Bact/Alert 3D 全自动血培养仪临床使用情况的评价

2021-05-12 02:29辽阳市中心医院辽宁辽阳111000
中国医疗器械信息 2021年8期
关键词:商品化涂片全自动

辽阳市中心医院 (辽宁 辽阳 111000)

内容提要:目的:评价Bact/Alert 3D全自动血培养仪临床使用情况。方法:Bact/Alert 3D组向配套血培养瓶中注入标本送检,商品化人工血培养组,向双相血培养瓶中注入标本送检。分析Bact/Alert 3D组不同时间的真菌、细菌检出情况,统计分析Bact/Alert 3D组和商品化人工血培养组真菌、细菌检出情况。结果:Bact/Alert 3D组3510份标本中,569份为阳性标本,阳性率为16.2%,其中636株为细菌,23株为真菌,≤1d、1~2d、2~3d、>3d检出率分别为70.3%、23.1%、3.9%、1.2%。商品化人工血培养组2667份标本中,266株为阳性标本,阳性率为10.0%。Bact/Alert 3D组检出阳性率显著高于商品化人工血培养组(P<0.05)。结论:Bact/Alert 3D全自动血培养仪临床使用价值高。

在血培养仪性能的评价中,是否能够对阳性结果进行快捷地报告是一个重要方面[1]。本研究评价了Bact/Alert 3D全自动血培养仪临床使用情况。

1.资料与方法

1.1 临床资料

随机选取2017年8月~2019年8月本院患者血培养标本6177份。尽可能在应用抗生素前、寒颤时采血,采血过程中严格无菌操作,儿童、成人分别采血1~5mL、5~10mL。随机分为Bact/Alert 3D全自动血培养仪组(Bact/Alert 3D组,n=3510)和商品化人工血培养组,n=2667)两组,Bact/Alert 3D组向配套血培养瓶中注入标本送检,商品化人工血培养组向双相血培养瓶中注入标本送检。

1.2 方法

1.2.1 仪器和试剂。法国梅里埃公司生产的Vitek-2全自动微生物分析仪及其鉴定卡、Bact/Alert 3D全自动血培养仪及其配套血培养瓶,法国梅里埃公司生产的血平板、麦康凯平板和巧克力平板,上海乔羽生物科技有限公司生产的双相血培养瓶。

1.2.2 商品化人工血培养组。运用血液增菌培养法,血:增菌液=1:5,在35°C的温度下培养,每天观察一次,连续观察5d,如果增菌液有混浊生长或呈玫瑰色,则转种巧克力平板、血平板、麦康凯平板,在35°C的CO2温箱中放置18~24h培养,同时涂片、革兰染色、镜检。如果连续5d仍然无生长迹象,则盲种巧克力平板、血平板、麦康凯平板,同时涂片、革兰染色、镜检。

1.2.3 Bact/Alert 3D组。将血培养瓶放入Bact/Alert 3D全自动化血培养仪中检测,仪器将阳性信号发出后将培养瓶及时取出,转种巧克力平板、血平板、麦康凯平板,在35°C的CO2温箱中放置18~24h培养,同时涂片、革兰染色、镜检。仪器设置的培养时间为5d,如果5d后没有将细菌生长检测出来,仪器将阴性信号发出,则将阴性瓶及时取出,盲种巧克力平板、血平板、麦康凯平板,同时涂片、革兰染色、镜检。

1.3 判断标准

如果仪器显示阳性,涂片、传代培养分别有细菌、菌落生长,则评定为阳性;如果仪器显示阳性,涂片、传代培养均无菌,则评定为假阳性;如果仪器显示阴性,镜检、传代培养均无菌,则评定为阴性;如果仪器显示阴性,涂片、传代培养均有菌,则评定为假阴性[2]。

1.4 细菌鉴定

采用Vitek-2全自动微生物分析仪及其鉴定卡,进行细菌鉴定。

1.5 统计学分析

采用SPSS21.0,计数资料用率表示,用χ2检验。检验水准α=0.05。

2.结果

2.1 Bact/Alert 3D组不同时间的真菌、细菌检出情况分析

Bact/Alert 3D组3510份标本中,569份为阳性标本,阳性率为16.2%,其中636株为细菌,23株为真菌,≤1d、1~2d、2~3d、>3d检出率分别为70.3%、23.1%、3.9%、1.2%,见表1。

表1.Bact/Alert 3D组不同时间的真菌、细菌检出情况分析[n(%)]

2.2 Bact/Alert 3D组和商品化人工血培养组真菌、细菌检出情况比较

商品化人工血培养组2667份标本中,266株为阳性标本,阳性率为10.0%。Bact/Alert 3D组标本检出阳性率显著高于商品化人工血培养组(P<0.05),见表2。

表2.Bact/Alert 3D组和商品化人工血培养组真菌、细菌检出情况比较[n(%)]

3.讨论

Bact/Alert 3D全自动血培养仪具有较高的阳性检出率、较快的检测速度,同时还有条形码存在于血培养瓶上,扫描后在仪器指定位置放入就能够第一时间开始检测,具有简便的操作,不易出错,能够自动归档患者资料,同时方便查询结果,随时观察患者血培养情况[3-6]。相关医学研究表明[7,8],Bact/Alert 3D较商品化人工血培养有更为简便的操作。本研究结果表明,Bact/Alert 3D组3510份标本中,569份为阳性标本,阳性率为16.2%,其中636株为细菌,23株为真菌,≤1d、1~2d、2~3d、>3d检出率分别为70.3%、23.1%、3.9%、1.2%。商品化人工血培养组2667份标本中,266株为阳性标本,阳性率为10.0%。Bact/Alert 3D组标本检出阳性率显著高于商品化人工血培养组(P<0.05),和上述研究结果一致。

综上所述,Bact/Alert 3D全自动血培养仪临床使用价值高。

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