针灸联合沙巴棕软胶囊治疗慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征疗效研究

王 莉,种 铁

(西安交通大学第二附属医院泌尿外科，陕西 西安 710004)

前列腺炎是男性常见病，我国20～84岁的男性前列腺炎的患病率约为12.4%[1]。美国国立卫生研究院将前列腺炎分为4种类型，以Ⅲ型慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征(Chronic prostatitis/Chronic pelvic pain syndrome，CP/CPPS)最常见，约占前列腺炎的90%～95%[2-3]。目前治疗CP/CPPS多以药物为治疗基础，包括抗生素、α受体阻滞剂、神经调节剂、针灸、植物制剂、中草药，此外还有盆底物理治疗、认知行为治疗等[4-5]。因多数前列腺炎患者无发生细菌感染的相关证据，故应用抗生素治疗前列腺炎存在一定争议。α受体阻滞剂治疗前列腺炎不良反应较多，不能长期使用。鉴于此，现观察应用针灸联合沙巴棕软胶囊治疗CP/CPPS的临床疗效，以期指导本病的临床用药。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年4月2021年4月至西安交通大学第二附属医院就诊的120例CP/CPPS患者作为研究对象。采用区组随机化的分组方式将病例平均分为对照组、针灸组、沙巴棕软胶囊组和联合组，每组30例。对照组，30例，平均年龄(37.16±10.67)岁；针灸组，30例，平均年龄(36.84±8.53)岁；沙巴棕软胶囊组，30例，平均年龄(35.82±7.23)岁；联合组，30例，平均年龄(37.28±9.50)岁。各组一般资料比较，差异无统计学意义(均P>0.05)，具有可比性。所有入选者均签署书面知情同意书。病例纳入标准：年龄≥18岁；病程≥3个月；符合NIH慢性前列腺炎症状指数(NIH Chronic Prostatitis Symptom Index，NIH-CPSI)诊断标准，且评分>10分；“两杯法”即前列腺按摩前、后尿液细菌培养阴性。排除标准：前列腺癌患者及1个月内接受前列腺穿刺活检的患者；存在盆腔放疗、经尿道手术或尿道外伤史的患者；皮肤过敏、患有神经系统疾病、严重系统性疾病患者；伴急性或慢性尿道炎、精索静脉曲张、附睾炎者；伴肛周、直肠疾病或性传播疾病者；近1个月内服用抗生素、非甾体抗炎药者；近1个月内服用利尿药、5α还原酶抑制剂或α受体阻滞剂者；近6个月内参与过其他临床试验者。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组：不予特殊处理。

1.2.2 针灸组：予以针灸疗法，以清热利湿、理气活血为原则，选穴中极、中髎、肾俞、会阳、阴陵泉、三阴交，75%酒精常规消毒后，选取合适长度的一次性针灸针刺入穴位，采用平补平泻法，留针30 min，每15 min行针1次。前6周隔日治疗1次，后6周每周治疗2次。

1.2.3 沙巴棕软胶囊组：予沙巴棕软胶囊(批号Z20140001)口服，160 mg/次，2次/d。

1.2.4 联合组：予针灸联合沙巴棕软胶囊治疗，具体方法同上。治疗期间，嘱所有患者忌烟酒、忌食辛辣，加强锻炼，避免久坐，规律性行为。四组患者均连续治疗12周。

1.3 观察指标 治疗结束后30 d复查尿流率，并进行NIH-CPSI评分和国际勃起功能评分表(5-item Version of the International Index of Erectile Function，IIEF-5)评分。

1.4 疗效标准 疗效分为治愈、显效、有效及无效。治愈为NIH-CPSI评分减少≥95%；显效为NIH-CPSI评分减少≥60%；有效为NIH-CPSI评分减少≥30%；无效为NIH-CPSI 评分未减少，或减少<30%。治疗有效率=[(治愈例数+显效例数+有效例数)/总例数]×100%。

2 结 果

2.1 四组患者疗效比较 对照组治疗有效率3.33%(1/30)，针灸组治疗有效率73.33%(22/30)，沙巴棕软胶囊组治疗有效率66.67%(20/30)，联合组治疗有效率90.00%(27/30)。针灸组、沙巴棕软胶囊组、联合组治疗有效率均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，且联合组治疗有效率高于针灸组、沙巴棕软胶囊组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2 四组患者治疗前后NIH-CPSI评分比较 见表1。与治疗前比较，针灸组、沙巴棕软胶囊组、联合组治疗后疼痛或不适评分、排尿症状评分、生活质量评分、总评分均降低，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后，三组各项评分均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，联合组各项评分均低于对照组、针灸组，差异有统计学意义(P<0.05)。

