栀子金花丸联合复方氯己定含漱液治疗复发性口腔溃疡的疗效探讨

邵菁菁

（启东市人民医院口腔科，江苏 启东 226200）

复发性口腔溃疡（recurrent oral ulceration，ROU）是一种以单发或多发形式出现的口腔黏膜损害性病变。此病具有不定期反复发作的特点，患者病灶的大小不均，形状规整（多呈圆形或椭圆形），溃面凹陷，病灶表面及周围充血肿胀[1]。ROU的发病机制较为复杂，多与免疫功能低下及代谢异常有关。复方氯己定含漱液可有效杀灭病原微生物，是目前临床上治疗ROU的首选药物。中医认为，ROU是“血分湿热、阴虚火旺”之证。有研究指出，栀子金花丸具有去热降火、凉血解毒的作用，适用于治疗ROU[2]。本文主要是探讨用栀子金花丸联合复方氯己定含漱液治疗ROU的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究经我院医学伦理委员会批准。选择2018年10月至2019年10月于我院接受治疗的ROU患者100例，采用随机抽取红黄球法将其分为Ⅰ组（n=50）和Ⅱ组（n=50）。Ⅰ组患者中有男24例，女26例；其年龄为34～65岁，平均年龄（49.35±5.13）岁；其病程为1～4年，平均病程（2.55±0.49）年。Ⅱ组患者中有男25例，女25例；其年龄为33～67岁，平均年龄（50.14±5.67）岁；其病程为1～4年，平均病程（2.56±0.47）年。两组研究对象的基本资料相比，P＞0.05。

1.2 研究对象的纳入及排除标准

纳入标准：1）病情符合ROU的诊断标准，并得到确诊[3]；2）无其他口腔疾病；3）无其他炎症性疾病；4）其本人及其家属均自愿参与本研究。排除标准：1）合并有严重的精神障碍；2）合并有恶性肿瘤；3）对本研究中所用的药物过敏。

1.3 方法

为Ⅱ组患者采用复方氯己定含漱液进行治疗。复方氯己定含漱液（生产厂家：深圳南粤药业有限公司，规格：500 mL/瓶）的用法是：早晚刷牙后含漱，15 mL/次，2次/d，持续治疗10 d。在此基础上，为Ⅰ组患者加用栀子金花丸进行治疗。栀子金花丸（生产厂家：承德天原药业有限公司，规格：9 g/袋）的用法是：口服，1袋/次，1次/d，持续治疗10 d。

1.4 观察指标

1）临床疗效。将两组患者的临床疗效分为显效、有效和无效[3]。显效：治疗后，患者的溃疡创面愈合，无口腔黏膜疼痛、红肿等症状；有效：治疗后，患者的溃疡创面有所缩小，其口腔黏膜红肿减轻，疼痛症状有所缓解；无效：治疗后，患者的溃疡创面未缩小，其口腔黏膜红肿未减轻，疼痛未缓解。（总例数-无效例数）/总例数×100%=总有效率。2）炎症指标水平。在治疗前1 d、治疗结束后，采集两组患者的晨起空腹静脉血6 mL，以2500 r/min的速度对血样进行20 min的离心处理，并采集血清。采用双抗夹心测定法检测血清标本中高敏C-反应蛋白（hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP）、白细胞介素（interleukin，IL）-6、IL-17、肿 瘤 坏 死 因 子（tumor necrosis factor，TNF）-α的含量。试剂盒由北京智杰方远科技有限公司提供，操作步骤严格按照说明书进行。3）不良反应的发生情况。观察治疗期间两组患者不良反应（包括皮疹、口腔黏膜脱落、味觉改变等）的发生情况。

1.5 统计学方法

选用SPSS 24.0软件对研究数据进行处理，计量资料用均数±标准差（±s）表示，组间对比采用独立样本t检验，组内对比采用配对样本t检验，计数资料用百分比（%）表示，采用χ²检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效的比较

Ⅰ组患者治疗的总有效率高于Ⅱ组患者，P＜0.05。详见表1。

表1 两组患者疗效的比较[例(%)]

