心速宁胶囊联合倍他乐克治疗室性早搏的临床疗效观察

杨敏

(西安市第五医院内科，陕西 西安 710000)

室性早搏属于心率失常的一种，指心室冲动起搏点于窦性冲动到达前激动，诱发心室除极的现象，轻者呈现胸闷、气短、心悸等症状，重者可现阵发性或持续性心率过速，威胁患者生命安全[1]。临床常用治疗药物如胺碘酮、艾司洛尔等虽可不同程度抑制心率失常，但多存在不良反应，即可治疗心率失常，也可导致新的心率失常，不推荐长期服用[2]。心速宁胶囊为获得国药准字抗室性早搏中成药之一，应用于心率失常大鼠模型，抗心率失常、降胆固醇、降血液粘度效果显著[3]。本文探析心速宁胶囊联合倍他乐克治疗室性早搏疗效，旨在为抗心率失常治疗提供新方案。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2013年08月至2018年08月我院门诊和住院部172例室性早搏患者。纳入标准：自述乏力、胸闷、心悸等症状，早搏次数≥30次/h，临床诊断符合室性早搏诊断标准[4]者；心功能Ⅰ～Ⅱ级者；左心室直径≤45 mm者；年龄18～65岁者；患者知情同意。排除标准：因药物、机体内环境失衡等所致室性早搏者；近期服用类似中成药治疗者；严重肝肾功能不全者；合并甲亢或高血压者；对本研究用药有禁忌症者；妊娠及哺乳期妇女。172例室性早搏患者入院后随机分为单药组和联合组，各86例。单药组男44例，女42例，年龄41～75岁，平均年龄(55.24±8.12)岁，室性早搏评价发作频率(47.25±15.57)次/h。联合组86例，男46例，女40例，年龄42～74岁，平均年龄(56.84±9.04)岁，室性早搏评价发作频率(48.04±17.51)次/h。两组一般资料比较无统计学意义(P>0.05)。

1.2方法 单药组给予倍他乐克(酒石酸美托洛尔片，阿斯利康制药有限公司，国药准字H32025391，25 mg)，起始剂量12.5 mg/次，2次/d，后依据病况调整剂量，范围为12.5～25 mg/次，2次/d；此外给予患者原发病对症治疗、合理运动、膳食、生活方式等指导。联合组给予倍他乐克+心速宁胶囊(陕西摩美得制药有限公司，国药准字Z20050131，中药，每粒装0.48 g)治疗，倍他乐克剂依据患者病况调整，剂量范围12.5～25 mg/次，2次/d；心速宁胶囊4粒/次，3次/d口服。两组治疗4周后观察各指标变化。

1.3观察指标 室性早搏总数和心室肌稳定性：于治疗前后对两组患者进行动态心电图监测，记录并比较两组室性早搏次数，计算早搏总数；通过检测R-R’、Tpe间期和QT间期，计算Tpe离散度和校正QT离散度(QTcd)，其中Tpe离散度=(Tp最大值-Tp最小值)/√RR；QTcd=(QT/R-R’)max-(QT/R-R’)mmin；采用《中医病症诊断疗效标注》[5]有关痰火扰心证疗效标注对中医症候改善评估；血管内皮功能：于值前后抽取清晨空腹静脉血，检测内皮素(ET-1)(放射免疫法)、血栓素(TXB2)(放射免疫法)和一氧化氮(NO)(硝酸盐法)；倍他乐克减药情况：观察两组用药后第1周和第4周倍他乐克维持用药剂量，并进行比较；记录两组治疗期间不良反应。

2 结 果

2.1两组室性早搏总数和心室肌稳定性比较 治疗后，两组室性早搏总数、Tpe间期、Tpe离散度和QTcd均显著降低(P<0.05)，且联合组降低幅度大于单药组(P<0.05)。见表1。

