补肾丸合明目五子汤联合玻璃酸钠滴眼液治疗干眼症的效果探讨

沈 峻

江苏省溧阳市中医医院眼科，江苏溧阳 213300

近几年来，干眼症的患病率不断增加。研究显示[1]，我国干眼症的发生率高达89%。常见的因素包括术后干眼症，空气污染，长时间看电子产品（如手机、电脑）及电磁辐射等[2]。目前临床治疗中无特效方法治愈干眼症，多通过药物干预，改变生活习惯等进行缓解。药物干预中常用的滴眼液有普拉洛芬、玻璃酸钠滴眼液等，虽然具有一定的临床效果，但患者停药后易复发，且不能从本质上改善干眼症，因此，越来越多的研究提出中西医结合治疗的方案，成为目前研究的热点。补肾丸合明目五子汤为经典方，为进一步探讨对干眼症患者采取中医补肾丸合明目五子汤与玻璃酸钠滴眼液联合治疗的临床效果，本研究将常州市溧阳市中医医院眼科在2019年5月～ 2020年4月收治的82例干眼症的患者作为研究对象，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取常州市溧阳市中医医院眼科在2019年5月～2020年4月收治的82例干眼症的患者，对其临床资料进行回顾性分析，根据治疗方案的不同将其分为观察组（n=41）和对照组（n=41），观察组男10例，女31例，年龄38～72岁，平均（55.6±6.2）岁，病程3个月～3年，平均（1.42±0.13）年，对照组男9例，女32例，年龄39～72岁，平均（55.4±6.8）岁，病程3个月～4年，平均（1.68±0.24）年，两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：（1）均为双眼发病；（2）均符合中华医学会眼科学分会角膜病学组制定的干眼临床诊疗专家共识中的相关标准[3]；（3）近三年内无眼睛手术史及外伤史；（4）均未使用影响泪液分泌的药物；（5）获得医院医学伦理委员会批准，患者知情同意本研究；

排除标准：（1）急性结膜炎、角膜炎等患者；（2）角膜接触镜佩戴的患者；（3）依从性差，不能配合的患者；（4）妊娠期或哺乳期的女性；（5）相关药物过敏的患者。

1.2 方法

1.2.1 对照组 使用单独0.3%的玻璃酸钠滴眼液进行治疗，0.3%的玻璃酸钠滴眼液（日本参天制药株式会社能登工厂，J20130151），每眼一滴，6次/d，疗程30d。

1.2.2 观察组 在对照组基础上联合中医方剂补肾丸合明目五子汤进行治疗。方剂组成：醋制龟板15g、怀牛膝15g、姜炒杜仲10g、陈皮10g、菟丝子10g、五味子10g、黄柏10g、枸杞子10g、决明子10g、干姜5g，用水煎服，早晚2次服用，饭后服用，疗程为30d。

1.3 观察指标

记录两组干眼症患者经治疗后达到的临床效果，统计干眼症状积分及评价患者泪膜稳定性情况，其泪膜稳定性从Schirmer Ⅰ试验及泪膜破裂时间（breakup time of tear film，BUT）方面结合相关检查进行评价。

干眼症状积分：参考《中药新药临床研究指导原则》[4]进行评价，患者眼睛干而不适，灼热而痒，但患者症状比较轻，泪液少，偶尔有瞬目，记为1分；患者眼睛干而不适，灼热而痒，但患者症状比较重，同时伴疼痛感，不过患者可耐受，少泪，频繁瞬目，记为2分；眼中有异物感，干涩灼热，痒痛症状严重，不能耐受，且无泪，频繁瞬目，记为3分。

Schirmer Ⅰ试验：在不进行表面麻醉的情况下进行Schirmer Ⅰ试验，并且在安静及暗光的环境状态进行，将试纸放置在患者被测眼下结膜囊的中外1/3交界处，然后告知患者眼睛向下看或者轻轻闭眼，待5min之后将试纸取出，测量其试纸湿长，结果判断：在无表面麻醉下其Schirmer Ⅰ试验结果显示＞10mm/5min，说明泪液分泌量正常[5]。

BUT：对患者作角膜荧光素染色，在患者下睑结膜处应用荧光素试纸颜色，操作时让患者眨眼睛4次，从最后一次瞬目后自然平视睁眼至角膜出现第一个黑斑的时间开始计算，如果BUI＞10s，说明泪膜破裂时间正常[6]。

