抗HPV生物蛋白敷料阴道上药治疗HPV高危感染并CINI的价值分析

苏军峰，杨曼生，黄美珍，麦艳莹

（1.广西药研生物科技有限公司，广西 南宁妇 幼53保00健0院0；，2广.南西宁 市南昇宁立 中53药00研0究0）所，广西 南宁 530000；3.广西壮族自治区

0 引言

人乳头瘤病毒（human papilloma virus，HPV）是一种嗜上皮性病毒，其特异性可导致人体皮肤黏膜鳞状上皮增生[1]。临床根据该病毒的致癌危险性将其分为高危型和低危型两种，低危型对人体的危害较小，而高危型不仅会导致患者的生殖器出现病变，还能在一定程度上增加宫颈癌和高度宫颈上皮内瘤变（cervical intraepithelial neo-plasia，CIN）的病变几率，对患者的危害极大[2]。研究表明[3]，大多数宫颈癌患者均存在HPV感染的状况，通过检测即可发现高危型HPV DNA。通常情况下，HPV感染可自行免疫，但仍有几率并发CIN或宫颈癌，而持续性高危型HPV感染者并发CINI的风险更大。往常临床多是采用药物对HPV高危感染并CINI患者进行治疗，常规的药物虽种类繁多，但治疗后整体效果欠佳。抗HPV生物蛋白敷料是一种高分子材料，属于新型HPV治疗药物，该药物在改善HPV高危感染并CINI患者的阴道微环境中可起到至关重要的作用[4]。鉴于此，本文就抗HPV生物蛋白敷料阴道上药治疗HPV高危感染并CINI的临床应用价值进行研究，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料。选取2019年1月至2020年10月我院收治的200例HPV高危感染并CINI患者作为主要研究对象，按随机数字表法的分组方式，将200例患者分为对照组与观察组，对照组患者100例，年龄25～43岁，平均（32.41±2.32）岁，产次0～2次，平均（1.12±0.21）次，体重40～75 kg，平均（56.14±2.45）kg；观察组患者100例，年龄26～43岁，平均（32.48±2.29）岁，产次0～3次，平均（1.18±0.22）次，体重40～77 kg，平均（56.22±2.39）kg。两组患者的基本资料无明显差异，不具有统计意义（P＞0.05），可进行对比。纳入标准：①经宫腔镜和病理活检诊断确诊为宫颈上皮内瘤变I级的患者；②高危型HPV DNA检测结果为阳性的患者；③自愿参与本次研究，且已签署知情同意书的患者。排除标准：①肝肾功能存在障碍的患者；②机体免疫功能障碍的患者。

1.2 方法。对照组：给予患者重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊（生产厂家：上海华新生物高技术有限公司，国药准字S20050075，规格：4粒）阴道上药，每次1粒，每晚治疗一次。观察组：在患者每日临睡前，给予患者抗HPV生物蛋白敷料（生产厂家：山西锦波生物医药股份有限公司：批准文号：晋械注准20152640040；规格：3支）阴道上药治疗，每次1支，如遇经期，需暂停使用。10次为一个疗程，两组患者均持续治疗3个疗程。

1.3 观察指标。在对两组患者治疗后的第4个月，需对患者进行HPV检测。HPV检测：利用HC Ⅱ采集包（美国Digene公司生产）在患者的阴道断端采集样本，采集后对患者的致癌性HPV DNA进行检测，若HPV DNA＞1 ng/L则为阳性，若HPV亚型载量＜1 pg/mL则表示转阴。①对两组患者的HPV清除率进行比较，治愈：原高危型HPV感染完全转阴；有效：原高危型HPV感染型别转化为其他型别，或原高危型HPV感染一种以上的型别消失；无效：原高危型HPV感染型别未出现变化。总有效率=（显效例+有效例）/总例数×100%。②在对两组患者治疗后的第4个月，对两组患者的宫颈脱落细胞学转阴率进行比较。宫颈脱落细胞学检查：在患者的阴道断端采集脱落细胞，随后利用柏氏TCT技术对患者的低度鳞状上皮内病变（1owsquamousin traepithelial lesion，LSIL）以及非典型鳞状细胞（atypical squa mous cells of unknown significance，ASCU）进行检测。③分别对两组患者的乏力、低热以及阴道刺痛等不良反应发生率进行比较。

