全自动荧光免疫分析仪在临床检验中的应用分析

天津市北辰医院检验科 （天津 300400）

内容提要： 目的：探究临床检验中全自动荧光免疫分析仪的临床应用效果。方法：选取2018年3月～2019年3月本院收治的82例甲状腺患者为研究对象，运用随机法分为观察组和对照组，各41例，两组对应的临床检验设备分别为全自动荧光免疫分析仪和放射免疫分析仪，比较不同检测仪器下甲状腺球蛋白含量以及各组患者假阳性和假阴性。结果：全自动荧光免疫分析仪用于临床检验获得的检验效果明显优于放射免疫分析仪，两组甲状腺球蛋白含量、假阳性、假阴性等差异存在统计学意义（P＜0.05）。结论：临床检验中应用全自动荧光免疫分析仪，该设备操作便捷，且检验结果的准确性较高，故而，将其用于临床检验具有必要性和可行性。

目前，医疗行业的改革力度逐步加大，在这一背景下，将全自动荧光免疫分析仪用于临床检验，这能为临床诊断工作提供可靠支持，且检验准确性得以保证[1]。本文以82例甲状腺患者为对象，采取不同检验探究全自动荧光免疫分析仪的应用效果，现报告如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

纳入2018年3月～2019年3月本院收治的甲状腺患者为观察对象，共82例。运用随机分组法将其分为两组，即观察组（n=41例）和对照组（n=41例）。其中，对照组男、女分别为25例和17例；年龄20～66岁，平均（42.55±5.04）岁；病程7～38d，平均（14.43±7.85）d；组内成员均为甲状腺健康患者。观察组男、女分别为22例和19例；年龄23～70岁，平均（42.58±5.28）；病程8～39d，平均（15.71±7.46）d；甲状腺肿瘤16例，甲亢18例，其他甲状腺疾病患者7例。两组患者的年龄、病程等资料无差异，差异无统计学意义（P＞0.05）。

诊断标准：参照甲状腺疾病诊断标准予以分析（如声音嘶哑、曾患上呼吸道感染史、甲状腺疼痛等）[3]。

纳入标准：年龄20～70岁；患者知情，主动签署同意书；伦委会准许此次研究[4]。排除标准：拒绝临床检验者；资料待完善[2]。

1.2 方法

观察组患者执行空腹采血活动，采血前12h保持空腹状态。血液采取量为3mL，置采集的血液于试管容器，且试管内盛有适量抗凝剂。首次检验仪器为放射免疫分析仪，第2次检验的仪器为全自动荧光免疫分析仪，比较患者的甲状腺球蛋白含量，以及假阳性、假阴性。其中，两种仪器性能阐述如下：

放射免疫分析仪（产自西化仪科技有限公司，型号：CN202M/KZ4GC-911）：基于血清检测来分析人体免疫功能的仪器，其应用原理即分离洗涤待反应的游离物质。应用步骤：置入鲁米诺Luminol底液→能量释放→光子数读取→构建数学模型→定量分析→报告生成→辅助诊断。其优势总结为：样本处理系统的操作能力较强，能为急诊分析提供便利；一体化设计；控制及供给系统较完善；智能化。

全自动荧光免疫分析仪（产自贝克曼库尔特有限公司，型号UniCel DxI800）：包括流动式和分立式两种类型，其中，典型分立式自动生化分析仪由样品系统、试剂系统、条形码读取系统、反应系统、清洗系统、比色系统、程序控制系统组成。程序设置内容：试验项目、试验参数、校准品、质控、样品管。测定方法：终点法、连续监测法、空白校正等。操作程序：机器预热→条件设置→申请并校准→定标→质控→结果检查→过程式测控→数据传递→机器保养。

1.3 观察指标

对比分析放射免疫分析仪和全自动荧光免疫分析仪得到的临床检验结果，根据甲状腺球蛋白含量、假阳性、假阴性等指标深入探究。

1.4 统计学分析

运用SPSSI22.0统计学软件分析文本数据，计数资料用%表示，检验工具为χ2；计量资料用±s标识，用t检验。P＜0.05时，代表对比差异存在统计学意义。

2.结果

2.1 甲状腺球蛋白含量对比

运用放射免疫分析仪和全自动荧光免疫分析仪针对两组患者进行临床检验，数据差异有统计学意义（t=8.051，P=0.000），见表1。

表1.两组甲状腺球蛋白含量对比(n=41,±s,ng/mL)

表1.两组甲状腺球蛋白含量对比(n=41,±s,ng/mL)

组别 甲状腺球蛋白对照组 36.1±19.2观察组 71.6±20.7 t 8.051 P 0.000

2.2 假阳性及假阴性对比

观察组假阳性和假阴性例数分别高于对照组，数据存在差异，差异有统计学意义（P=0.040和0.011），见表2。

表2.两组假阳性及假阴性对比(n=41,n)

3.讨论

甲状腺疾病患病者呈逐年递增趋势，为大大提高甲状腺疾病治疗的有效性，务必保证临床检验结果的真实性和全面性，以便为临床诊断方案制定提供依据，进而在短时间内缓解患病者不适感。在这一过程中，应选用技术先进、功能丰富的临床检测仪[5,6]。其中，全自动荧光免疫分析仪在临床中普遍应用，它具有操作便捷、诊断误差小等优势，故而，应用这一仪器辅助甲状腺疾病临床检验活动具有迫切性和重要性。

此次研究中，围绕全自动荧光免疫分析仪的临床价值展开细致分析。对照组患者应用放射免疫分析仪进行临床检验，检验可知，甲状腺球蛋白含量为（36.1±19.2）ng/mL；经全自动荧光免疫分析仪进行临床检验，检验后甲状腺球蛋白含量为（71.6±20.7）ng/mL，两组差异显著，差异有统计学意义（t=8.051，P=0.000）。可知，全自动荧光免疫分析仪的诊断结果较准确，该仪器能为临床诊断工作提供有力支持。基于此，全自动荧光免疫分析仪的操作主体应全面了解仪器使用要求，并结合临床检验的各项规定予以操作，这既能规范仪器操作行为，又能保证检测结果的准确性和真实性。这对医学临床检验工作有序推进有积极影响，最终能为甲状腺患者带来福利，并为医学临床现代化发展而助力，进而深化医学事业改革，从整体上提高我国医学临床检验水平。

对比两组假阳性和假阴性指标，临床检验设备以放射免疫分析仪和全自动荧光免疫分析仪为主，分析检验结果可知：对照组与观察组假阳性指标的差异有统计学意义（χ2=4.205，P=0.040＜0.05）；两组假阴性指标存在差异，差异有统计学意义（χ2=6.474，P=0.011＜0.05）。分析潜在含义可知，全自动荧光免疫分析仪能够准确显示假阳性和假阴性指标，故而，甲状腺疾病临床检测环节应灵活应用全自动荧光免疫分析仪，以便为诊断策略制定提供依据。

综上所述，临床检验环节灵活应用全自动荧光免疫分析仪，其临床价值较高。