1.4 评价标准

经一个疗程治疗后，参照《中医病症诊断疗效标准》[7]进行评价治疗效果，治愈：患者的临床症状完全得到消失，检查角膜染色消退，经Schirmer Ⅰ试验多次验证结果大于10mm/5min；好转：患者的临床症状得到明显减轻，检查角膜染色有所控制且减少，经Schirmer Ⅰ试验多次检查患者泪液分泌量较之前增加；无效：患者干眼症状没有改善，角膜染色结果也无变化，同时Schirmer Ⅰ试验结果泪液分泌量没有改善或者无增加。总有效率=（治愈例数+好转例数）/总例数×100%。

1.5 统计学处理

应用SPSS23.0统计学软件进行数据分析，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，计量资料以（）表示，采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗总有效率比较

观察组治疗总有效率为92.68%，显著高于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗总有效率比较

2.2 治疗前后两组患者干眼症状积分、BUT、Schirmer Ⅰ结果比较

治疗前，两组干眼症状积分、Schirmer Ⅰ试验结果、BUT比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，以上指标均得到改善，且观察组干眼症状积分[（1.24±0.54）分]、Schirmer Ⅰ试验结果[（8.65±2.15）mm/5min]、BUT[（8.75±1.26）s]优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后干眼症状积分、BUT、Schirmer Ⅰ结果比较（±s）

表2 两组治疗前后干眼症状积分、BUT、Schirmer Ⅰ结果比较（±s）

组别 时间 干眼症状积分（分） BUT（s） Schirmer Ⅰ（mm/5min）观察组 治疗前 2.53±0.67 4.17±1.25 3.26±1.32（n=41） 治疗后 1.24±0.54 8.75±1.26 8.65±2.15 t 3.688 6.385 7.523 P ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05对照组 治疗前 2.56±0.74 4.32±1.16 3.31±1.13（n=41） 治疗后 1.97±0.63 6.21±1.87 6.12±2.17 t 4.103 5.277 6.083 P ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 t两组治疗前比较 0.583 1.023 0.574 P两组治疗前比较 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 t两组治疗后比较 4.835 6.094 6.794 P两组治疗后比较 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

3 讨论

干眼症属于一种慢性眼表疾病，主要是机体分泌泪液的动力学发生异常导致泪膜不稳定及眼表损害。主要临床表现为眼睛干涩不适，畏光，异物感，眼睛视力降低等，严重时会出现溃疡，角膜表面磨损等并发症，甚至出现视力丧失[8-9]。

西医治疗方案中主要以局部治疗为主，不能从根本上改善，且容易反复发作。中医认为，干眼症和肝、肾关系密切，属于“白涩症”“神水将枯”等范畴，在《内经》[10]中：“肾者水脏，主津液……五脏六腑之津液尽上渗于目”。在《银海精微》[11]中有曰：“泪为肝之液……”。祖国医学认为，目睛滋润光泽，不仅是依靠肝气调和，肝血充沛，同时还依靠肾气、肾精，如果肝肾不足，则精血亏虚，阴虚而不能制约火旺，从而下焦龙雷之火上扰，消耗津液，泪液生化之源得到扰乱，导致双目失去津液滋润，最终出现干眼症状[12-13]。补肾丸出自《审视瑶函》，记载着关于治疗神水将枯症的情况，方剂中的牛膝，龟板，黄柏等均为濡润味厚之品，能够直达下焦肝肾，具有降而补阴的功效，可治其本，而五子明目汤出自《眼科临证笔记》[14]中加味五子明目丸，具有养肝补肾，名目养阴的功效，可治其标，两者合用，达到滋养肝肾、明目润目的功效，标本兼治。其中，龟板具有归肝肾经、滋阴潜阳、养血补心的效果；黄柏具有明眼目、退虚热的功效、杜仲和牛膝具有引药下行，直达病灶的作用；五味子和枸杞子具有降低氨基酸释放的功能。上述药物联合玻璃酸钠滴眼液，具有协同作用，进一步提高治疗效果[15]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率达到92.68%，显著高于对照组（78.05%），证实了上述观点。在改善症状方面，治疗后，观察组干眼症状积分为（1.24±0.54）分、SchirmerⅠ试验为（8.65±2.15）mm/5min、BUT为（8.75±1.26）s，更加优于对照组，此结果说明，补肾丸合明目五子汤联合玻璃酸钠滴眼液，能够延长患者泪膜破裂时间，在一定程度上增加了患者的泪膜稳定性，改善干眼症状，提高治疗效果。

综上所述，对干眼症患者采取中医补肾丸合明目五子汤与玻璃酸钠滴眼液联合治疗，效果确切，促进患者泪液分泌，改善干眼症状，能更好地稳定泪膜，值得临床推广使用。