2.2 治疗前后两组患者炎症指标水平的比较

治 疗 前，两 组 患 者 血 清hs-CRP、IL-6、IL-17、TNF-α的水平相比，P＞0.05。治疗后，两组患者血清hs-CRP、IL-6、IL-17、TNF-α的水平均低于治疗前，且Ⅰ组患者血清hs-CRP、IL-6、IL-17、TNF-α的水平均低于Ⅱ组患者，P＜0.05。详见表2。

表2 治疗前后两组患者炎症指标水平的比较（± s）

表2 治疗前后两组患者炎症指标水平的比较（± s）

注：a与同组治疗前相比，P＜0.05。

时间 组别 hs-CRP（mg·L-1） IL-6（pg·mL-1） IL-17（pg·mL-1） TNF-α （μg·L-1）治疗前Ⅰ组（n=50） 45.65±8.34 2.93±0.52 279.52±18.37 45.38±15.16Ⅱ组（n=50） 45.74±8.45 2.89±0.46 279.67±19.01 45.53±15.32 t值 0.054 0.407 0.040 0.049 P值 0.957 0.685 0.968 0.961Ⅰ组（n=50） 4.57±1.23a 0.49±0.13a 234.18±11.76a 25.97±9.34aⅡ组（n=50） 9.56±1.65a 1.41±0.24a 246.22±12.39a 32.58±10.17a t值 17.145 23.834 4.984 3.385 P值 0.000 0.000 0.000 0.001治疗后

2.3 两组患者不良反应发生情况的比较

两组患者不良反应的发生率相比，P＞0.05。详见表3。

表3 两组患者不良反应发生情况的比较

3 讨论

ROU是临床上常见的一种口腔黏膜疾病。此病的发病机制较为复杂，其发病与生活方式、环境因素、免疫能力降低、电解质失衡等密切相关。西医对此病患者主要是进行对症治疗，通过口腔局部用药来促进其溃疡创面的愈合[4]。复方氯已定含漱液具有抗菌作用，其主要成分为葡萄糖酸氯已定及甲硝唑。葡萄糖酸氯已定的作用机制为：促使细菌细胞内的物质暴露，进而杀灭细菌[5]。甲硝唑是广谱抗菌药，对大部分厌氧菌的杀灭作用均较强。此药主要是通过还原硝基来促进灭菌复合物的形成，阻碍病原菌DNA的合成，进而杀灭病原菌[6]。使用含漱液治疗口腔溃疡可使药物与溃疡创面充分接触，从而可有效地杀灭病原菌。中医认为，ROU属于“口疳”、“口疡”的范畴。此病的发生与不洁饮食、负面情绪、劳累等因素有关。有研究指出，ROU好发生于舌体、口腔壁、牙龈等处。此病与心、胃、脾有关，心开窍于舌，脾开窍于口，口腔溃疡多由脾胃虚弱所致，治疗此病应从清胃健脾等方面入手[7]。栀子金花丸具有清热去火、凉血解毒的功效[8]。此药主要成分中的黄连、栀子可去除胃火，知母可清肺胃之热，花粉可生津去热，诸药合用可有效清除湿热阳邪[9]。此外，黄连及黄芩还有增强免疫功能的作用。本研究的结果显示，Ⅰ组患者治疗的总有效率高于Ⅱ组患者，P＜0.05。这表明，用栀子金花丸联合复方氯己定含漱液治疗ROU的效果显著。hs-CRP是一种急性时相反应蛋白，可反映机体炎症反应的严重程度。IL-6属于炎性递质，可促进炎症反应的发生。IL-17可趋化、活化白细胞，参与炎症反应。TNF-α属于促炎因子，可促进炎性细胞的聚集，加重炎症反应[10]。本研究的结果显示，治疗后，两组患者血清hs-CRP、IL-6、IL-17、TNF-α的水平均低于治疗前，且Ⅰ组患者血清hs-CRP、IL-6、IL-17、TNF-α的水平均低于Ⅱ组患者，P＜0.05。这表明，用栀子金花丸联合复方氯己定含漱液治疗ROU可有效地抑制患者体内的炎症反应。两组患者不良反应的发生率相比，P＞0.05。这表明，用栀子金花丸联合复方氯己定含漱液治疗ROU的安全性较高。

综上所述，用栀子金花丸联合复方氯己定含漱液治疗ROU的疗效显著，可有效地减轻患者的炎症反应，且安全性较高。