医用耗材集中招标采购的监督和管理研究

珠海市妇幼保健院招标采购办公室 （广东 珠海 519000）

内容提要：现如今，药品集中招标采购受到诸多领域的广泛关注。为了避免医疗机构购销秩序过于混乱，促使医用耗材价格更加合理，必须将医用耗材集中招标采购工作的积极推进提到日程上，在此工作中投入更多精力。但医用耗材的招标较为特殊，与药品相比其缺乏一致性的化学结构，名称也较为复杂，无法进行清晰分类，不同品牌在材质与设计方面均存在不同程度的区别，由此导致竞标难度更大。因此，本文围绕医用耗材集中招标采购的监督和管理展开研究，首先阐述了医用耗材集中招标采购的意义，其次介绍了其现状，然后针对此方面存在问题进行分析，并依据实际情况提出对策，以期为医用耗材集中招标采购的监督和管理指明新的方向。

随着医疗领域的繁荣发展，医院内控体系有了质的飞跃，有关部门对医用耗材和供应工作的重视度日益提高，医用耗材有着以下几个特点：分别是种类多、数量大、专业性强[1]。当医用耗材使用量越来越大时，商业贿赂、医疗费用不合理、耗材质量参差不齐等现象屡屡出现，而集中招标采购可以有效地避免这些情况。

1.医用耗材集中招标采购的意义

医用耗材集中招标采购能够分为以下两方面，其一为邀请招标；其二为公开招标[2]。在实际操作中，不同组织机构的要求均相同，必须严格按照集中招标采购要求来完成，并注重决策方案的制定，对其进行不断完善，促使其更加科学合理，同时制定针对性的组织实施方案，避免各方开展协调工作的过程中较为艰难。

2.医用耗材集中招标采购现状

2019年11月1日起，广东省珠海市在广东省药品电子交易平台设立广东省医用耗材联盟采购区，珠海市公立医疗机构在该区域开展医用耗材“在线议价、在线交易、在线支付”。医疗保障行政主管部门应对全市公立医疗机构采购情况进行监管，一方面，定期价格联动，有效降低医用耗材采购成本，另一方面，动态调整耗材目录，并对各医疗机构采购情况进行分析，及时总结工作经验，提升工作效果。此外，省平台还增加了国家/省级项目集采通道，集中招标带量采购冠脉球囊、新冠病毒核酸检测配套耗材。部分地区医用耗材集中采购情况如表1所示。

表1.部分地区医用耗材集中采购情况

3.医用耗材集中招标采购方法

集中招标往往分为五个阶段：其一，招标前期准备；其二，组织投标报名；其三，开评标；其四，定标及后续合同谈判；其五，签订，具体步骤如图1所示。

图1.集中招标阶段图

4.医用耗材集中招标采购存在的问题

4.1 品种繁多，标准不一

现如今，医疗机构与多种医用耗材均存在紧密联系，比如针管、针头、支架、钢板等，种类繁多，可达到上万个[3]。从县级医疗机构的角度分析，其应用的医用耗材品种超过了三千种，这些医用耗材的用量均不相同。医用耗材性能结构十分繁琐，倘若数据出现了波动，那么临床应用也难以保持稳定性。目前，相关部门在医用耗材方面的专业知识十分匮乏，未熟练掌握整理、应用医用耗材的方法，在面对集中招标采购时通常会手足无措。

4.2 投标企业多，现场开标难

医用耗材集中招标采购工作在诸多领域中均备受瞩目，涉及范围也十分广泛，特别是开标当天，参加开标会议的企业通常可达到数百家，如果每家企业的代表人员为两名，那么参加开标会议的总人数达到了上千人，并存在数百辆车辆，会场秩序的维护十分困难，交通程序的维护也存在很大压力，开标现场有一定概率出现种种突发情况。

4.3 时间跨度大，流程复杂

医用耗材的集中招标采购工作时间较长，从最初的市场调研，直至最终的中标公示，需花费一年时间[4]。与传统工程相比的情况下，医用耗材集中招标采购的时间跨度更为明显，对前期工作的要求较高，再加上不同耗材投标限价工作的繁琐性，均导致医用耗材的集中招标采购的监督管理工作面临着重重阻碍。

4.4 投标要求高

医用耗材采购与诸多类别息息相关，如后勤、临床等，不同类别均表现出自身独一无二的特点，其要求也不尽相同，在还未集中采购时，需要针对企业报送的资料清单进行全面分析，以此为前提，完成相应的设置工作。

5.医用耗材集中招标采购的监督和管理策略

5.1 严格编制采购目录

由于我国各级医疗机构涉及的医用耗材种类十分丰富，数量也呈现出繁多的特点，倘若医疗器械种类不同的情况下，那么其型号与品牌也存在较大区别。因此对采购目录进行编制时必须严谨，将其临床使用情况、产品创新情况作为主要依据，有针对性的编制采购目标。现阶段，各级医疗机构在具体操作的过程中，往往将ABC管理模式作为主要手段，从而实施集中采购，由此可以促使医用耗材的管理水平迈上更高台阶[5]。当采购目录编制结束之后，需研究采购金额是否科学、合理，以采购目录为基础，促使采购金额与其他项目实现有机结合。

5.2 实施网上开标评标

从医用耗材的角度来看，其种类表现出明显的丰富性，在质量层次划分方面存在缺陷，始终认为传统的线下开标、评标具有重要作用，不可避免会耗费大量的物力及人力。为了解决此问题，需通过信息手段，在网络平台上召开视频会议，提倡投标人提出内心的疑难问题，实行线上回复的方式，并在网络上进行报价与评审，还可以将现场开标与远程投标放在一起进行考虑，为现场组织工作难度的降低提供了有效帮助。

5.3 注重全程沟通及跟踪

首先，需充分认识到监督管理代理机构的重要价值，将此项工作当做重要事程，避免此工作出现不必要的问题；其次，需认真分析招标采购的过程中有无出现疏漏之处，对此方面加强监管；最后，需将招标采购的文件整理好，对其实施合法性审查。为了避免招标采购工作出现纰漏，需设置专门的联合小组，使小组成员了解到自身职责，要求小组成员各抒己见，积极提出相应的意见与建议，与其他成员进行良好沟通。在此种方法的作用下，能够促使招标监管中存在的不足之处得到解决，将信息孤岛的状况扼杀在摇篮中，使小组成员之间实现信息共享，为招标效果的提高打下坚实基础。

5.4 定性及定量评价相结合

首先，需站在客观的立场上对医用耗材打分，随后完成限价工作。开标之后，分析招标企业报价是否超出正常范围，邀请类别具有差异性的评标专家完成分类评审工作，主要依据三方面对相应的投标产品进行打分，依次是临床性能、知名度、可靠度，随后根据投票结果选出最终的候选人。

6.结论

综上所述，在日后的经营发展中，各级医疗机构应将自身实际情况作为参考重点，明确相应集中招标采购方案，并制定适用性较强的监督措施，促使医用耗材集中招标采购的工作水平得到进一步提高。