吉非替尼治疗EGFR基因突变肺腺癌的疗效观察

陈晓文

肺癌在临床上属于常见的恶性肿瘤疾病,最近几年,我国肺癌发生率逐年提高,所以导致该病症的病死率逐年上升。临床针对EGFR 基因突变的肺腺癌患者一般需要通过药物治疗,吉非替尼是临床常用的一种靶向一线治疗药物,这种药物可以对患者的表皮生长因子受体酪氨酸激酶进行抑制,实现对晚期肺癌的良好治疗效果［1］。也有研究［2］应用安罗替尼进行治疗,这种药物属于小分子的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够适用于对肺癌的干预,有效的控制肺癌细胞的增值作用,治疗过程中增加了患者的生存周期。本文主要研究将吉非替尼应用在EGFR 基因突变肺腺癌治疗中所发挥的效果,同时选择安罗替尼进行对照,详情见如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019 年8 月～2020 年8 月入本院治疗的54 例EGFR 基因突变肺腺癌患者,随机分为观察组与对照组,各27 例。观察组男/女=13/14；年龄20～64 岁,平均年龄(43.05±11.34)岁；病程3～15 个月,平均病程(8.45±2.23)个月。对照组男/女=14/13；年龄21～65 岁,平均年龄(43.37±11.36)岁；病程2～15 个月,平均病程(7.64±2.48)个月。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。所有患者均在本院的《知情同意书》上签字,临床资料经验证符合《世界医学协会赫尔辛基宣言》中的标准。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 ①所有患者经诊断均为EGFR 基因突变肺腺癌,符合诊断标准；②患者具有完整的临床资料,并且临床配合。

1.2.2 排除标准 ①合并严重的其他肿瘤疾病或肿瘤远处转移者；②对本文所应用的药物不耐受或过敏者；③妊娠期和哺乳期的女性患者。

1.3 方法

1.3.1 对照组 患者应用安罗替尼(正大天晴药业集团股份有限公司,国药准字H20180004,规格：12 mg)治疗,12 mg/次,1 次/d,在早餐前口服。

1.3.2 观察组 患者应用吉非替尼(AstraZeneca UK Limited,注册证号H20090759,规格：0.25 g) 治疗,0.25 g/次,1 次/d,空腹或与食物同服。

两组患者均连续用药2 周,之后停止用药1 周,3 周作为1 个疗程,共治疗6 个疗程。

1.4 观察指标及判定标准

1.4.1 治疗效果 治疗效果分为完全缓解、部分缓解、病情稳定、病情进展4 个维度［3］。如果患者可测量的目标病灶全部消失,任何病理性淋巴结短轴均＜10 mm,为完全缓解；如果患者可测量的目标病灶缩小＞50%,为部分缓解；如果患者可测量的目标病灶缩小范围在30%～50%之间,为病情稳定；如果患者可测量的目标病灶无任何变化,为病情进展。病情控制率=(完全缓解+部分缓解+病情稳定)/总例数×100%。

1.4.2 不良反应 统计两组患者高血压、乏力、手足皮肤反应和胃肠道反应的发生率。

1.5 统计学方法 采用SPSS25.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的治疗效果比较 观察组患者的病情控制率为92.59%,明显高于对照组的62.96%,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者的治疗效果比较［n,n(%)］

2.2 两组患者的不良反应发生率比较 观察组的不良反应发生率为18.52%,与对照组的14.81%比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

表2 两组患者的不良反应发生率比较［n,n(%)］

3 讨论

肺癌是临床上十分严重的恶性肿瘤,化疗对肺癌是主要治疗手段。临床认为＞90%的肺癌患者都能通过化疗方案发挥有效的作用［4］。化疗手段对于EGFR基因突变肺腺癌患者进行治疗也可以发挥一定的治疗作用,虽然这种治疗方法不能使患者完全获得病愈,但能适当延长患者的生存周期,对提高其整体生活质量、延缓病情的进展发挥了重要作用,有临床研究认为,化疗可以使患者病情的缓解率达到50%。

本文主要研究应用吉非替尼治疗EGFR 基因突变肺腺癌所发挥的作用和效果,分析结果可看出：观察组患者的病情控制率为92.59%,明显高于对照组的62.96%,差异有统计学意义(P＜0.05)。观察组的不良反应发生率为18.52%,与对照组的 14.81%比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。所以能基本上肯定吉非替尼治疗EGFR 基因突变肺腺癌的功效。吉非替尼属于临床上常用的选择性EGFR 酪氨酸激酶抑制剂,这种酶通常对来源于上皮的实体瘤进行表达,而且吉非替尼能够广泛抑制肿瘤细胞的生长,控制血管生成,在体外还能够增加肿瘤细胞衍生系的凋亡,有效控制血管生成因子的侵入和分泌,所以这种药物具有提升化疗和放疗激素抗肿瘤的活性。而吉非替尼是我国唯一获得批准的单药对晚期非小细胞肺癌进行治疗的有效抗血管生成的靶向药物,在对患者的用药过程中属于一种多靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂,可以有效强化抑制与患者的肿瘤细胞增殖相关的酶。

既往临床常常应用吉非替尼治疗不适合进行化疗的局部晚期或转移性癌症患者［5］。通过吉非替尼对患者进行治疗,能够有效的阻断蛋白肌酶自身和底物的磷酸化作用,这就能有效阻断EGFR 的信号转导通路。还能够通过抑制有丝分裂的原活化蛋白激酶活化作用来促使肿瘤血管生成,它能够诱导肿瘤细胞的凋亡作用。有研究表明［6］,随着治疗周期的不断延长,对EGFR 治疗敏感的EGFR 基因突变患者最终会不可避免的出现耐药性,这就会导致病情进一步恶化。所以对这一类患者选择有效的治疗方案进行治疗,也成为临床研究的重点工作。还有临床研究通过分析得出［7］,EGFR 突变合并不同突变的患者对EGFR TKI 的疗效也不一样。而且合并突变多,尤其是某些特殊的合并突变会降低疗效。作者分析,这可能是因为21L858R突变共存突变发生率更高,一般会和KRAS、TP53、PTEN 基因突变合并出现,所以,导致21L858R 突变接受EGFR TKI 单药治疗的疗效略差。所以在进行治疗的过程中对这种情况也要进行重视。

综上所述,治疗EGFR 基因突变肺腺癌的时候通过吉非替尼所取得的治疗效果要比安罗替尼更好,而且具有较好的治疗安全性,值得推荐。