合素质，使其在进行检验时能够树立起高度的责任意识，对药品的检验负责，对人类的生命安全负责。还应该及时对药品的质量标准与规范进行相应的修正，对于一些不合理的标准或者是内容进行相应的废除，进而提高药品的标准。在一般情况下，如果在检验的过程中发现了一些问题，要第一时间上报，从而进一步寻找有效合理的方法以及一些先进的设备对其进行及时的解决，以保证标准的可靠性以及科学性[2]。同时，为了提升检验的标准，管理者应掌握更多地检验知识，对药品检验的整个过程进行有效的监控，从而使药品的质量符合相应的标准。

2.3 加大对药品检验工作的资金支持力度

目前我国药品行业高速发展，其数量也在逐渐提升，这样就会给检验人员带来许多工作上的压力使检验人员的工作量不断增加，相应的工作也较为复杂，药品检验工作不仅应该具备较好的检验人员，还应该要有国家资金的扶持，以及相关政策的关注，并且要对一些药品检验的机构进行资金的投入，从而为检验人员提供更好的工作环境以及改进一些落后的设备，进而推进检验工作的不断进步。

2.4 做好对标准试剂的质量管理

标准试剂在药品检验中有着较为重要的作用，对检验的效果存在一定的影响，一旦标准试剂出现问题，就会造成较为严重的后果。因此，要求对标准试剂做好严格的筛选，以防出现一些不合格的药物。除此之外，相应的机构应该做好对标准试剂的管理，对其做好记录、质量检验，并且对生产过程做好严格的监督。

2.5 做好对样品的管理

在对药品进行检验时，相关的人员要具备较高的素质以及专业的技能，从而做好对样品的管理工作，最大程度地降低管理中存在的问题，通过较为严格的抽样的工作，才能保证样品抽样的原始性与合理性。管理人员还应该做好样品的管理工作，确保样品在合适的环境中来检测，控制外部和内部的环境，来促进药品生产以及药品检验的合理性。

2.6 确保原始记录的准确性和真实性

在药品检验时，应该做好对原始记录的管理工作，确保每一种数据的真实性和精准性。原始记录作为进行检验时的书面凭证，通常包括多种数据、温湿度的相关记录，维护保养记录等内容。一旦出现了问题，就可以通过查找记录寻找问题的根源，在记录过程中，应该确保每一项数据的精准度和真实性，最大程度避免记录的复杂性，保持记录结果的清楚和清晰[3]。

3 检验后的质量控制

检验后的质量控制主要是对整个检验结果进行相应的审核，以及出示相应的报告和质量控制，药品检验工作的最终形式是药品检验报告。检验报告应采用固定或标准化的格式，其相应的分布也应该及时准确。为确保试验结果的准确性，应制定相应的质量控制程序和计划，并在每个试验室采用相同或不同的试验方法进行重复试验，并对试样进行反复试验，进而针对出现的问题采取相应的措施进行解决[4-5]。

4 结语

在药品检验中，质量控制是最为重要的环节，合理的质量控制可以确保药品的质量，但是对检验质量造成影响的因素较多，因此其检验质量不会是稳定不变的。质量控制作为做好药品检验的必要措施，具有操作便捷的特征，因此其得到的结果可以作为一个具有重要意义的指标，可以在大范围内进行推广。