医院消毒供应中心实施标准化管理的实践与探讨*

——高玉华 陈严伟

消毒供应中心是污染复用医疗器械、器具、物品的汇聚之地，将这些具有潜在感染风险的医疗器械通过专业化、规范化的再处理，使之达到无菌状态从而在临床科室安全使用，是消毒供应中心的核心工作。因此，消毒供应中心是医院感染控制的关键部门。近年来，随着医学技术的发展，特别是各种高、精、尖仪器设备在疾病的诊断与治疗中的广泛应用，与之相配套的各类复用器械随之增多，复用器械均具有结构复杂、材料特殊、价格昂贵等特点，如何确保它们在供应保障过程中的安全与高效，是消毒供应中心面临的新的难题与挑战。

2009年原国家卫生计生委颁布了医院消毒供应中心3个标准，使消毒供应中心各项工作的开展有章可循、有法可依；2016年对3项标准进行了重新修订，从不同层面促进了消毒供应中心的规范化发展[1-3]。但是在实际工作中仍存在一些矛盾与困惑，如供应保障能力不能满足新的保障需求的矛盾；流程布局设计的局限性难以适应新的管理规范的矛盾；设备设施的配置和更新与工作需求不匹配的矛盾；员工的能力及素质与岗位需求之间存在落差等问题。这些问题及矛盾的存在会制约工作的开展，并对消毒供应中心的管理提出了新的挑战。

1 标准体系的构建与实施

解放军总医院自2011年起，分别以标准建设年、标准深化年、标准落实年、标准验收年、标准转化年为主题连续开展了5年的标准建院活动，创建了标准管理体系，在医院管理方面取得了显著的成效[4-5]。消毒供应中心作为为全院提供无菌物品保障的部门，由于专科特色突出被选为第一批标准建设试点单位，该科室积极参与，大胆实践，结合保障特点和专科特色，建立了消毒供应中心标准体系，并通过建标、立标、贯标、落标，使科室的各项规章制度趋于完善，质量内涵建设不断深化，服务保障能力得到提升。

表1 标准化管理实施前后各项指标对比

消毒供应中心的标准体系由3个相对独立的标准组成，即管理标准、工作标准及技术标准。具体如下：

(1)消毒供应中心管理标准体系。由人员管理标准、物品管理标准、质量控制标准、职业防护标准、消毒隔离标准、感染控制标准等组成。

(2)消毒供应中心工作标准体系。包含工作人员管理标准、工作环境管理标准、复用医疗器械管理标准、清洁类物品管理标准、一次性耗材管理标准等。

(3)消毒供应中心技术标准体系。包含复用器械的回收与分类、复用器械的清洗与消毒、复用器械的检查与保养、复用器械的配置与包装、复用器械包的灭菌、无菌器械的储存与发放、清洁类物品的处理标准、一次性耗材的管理标准等。

2 标准化管理取得的成效

2.1 科室综合管理达到精益化

精益管理源于日本丰田汽车公司的“丰田生产系统”，是企业通过不断提高产品质量、降低成本、提高交货速度来应对短缺时代以及竞争不断激烈的市场环境的先进管理模式，已逐步应用在制造业、运输业、建筑业、航空航天、军事后勤等方面，自2000年起精益管理思想被引入医疗领域[6]，在医院管理中得到认可及普及。精益管理是一种管理系统，是一套工具，其核心是在消除浪费的同时创造价值，以最少的人力、设备、时间等创造出更多的价值，并遵循“关注流程、消除浪费、注重质量、标准化、持续改善及提高顾客满意度”等原则[7]。在医院标准化主题建院活动中，该科将精益管理理念及管理工具应用到科室的全面管理中，对规章制度、工作人员、关键环节实施精益化管理，提升了消毒供应中心的服务保障水平。精益管理实施前病区管理合格率95%，专科技术操作合格率96%，监测记录书写合格率为94%，服务态度满意率95%，灭菌合格率100%；精益管理实施后各项指标均有所提升，病区管理合格率为99%，专科技术操作合格率为98%，监测记录书写合格率99%，服务态度满意率99%，灭菌合格率保持在100%，见表1。

2.2 工作流程达到标准化

对使用后的污染复用医疗器械进行再处理使之达到无菌状态从而满足再次安全使用的要求是医院消毒供应中心的重点工作，复用医疗器械处理的全生命周期包括预处理、清洗、消毒、干燥、检查、保养、包装、灭菌、储存、发放等环节，整个流程周而复始，不断循环，各个环节环环相扣，其中任何一个环节出现问题均会影响到复用医疗器械再处理的最终质量。在标准化建设期间，该科把复用医疗器械再处理过程的质量控制作为一项重点工作，对各个环节进行了工作流程及操作方法的梳理及规范，从根本上杜绝问题的发生，确保复用医疗器械的质量安全。制定了每个环节的SOP，便于工作人员使用，在设备设施方面进行了补充，配置了不同器械专用的清洗篮筐，规范了摆放方法；无菌器械包的存放取配置了专用层架，各类器械包分类放置，标识明确，便于查看；整个复用医疗器械再处理的流程中共计规范了28项专科操作；编制口袋书人手一册，内容包含医院、科室的规章制度、各岗位工作流程、应急预案的处理等，用于指导员工的临床实践；同时注重员工整体素质的提升，每周开展专科知识培训，每月组织专科技能比武，每季度组织理论考核。标准化操作流程的实施不仅提高了工作效率，更重要的是保障了复用医疗器械的质量安全，见图1。

