达比加群酯联合参松养心胶囊治疗超高龄老年房颤患者的疗效及安全性观察

周全 张煜

(复旦大学附属华东医院 上海 200040)

房颤属于临床常见疾病之一，治疗房颤目前以抗凝治疗为首。达比加群酯是目前房颤患者广泛使用的新型口服抗凝药物(NOAC)，具有良好的抗凝效果，在服药后通过肠胃进行吸收，并在机体内转换为达比加群，在进入机体后，会对纤维蛋白原裂解转换为纤维蛋白的过程进行抑制，有效防止血栓，有效避免房颤危害[1-2]。但超高龄老年房颤患者单纯使用达比加群酯往往无法达到临床预期效果。本文探究达比加群酯联合参松养心胶囊治疗超高龄老年房颤患者的疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取本院2018年2月至2020年2月收治的60例超高龄老年房颤患者，随机分为研究组与对照组，各30例。研究组男16例，女14例，平均年龄(87.56±5.71)岁，平均病程(2.63±0.25)年；对照组男17例，女13例，平均年龄(87.63±5.62)岁，平均病程(2.57±0.27)年。纳入标准：具有一定的认知能力，可进行正常的语言交流；均>80岁，均符合世界卫生组织(WTO)中关于房颤的诊断标准[4]。排除标准：存在出血性疾病、神经疾病、精神障碍及其他严重性疾病患者；近期急性、慢性感染者；肝肾功能有明显异常者。两组患者一般资料比较无统计学意义(P>0.05)。

1.2方法 对照组给予勃林格殷格翰国际公司提供的达比加群酯(规格：110 mg/粒；批号：J20130064)进行口服治疗，2次/d，110 mg/次。研究组在上述基础上联合北京以岭药业有限公司提供的参松养心胶囊(规格：0.4 g/粒；批号：国药准字Z20103032)口服治疗，4粒/次，3次/d，按病情调整用量。两组疗程均为4周，服药后均每周复查心电图一次，疗程结束后复查动态心电图，同时观察相关症状改善情况。

1.3观察指标 临床疗效[5]：总有效率=显效率+有效率；采用6 min步行距离以及左心室射血分数评估每组病患心功能情况；采用左心室舒张末期内径以及左心室收缩末期内径评估病患心肌重构情况；对比研究对象出血、腹痛、腹泻、消化不良、恶心等不良反应发生情况。

2 结 果

2.1两组疗效对比 研究组显效16例，有效13例，无效1例，总有效率98.33%；对照组显效11例，有效15例，无效4例，总有效率86.67%。研究组总有效率显著高于对照组(χ2=5.886，P<0.05)。

2.2两组心功能对比 用药前，两组患者的心功能水平对比无差异(P>0.05)，用药后，研究组病患6 min步行距离以及左心室射血分数均高于对照组(P<0.05)，见表1。

表1 两组心功能对比

2.3两组心肌重构情况对比 用药前，研究对象的心肌重构情况对比无差异(P>0.05)，用药后，研究组左心室舒张末期内径以及左心室收缩末期内径均低于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 两组心肌重构情况对比

2.4两组不良反应对比 研究组发生出血、腹痛、腹泻、恶心各1例，不良反应发生率15.00%；对照组发生出血、腹泻、消化不良、恶心各1例，不良反应发生率11.67%。研究组不良反应发生率与对照组比较差异无统计学意义(χ2=0.289，P>0.05)。

3 讨 论

目前房颤属于临床最常见的心律失常之一，尤以冠心病非瓣膜性房颤为主。房颤频繁发作或持续房颤会明显改变血流动力学，降低心排出量，从而降低运动耐量和生活质量[6]。目前，临床治疗房颤主要是采取消融、药物和电刺激等方法，以改变心肌细胞的电特性，进而达到抗心律失常的效果[7]。中医认为，房颤发生与寒邪侵袭、饮食失调及年迈体虚等因素相关，病症在心，其发病机制为气滞、血瘀、寒凝则痹阻心脉、不通则痛[8-9]。参松养心胶囊是将中医理论和新技术相结合形成的，该药剂量小，服用方便，药效发挥快，能够被广泛用于心血管的治疗中[10]。本文研究显示，研究组总有效率明显高于对照组(P<0.05)，用药前，研究对象的心功能水平对比无差异(P>0.05)，用药后，研究组病患6 min步行距离以及左心室射血分数均高于对照组(P<0.05)；用药前，研究对象的心肌重构指标对比无差异(P>0.05)，用药后，研究组左心室舒张末期内径以及左心室收缩末期内径均低于对照组(P<0.05)；研究组不良反应发生率与对照组比无显著差异(P>0.05)。分析原因：参松养心胶囊是在生脉散、定心汤的基础上加减组成，由人参麦冬、山茱萸、丹参、炒酸枣仁、桑寄生、甘松、黄连、五味子等中药组成，具有益气养阴，清心安神的功效。参松养心胶囊是一种中成药，其中甘松有效稳定膜电位，阻滞心肌细胞膜上的离子通道，如快速钠通道，钾通道，有效延长动作电位时程，异位起搏组织的自律性得到控制；山茱萸、酸枣仁具有疏肝活血作用，能延长动作电位时程，升高自律细胞的自动除极化阈值，抗心律失常作用显著。从现代药理来看，该药物可对心肌细胞钙通道和钠通道进行阻滞，使心肌细胞自律性降低的同时使细胞代谢得以改善，从而使心率和心肌收缩力显著提高[11]。

综上所述，达比加群酯联合参松养心胶囊治疗疗效确切，可显著改善患者心功能，且不良反应小，安全性高，值得应用与推广。