1.4 统计学分析。采用SPSS 22.0统计学软件对此次研究数据进行分析，使用χ2检验计数资料（%），若检验结果为P＜0.05则差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 比较两组患者的HPV清除率。观察组患者的HPV清除率明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 对比两组患者的HPV清除率[n（%）]

2.2 比较两组患者的宫颈脱落细胞学转阴率。观察组患者的宫颈脱落细胞学转阴率明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 对比两组患者的宫颈脱落细胞学转阴率[n（%）]

2.3 比较两组患者的不良反应发生率。观察组患者的不良反应发生率明显低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 对比两组患者的不良反应发生率[n（%）]

3 讨论

宫颈癌CIN是引发宫颈癌的癌前病变阶段，其中Ⅰ、Ⅱ期患者引发宫颈癌的几率较低，但若CIN进展至Ⅲ级，宫颈癌的病变几率将会增大[5]。因此，只有尽早采取有效的措施控制HPV感染，才能有效预防宫颈癌的发生。

抗HPV生物蛋白敷料治疗属于免疫治疗法，与传统的重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊阴道上药治疗法相比，该治疗方法能够全方位控制感染，HPV病毒杀灭效果较为良好。抗HPV生物蛋白敷料主要由三种活性成分组织，即JB蛋白、卡波姆以及茶多酚，其中JB蛋白能够在高浓度的状态下完全阻断HPV感染基底细胞，而卡波姆可利用其黏膜将JB蛋白粘贴到病灶处，使药效直接在病灶处发生作用，从而达到持续灭活HPV的目的，有利于进一步提高HPV的清除率。本文观察组对患者实施抗HPV生物蛋白敷料阴道上药疗法后，该组患者的HPV清除率明显高于对照组（P＜0.05）。由此可见，利用抗HPV生物蛋白敷料阴道上药的方式对HPV高危感染并CINI患者进行治疗，可有效提高患者的临床治疗效果，在预防HPV感染中具有十分重要的作用。抗HPV生物蛋白敷料中的JB蛋白拥有强大的HPV病毒灭活作用，而卡波姆在进入人体后，可在一定程度上促进糜烂组织的修复，茶多酚还能促进局部免疫力的提高，使用该药物对HPV高危感染并CINI患者进行治疗，能够帮助患者改善阴道微环境，同时还能阻断HPV持续感染的现象，有利于提高患者的宫颈脱落细胞学转阴率。本文观察组在使用抗HPV生物蛋白敷料阴道上药的方式对患者进行治疗后，该组患者的宫颈脱落细胞学转阴率明显高于对照组（P＜0.05）。由此可见，对HPV高危感染并CINI患者实施抗HPV生物蛋白敷料阴道上药疗法，能够帮助患者提高LSIL/ASCU的转阴效果。抗HPV生物蛋白敷料中的卡波姆能够利用其强大的黏膜粘黏性吸附包裹失活的HPV，并将其排出体外，此外，该药物成分还能加速创面组织的愈合速度，可在一定程度上降低感染的发生率，安全性较高。本文观察组给予患者抗HPV生物蛋白敷料阴道上药后，该组患者的不良反应发生率明显低于对照组（P＜0.05）。由结果表明，利用抗HPV生物蛋白敷料阴道上药的方式，对HPV高危感染并CINI患者进行治疗，治疗期间不会出现过多的不良反应，安全性较高。综上所述，给予HPV高危感染并CINI患者抗HPV生物蛋白敷料阴道上药治疗，可在一定程度上提高治疗的安全性，治疗效果较为良好。