表1 两组室性早搏总数和心室肌稳定性比较

注：与同组治疗前比较，*P<0.05；与单药组治疗后比较，△P<0.05。

2.2两组治疗前后中医症候积分变化及疗效比较 治疗后，两组中医症候总积分均显著降低(P<0.05)，且联合组降低幅度大于单药组(P<0.05)；联合组治愈7例(8.14%)，显效57例(66.28%)，有效18例(20.93%)，无效4例(4.65%)，总有效率95.35%；单药组治愈3例(3.49%)，显效47例(54.65%)，有效22例(25.58%)，无效14例(16.38%)，总有效率83.72%。联合组中医疗效总有效率显著高于单药组(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后中医症候积分变化及疗效比较

注：与治疗前比较，*P<0.05。

2.3两组血管内皮功能比较 治疗后，两组ET-1、TXB2显著下降(P<0.05)，NO显著上升(P<0.05)，且联合组变化幅度大于单药组(P<0.05)。见表3。

表3 两组血管内皮功能比较

注：与同组治疗前比较，*P<0.05；与单药组治疗后比较，△P<0.05。

2.4两组倍他乐克减药情况分析 两组治疗第1周倍他乐克平均用药剂量差异不显著(P>0.05)，治疗第4周联合组倍他乐克用药剂量显著降低(P<0.05)，而单药组未见明显改变(P>0.05)，组间治疗第4周差异显著(P<0.05)。

表4 两组倍他乐克减药情况分析

2.5两组不良反应情况比较 单药组患者发生窦性心动过缓5例，头痛2例，总不良反应率8.14%；联合组发生窦性心动过缓2例，一过性头晕恶心2例，总不良反应率4.65%，两组差异不显著(χ2=2.08，P>0.05)。

3 讨 论

中医认为，室性早搏属于“心悸”、“怔忡”范畴，认为与痰、虚、血淤等病理痹阻心脉所致，此病虽主证在心，但与肝胆肺肾脾等均相关，故调整机体、扶正驱邪、活血驱淤、理气化痰、心神宁心是治疗之关键[6]。

本文结果显示，治疗后所有患者室性早搏总数、心肌稳定性明显改善，说明倍他乐克疗效显著。但文中，联合组改善更为明显，说明心速宁胶囊可提升疗效，增加治疗总有效率。心速宁胶囊属于纯中药抗心律失常制剂，其内包含莲子心、甘草、人参、麦冬、青蒿、常山、枳实、黄连、半夏、苦参、茯苓共十一味药材，诸药联用，可宁心定悸、降火除烦、清热化痰、扶正驱邪、调整机体[7]。故联合组患者心悸、气短、乏力、胸闷、神疲咳喘、面色苍白等中医症状改善效果优于单药组，治疗总有效率高于单药组。

本文结果还显示，治疗后两组ET-1、TXB2显著下降，NO显著上升，联合组效果更优，说明心速宁胶囊可改善室性早搏患者血管内皮功能。治疗前，各组ET-1、TXB2升高，NO下降，说明室性早搏患者多存在内皮功能异常现象，而经心速宁胶囊治疗后，联合组改善更加明显，说明心速宁胶囊有促进血管内皮功能恢复功效，主要与心速宁胶囊中莲子心、人参、半夏等中药材有关，莲子心内富含的多种生物碱可促进组织胺类物质释放，改善内皮功能[8]；而人参富含皂苷成分，可刺激心肌分泌G-SCF，促进内皮细胞再生[9]；半夏内大黄酚、胡萝卜苷、生物碱等物质可改善血管微环境氧化应激状态，促进内皮功能恢复[10]，故联合组血管内皮功能改善效果更佳。

此外，应用心速宁胶囊治疗后，可明显减少倍他乐克的用量，故联合组生发生窦性心动过缓的几率低于单药组。但联合组患者有2例出现一过性头晕恶心现象，治疗期间自行缓解，分析可能与心速宁中所用中药材常山的催吐功效有关。但相较于大多数抗心律失常类西药，心速宁胶囊的安全性认可度较高。

综上所述，心速宁胶囊联合小剂量倍他乐克治疗室性早搏，可明显降低室性早搏次数，维持心室肌稳定，改善血管内皮功能和症状，值得临床推荐。