基于动物疫病防控角度对《生物安全法》的解读

王承功/辽宁省大连市现代农业生产发展服务中心 116000

2020 年初发生的新冠疫情，使民众的生物安全意识不断增强。同时生物安全已经上升到了国家安全的层面，2021 年生物安全即将实行，在未来《刑法》和《国家安全法》也将伴随着《生物安全法》的实行随之修改，《生物安全法》的重要意义和生物安全意识不言而喻。

1 《生物安全法》概况

本法共分十章，核心的实际操作内容分为八部分，包括生物安全体系、新发传染病和疫情防控、技术、实验室安全、遗传生物资源、生物恐怖威胁、能力建设、违则和罚则，这八部分在不同层面对生物安全的进行了规范。

第一章总则强调了本法的背景适用范围，将生物安全纳入到了过国家安全范围，明确党在国家生物安全工作的领导地位，在技术创新、人才队伍建设、产业发展以及国际合作提供了法律支持，提出了各级政府、科研院校、医疗机构以及其他企事业单位和新闻媒体在宣传教育上责任义务。

1.1 体系建设第二章生物安全防控体系中，申明了各级的负责机构，同时更重要的是提出了11 种生物安全制度，分别为生物安全风险监测预警制度、生物安全风险调查评估制度、生物安全信息的共享制度、生物安全信息的发布制度、生物安全名录和清单制度、生物安全标准制度、生物安全审查制度、生物安全应急制度、生物安全事件调查溯源制度、生物因子国家准入制度、生物安全事件应对制度。二十五、二十六条明确了对开展生物安全的监督检查工作的主题为政府部门，并且提供了在监督检查工作中可以采取的法律手段。

1.2 新发病、疫情的防控第三章提出了监测机制和生物安全监测网络的建设，是由国务院卫生健康、农业农村、林业草原、海关、生态环境主管部门建立，疾病预防控制机构、动物疫病预防控制机构、植物病虫害预防控制机构，以上称之为专业机构，进行主动监测，分析预测新发传染病和动植物疫情的发生流行趋势，国务院和县以上政府及有关部门进行发布和采取措施。在控的方面则是要建立重大新发突发传染病、动植物疫情联防联控机制，并加强机制建设，在野生动物、用药、药残方面加强管理。

1.3 技术发展第四章加强对生物技术研究、开发和应用的安全管理，进行评估分类，划分高中低的三类风险评级，对高中级的研发应用依法取得批准和备案，同时强调伦理原则。要求涉及的重点设备和特殊生物因子实行登记管理，实现可追溯。

1.4 实验室建设管理第五章病原微生物实验室生物安全这部分中突出体现的是管理两个字，而管理这两个字又可以分为两个维度，一是对不同主体的分类管理，二是对操作中的事件管理。首先分类管理上，是指在五章中，对实验室制定统一安全标准，对病原微生物依据传染性和危害程度分类管理，依照病原微生物的安全防护等级进行分等级管理。其次操作上要进行相应的报备并获得批准，对实验动物追溯管理，建立完善保卫制度、人员进入制度、应急预案。

1.5 人类和生物的遗传资源安全在第六章中，将我国人类遗传资源和生物资源采集明确进主权范围，国家方面也将开展人类遗传资源和生物资源调查，其中农业农村部门组织开展生物资源调查，制定重要生物资源申报登记办法。从事相关资源的采集、保藏、运用和运输等相关活动须国务院科学技术主管部门批准，所有活动遵循伦理原则和法律法规。

1.6 生物安全防恐第七章主要是在生物恐怖和生物武器威胁上采取一切必要措施，制定相关要素清单，对清单种物品物料的各项相关流转采取必要的防范和处置措施，在遭受袭击攻击后的处置工作，包括实际救治和舆论导向，明确了以上活动的实施主体。

1.7 能力建设第八章在能力建设方面提出相应规划，重视能力建设和事件处置的能力和水平，支持科技研究，加强相应基础设施建设，重视研究人才与技术人才培养和学科的建设与研究，科学合理分配防控和救治物资储备。

1.8 罚则部分第九章本章直接明确了11 类违法情况，并给与了对应的处罚方式方法，同时在此基础上构成犯罪的依法追究刑事责任，造成人身、财产损害的会依法追究其民事责任。

第十章为附则，用来解释本法出现的一些法律术语。

2 疫控中心内容解析

2.1 疫控中心可以得到的帮助支持第八章第六十六条明确提出，依照生物安全事业发展规划，县级以上人民政府应当支持生物安全事业的发展包括检测网络、物资储备，基础设施等。任何单位和个人发现传染病、动植物疫病的，应当及时向医疗机构、有关专业机构或者部门报告。国家对从事高致病性病原微生物实验活动、生物安全事件现场处置等高风险生物安全工作的人员，提供有效的防护措施和医疗保障。

2.2 疫控中心的位置在生物安全风险防控体制中，由中央国家安全领导机构负责国家生物安全工作的决议，而具体实施则由国家生物安全工作协调机制，农业农村部门是其组成部分，所以生物安全法的工作任务来源的顶端是国家生物安全协调机制。

关于我们动物疫病预防控制中心，第三章第二十八条提出，动物疫病预防控制机构称作专业机构。病原微生物实验室设立单位的法定代表人和实验室负责人对实验室的生物安全负责。

2.3 疫控中心需要做什么

2.3.1 接受县级以上人民政府的生物安全督查检查工作。

2.3.2 主动监测，收集、分析、报告监测信息，预测新发突发传染病、动植物疫病的发生、流行趋势。此项工作也正是我们疫控中心以往的本职工作。

2.3.3 医疗机构、专业机构及其工作人员发现传染病、动植物疫病或者不明原因的聚集性疾病的，应当及时报告，并采取保护性措施。

2.3.4 应当符合伦理原则。

2.3.5 从事生物技术研究、开发与应用活动的单位应当对本单位生物技术研究、开发与应用的安全负责，采取生物安全风险防控措施，制定生物安全培训、跟踪检查、定期报告等工作制度，强化过程管理。

2.3.6 对疫控中心如果涉及的重要设备和特殊生物因子，应当做好记录实现可追溯。

2.3.7 所做的实验，应当遵守国家对病原微生物实验室统一的生物安全标准，

2.3.8 生物安全规定实验动物要加强管理，防止逃逸，用后无害化，禁止流入市场，做到可追溯。

2.3.9 严格管理废水废气废物，防止污染。

2.3.10 制定生物安全事件应急预案，开展培训的应急演练。

2.3.11 在运输保藏等生物因子的转运环节，以及人员、工具、包装等，皆应符合标准

2.4 疫控中心不应做的有以下几种情况为疫控部门和从业人员可能在第九章中出现的问题，罚则中明确体现，并给出了处罚具体的处罚方法，此外还将会录入全国信用信息共享平台。

2.4.1 不得瞒报、谎报、缓报，同样禁止授意他人做此类事。

2.4.2 不应从事禁止类实验活动或低等级实验室操作高等级实验室生物项目，低等级生物实验室不得从事国家病原微生物目录规定应当在高等级病原微生物实验室进行的病原微生物实验活动。

2.4.3 实验动物禁止流入市场。

2.4.4 对我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物，未经批准不得从事相关实验活动。

3 结语

《生物安全法》对动物疫控部门来说是受益的，既有日常工作的规范化，也有对未来形势多变的前瞻考虑和机制建设。同时自上而下有着明确的生物安全体系和责任部门以及明确的监督部门，对于疫控实验室的工作开展和帮助指导有着极大的推动作用。□