度普利尤单抗为儿童重度AD患者提供可选方案

杜伟

作者单位：100730 北京，中国医学科学院 北京协和医学院 北京协和医院皮肤科

最近一项针对6～11岁患有重度特应性皮炎(AD)儿童的Ⅲ期临床试验显示，度普利尤单抗在缓解瘙痒、皮损清除和生活质量改善方面表现出良好的效果，提示生物制剂是治疗儿童重度AD的一种可行的治疗方法[1]。

6～11岁之间，孩子们开始上学，并建立起早期的社会关系。这一阶段是他们进入现实世界的时候，也是他们心理社会发展的关键时刻。如果孩子们被AD和伴随的瘙痒、睡眠和注意力障碍所折磨，这将对他们产生非常严重的影响。

在这项度普利尤单抗治疗6～11岁患有重度AD儿童的随机、双盲、对照Ⅲ期临床试验中，研究人员将362例患者随机分为度普利尤单抗每两周一次组(体重<30 kg时为100 mg，≥30 kg时为200 mg)、每四周一次组(300 mg，不计体重)或安慰剂组。所有患者也同时外用糖皮质激素。

在第16周，度普利尤单抗每两周一次组(29.5%)和每4周一次组(32.8%)的患者明显比安慰剂组(11.4%)更多的达到主要研究终点，即IGA评分为0(清除)或1(几乎清除)。EASI 75分别为67.2%、69.7%和26.8%。在以前所有度普利尤单抗治疗AD的临床试验中，每月两次给药是最有效的，但在体重小于30 kg的儿童中，每4周剂量300 mg与每两周100 mg相比，药代动力学表现和临床效果更佳。

度普利尤单抗不仅改善AD的客观症状，早在治疗头两周就缓解了瘙痒，极大改善了这些儿童的生活质量。

与以前AD临床试验一样，注射部位反应和结膜炎(主要是轻度到中度)是仅有的比安慰剂更频繁发生的紧急不良事件。度普利尤单抗出现的紧急不良事件总体上较少，这可能是由于度普利尤单抗对2型炎症反应的改善作用，并减少了皮肤感染的发生。

度普利尤单抗对青少年哮喘有很好的疗效，目前正在对其他2型炎症疾病进行研究[2]。它有可能对一系列Th2驱动的疾病有效。这种作用很有意义，因为90%以上患有中度AD的青少年和较年幼患有严重AD儿童至少有一种其他2型炎症疾病。这意味着可以用一种单一的药物治疗多种疾病。停止用于某些合并症的其他药物对患儿及其家庭意义很大。

度普利尤单抗在治疗6～11岁儿童AD上的成功是一个突破[3]。对于那些不愿进行传统系统性药物治疗而一直无法控制病情的儿童，现在可以给他们一些可以接受的其他选择，这不需要每个月进行实验室检查，甚至比环孢素这样的药物更能控制病情。

原文引自：Dermatology Times网站