2.3 服务保障个性化

该科负责全院的无菌物品保障工作，包括一次性低值耗材的供应及复用医疗器械、清洁类物品的清洗消毒。为了确保临床科室物品的及时供应，采取365天无假日、24小时不间断的工作时间。对专科手术器械、常规器械、软式内镜、清洁类物品、保洁用品等实施了集中式的供应，定时定点到临床科室下收下送，针对临床科室的要求制定个性化服务，专科手术室派专人下收下送耗材、器械，按照科室使用需求及使用时间合理安排服务保障时间。紧贴临床需求，为科室及时解决实际问题，为每个临床科室配发了标准预防箱，内含口罩、帽子、手套、手术衣等防护用品，为了确保器械的质量安全，为科室使用的精密器械配备了硬质器械盒，为临床科室配发了保湿剂及喷壶以确保预处理的落实。这一系列举措得到了临床科室及机关领导的一致好评，临床科室满意度显著提升。

图1 复用器械预处理SOP

图2 工作量统计

2.4 物品管理信息化

采用条形码技术对复用医疗器械进行全生命周期的管理，做到实时动态可追溯。条形码技术是一种自动识别技术，是快速、准确、可靠的采集数据的有效手段。该科采用条形码技术追溯每一批灭菌物品，可以查询回收、清洗、配备、包装、灭菌、发放等关键环节的相关信息，并对每个环节进行追溯、调查和数据分析，从而对灭菌物品全流程起到监督作用。2010年-2017年回收、清洗、配包、灭菌、发放等工作量呈上升趋势，同比年增长率3%～16%(图2)。通过大数据总结规律，可以对今后的工作量进行科学预测，工作量的增长应配置与之相适应的设备设施、工作场地及人员，对于科室下一步申请设备设施、人员编制、扩建等提供精准的数据支持，有助于领导层的决策，也有利于消毒供应中心的良性发展。在工作区域的多点位安装摄像头，动态监控并记录工作实况，便于关键环节、重点部位的监管和追溯；对工作人员实施人脸识别系统，科学严谨地进行绩效管理。

2.5 灭菌监测制度化

确保无菌物品的质量安全是消毒供应中心工作的重中之重，清洗消毒灭菌相关的各项监测是质量控制的重要抓手。该科建立健全了相关规章制度，明确了各项监测的操作方法及监测周期，设置了专职的质量监测员岗位，全面负责清洗消毒及灭菌工作相关的各工作流程中的所有监测任务。包括清洗设备的维护保养、物理监测、清洗效果监测，高压蒸汽灭菌及低温灭菌设备的维护保养，BD监测、批量监测、化学监测、生物监测、灭菌效果监测等，并对灭菌设备的安全阀进行年度检测。这些举措的实施，促进了各项监测制度的落实，实施效果良好。在标准化建设过程中，通过品管圈活动，对灭菌监测的记录进行了规范化，重新设计了《灭菌容器运行》《灭菌效果监测》《灭菌柜检查》3个监测记录本，做到了全程监测、规范记录、可追溯、可核查。

2.6 质量控制常态化

目前，该院实行三级质控制度，一级质控由科室质控小组负责，每月进行1次，二级质控由临床部总护士长及各科室护士长负责，每月不定期抽查，三级质控由护理部质控组负责，每季度不定期抽查，重点检查科室的员工行为规范、环境设施管理、专科护理、护理质量管理、教学培训管理等。该科室实行“3+2”质控管理制度，“3”即医院要求的三级质控，“2”指的是在此基础上增加两次自查，分别是各供应保障部的自查，每周一次，各供应保障部设置不同的工作小组，每天下班前各小组按照质量检查评价表自查一次。检查不是目的，而是为了更好地促进质量的提升与改进。“3+2”质控管理制度的落实与实施，能及时发现问题并作出整改，促使质量持续改进。除此之外，加强对全流程中关键部位、重点环节、高峰时间的质量管控，严把质量关口，达到质量控制无死角。

3 讨论

提高消毒供应中心的工作质量是临床医疗、护理安全的重要保障及基础。依托医院标准化主题建院活动，该科大力开展科室的标准化建设，取得了一定的成绩，科室获得了医院标准化建设集体贡献奖，两人获得标准化建设突出贡献奖。在统计源核心期刊发表论著10余篇，获得医院苗圃基金1项，临床扶持基金3项，军队课题1项，获得护理部创新奖4项，军队医疗成果三等奖1项，国家实用新型专利4项。通过各种质量管理工具的应用，用科学的方法发现问题、解决问题，借助信息化手段对人、财、物进行管理，使消毒供应中心的管理更加趋于规范化、标准化，管理水平及工作质量得到较大改进。

标准不是一成不变的，标准化建设永远在路上。随着医疗技术的迅猛发展以及医院管理水平的不断提升，医院消毒供应中心专业也应顺应发展、与时俱进，通过不断提高专业素质、努力锻造专业能力，才能在医院感染控制中发挥好专科特色。未来将在现有标准化建设取得的成效基础上，继续深化标准化建设，拓展科室内涵建设，持续质量改进，切实提高消毒供应中心的保障能力及学科影响力[8]。