神经源性膀胱患者自我间歇性清洁导尿依从性问卷编制及评价

陈 萍，印 正，王 莉，孙作文，王立莹

（1 复旦大学附属华山医院康复科 上海 200040）

（2 大平恒智能科技有限公司 海南 海口 570000）

神经源性膀胱（neurogenic bladder, NB）是指控制排尿功能的中枢神经系统或周围神经受到损害而引起的膀胱尿道功能障碍[1]。膀胱长期高压状态是造成肾积水的重要原因，且残余尿增多后，膀胱、输尿管返流及泌尿系感染的发生率增高，尿路结石的可能性增大[2]，以上因素同时存时，加剧了肾功能的衰竭。脊髓损伤后约有80%的患者会出现NB。国际尿控协会、欧洲泌尿协会与中国康复医学会康复护理专业委员会所发布的NB 指南中提出“间歇性导尿术（intermittent catheterization, IC）是处理NB 功能障碍的首选方法，也是金标准”。住院期间指导患者进行操作，患者依从性较高[3]，出院后患者执行自我间歇性导尿，目前国内缺乏依从性评价相关工具。本文旨在开发一种NB 患者自我间歇性清洁导尿依从性的测评工具，为评价患者依从性提供科学依据。

1.研究方法

1.1 构建条目池

本研究结合我国文化背景，采用文献回顾、小组讨论等方法构建条目池。检索的数据库包括中国知网、万方、维普、PubMed、Web of Science、the Cochrane Library；关键词包括间歇导尿、清洁间歇导尿、自我清洁间歇导尿、clean intermittent catheterization、intermittent urethral catheterization、clean intermittent self-catheterization。条目池包括一般情况调查、脊髓损伤调查、NB 患者膀胱管理现状的调查、自我清洁间歇导尿调查4 个方面，计50 条。

1.2 德尔菲专家函询，形成问卷

邀请19 名专家，专家资质：就职于医院、高校或医疗卫生机构；职业或研究领域康复护理和康复医疗，且工龄在5 年及以上；职称为中级及以上，学历在本科及以上。专家组的平均工作年限为5 ～32（19.95±7.81）年；副高级及以上职称12 名（63.16%），中级职称7 名（36.84%）；硕士及以上10 名（52.63%），本科9 名（47.37%）。通过专家学术水平、指标熟悉程度和指标判断依据三个指标衡量专家的权威度，两轮专家的权威系数分别为0.847和0.857。函询信件使用五级评分法评估各个问卷条目的重要性和相关性。专家判断各条目能否符合问卷各部分评价的内涵，增加2 个条目，修改4 个条目，最终确定52 个条目的问卷。

1.3 信效度检验

1.3.1 研究对象 选取2015 年4 月—2019 年6 月出院后行自我间歇性导尿的NB 患者250 例进行问卷调查。纳入标准：①出院时间＞6 个月；焦虑自评问卷SAS 评分＜50 分；患者知情同意。排除标准：①言语表达障碍患者；②精神疾病患者；③患有其他严重疾病的患者。患者年龄为18 ～78 岁，平均（46.68±11.95）岁；女87 例；男163 例；已婚214 例；患者疾病资料中，完全性脊髓损伤42 例；不完全性脊髓损伤171 例。

1.3.2 效度检验 ①结构效度：采用探索性因子分析及各维度之间、各维度与总体问卷之间的相关系数来评价结构效度。探索性因子分析中要求公因子的累计方差贡献率为40%以上，要求条目在其中1 个公因子上的载荷＞0.4，在其他因子上的载荷较低；每个因子至少包含2 个条目；因子项目含义符合专业范畴，且因子比较容易命名。相关性分析中，要求各维度之间的相关系数为0.1 ～0.6，各维度与总问卷的相关系数为0.3 ～0.8[4]。②内容效度：选取14 名护理工作10 年以上的康复护理学专家对问卷条目进行评定，采用5 级评分，从1 到5 分别代表不相关、弱相关、一般相关、较强相关、非常相关。通过专家评定，计算问卷的内容效度指数。

1.3.3 信度检验 采用Cronbach's α 系数和2 周重测信度对问卷进行信度评价。

1.4 统计学分析

项目分析采用箱型图去量钢化的方式进行、效度分析采用因子分析、信度分析采用Cronbachα 系数计算内部一致性及协方差来计算问卷的重测信度。以P ＜0.05表示差异有统计学意义。

2.结果

2.1 项目分析

研究显示，各项数据中，序号及户口所在地内容意义不大，进行删除。对于量纲差异较大的数据，进行去量纲化，尽可能减少数据量纲对于整体结果的影响。对量纲化后，各项数值都在0 ～1，均值在0.9 ～0.02。

2.2 效度分析

2.2.1 结构效度

2.2.1.1 KMO 计算及修正 在进行因子分析之前，要进行KMO 值计算及修正。为了保证“NB 患者膀胱管理现状的调查”维度的KMO 值＞0.6，P 值＜0.05,删除了“先前膀胱管理方式”项。见表1。

表1 各维度KMO 计算结果

2.2.1.2 因子分析 因子分析时，先确定因子数目。一般要求累计方差解释率＞0.7。计算过程中，删除公因子荷载系数较低（＜0.4）的数据列后重新计算，直至满足KMO 值＞0.6，累计方差解释率＞0.7，P 值＜0.05的条件。见表2。

表2 因子分析结果

2.3 信度分析

2.3.1 内部一致性分析 使用标准化后的数据对全部数据进行了内部一致性分析，并删除了人口统计学特征，对剩余部分进行了一致性分析。问卷总体的Cronbachα系数为0.899。

2.3.2 重测信度 对250 例数据中的30 例数据2 周后进行了2 次问卷调查，将问卷中人口学特征以外的特征作为研究对象，计算前后两次患者答题结果的协方差来计算问卷的重测信度，P ＜0.05。如表3。

表3 重测信度结果

3.讨论

3.1 问卷具有较好的效度

本研究显示，总问卷的内容效度指数为0.782，通过进行KMO 值计算及修正，KMO 值均＞0.6，累计方差解释率＞0.7。对全部数据维度进行因子分析时，共得出了11 个公因子。对一般情况调查维度进行因子分析时，共得出了了4 个公因子；对脊髓损伤调查维度进行因子分析时，共得出了6 个公因子；对神经源性膀胱患者膀胱管理现状的调查维度进行分析时，共得出了3 个公因子；对自我清洁间歇导尿调查维度进行分析时，共得出了6 个公因子。一般认为，KMO 值＞0.6，累计方差解释率＞0.7，P ＜0.05，表示各个维度的因子分析结果良好[5]，该问卷效度优良。

3.2 问卷具有较好的信度

总问卷的Cronbach's α系数为0.899重测信度＞0.7。患者表示条目清晰，问卷内容能全面涵盖间歇清洁导尿依从性自我管理的需要，以及处理NB 的主要策略：间歇性导尿术、留置导尿、药物治疗、膀胱再训练、外集尿器的使用及手术治疗等。

恢复和重建NB 患者膀胱功能的过程漫长，间歇性导尿治疗NB 的关键是坚持，以促进膀胱功能的恢复。本研究编制的出院患者自我间歇性清洁导尿依从性问卷具有较好的信效度，可用于测评我国NB 患者出院后自我间歇性清洁导尿的依从性。