表1 四组患者治疗前后NIH-CPSI评分比较(分)

2.3 四组患者治疗前后尿流率比较 见表2。与治疗前比较，针灸组、沙巴棕软胶囊组、联合组最大尿流率(Maximum flow rate，MFR)、平均尿流率(Average urine flow rate，AFR)均提高，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后，针灸组、沙巴棕软胶囊组、联合组MFR、AFR均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后，联合组MFR、AFR均高于针灸组、沙巴棕软胶囊组，差异有统计学意义(P<0.05)。

表2 四组患者治疗前后MFR、AFR比较(ml/s)

2.4 四组患者治疗前后IIEF-5评分比较 见表3。与治疗前比较，针灸组、沙巴棕软胶囊组、联合组IIEF-5评分均提高，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后，三组IIEF-5评分均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后，联合组IIEF-5评分均高于针灸组、沙巴棕软胶囊组，差异有统计学意义(P<0.05)。

表3 四组患者治疗前后IIEF-5评分比较(分)

3 讨 论

Ⅲ型前列腺炎，即CP/CPPS，是成年男性常见的泌尿生殖系统疾病[6-7]。根据EPS内的白细胞计数，CP/CPPS被分为炎症性(ⅢA)和非炎症性(ⅢB)[8]。根据CP/CPPS的临床表现，中医多将其归属于“精浊”“白浊”“白淫”“淋证”等范畴[9]。目前，西医关于CP/CPPS的病因和发病机制尚未明确，可能与隐性感染、炎症、自身免疫、神经心理学因素、排尿功能障碍、前列腺内尿流反流、前列腺内压升高、肾上腺轴异常、盆底肌肉功能障碍、遗传易感性炎症和氧化应激等因素相关[10]。

CP/CPPS临床表现包括盆腔疼痛、生殖器疼痛、排尿功能障碍、射精疼痛、血精和勃起功能障碍等，严重影响患者生活质量[11]。目前CP/CPPS治疗方案主要包括药物治疗、非药物治疗。药物治疗包括α受体阻滞剂、5α还原酶抑制剂、抗生素、前列腺内肉毒杆菌毒素A、非甾体抗炎镇痛药、别嘌醇、植物制剂、中药等[12-13]。虽然未发现CP/CPPS有细菌感染的证据，但临床常经验性应用抗生素治疗，主要包括氟喹诺酮类药物和磺胺类药物等。α受体阻滞剂常与抗生素同时使用。非甾体类抗炎药用于CP/CPPS伴疼痛症状者。然而，评估抗生素、α受体阻滞剂和非甾体抗炎镇痛药治疗CP/CPPS疗效的荟萃分析和文献综述发现，与安慰剂比较，患者症状并未得到明显改善[8,14]。植物制剂，包括沙巴棕软胶囊、槲皮素、花粉提取物、锯齿叶提取物和其他草药提取物混合物，相关研究显示其对CP/CPPS症状和生活质量有积极影响，且没有不良反应，在CP/CPPS的治疗中得到了越来越多的关注[15-17]。沙巴棕软胶囊由沙巴棕提取物单味成分精制而成，具有抗炎、抗水肿、缓解排尿症状等作用。本研究结果显示，沙巴棕软胶囊组、联合组患者NIH-CPSI评分、MFR、AFR、IIEF-5评分均优于治疗前和对照组，提示沙巴棕软胶囊可改善CP/CPPS患者排尿症状、疼痛、性功能等。

CP/CPPS的非药物治疗包括针灸、生物反馈疗法、包皮环切术、电磁椅、改变生活方式、体力活动、前列腺按摩、体外冲击波治疗、经直肠热疗等[10, 18]。针灸具有加速血液循环、减少炎性物质渗出、减轻前列腺水肿、增强免疫力的作用[19]。中极为膀胱募穴，足三阴、任脉之会，可通经助阳，改善排尿异常。中髎主治前后阴和少腹疾病，能通调膀胱经、肝经和胆经的经气。肾俞可调畅气机，改善阴器功能。会阳为膀胱经经气与督脉阳气汇聚之处，是表里阳气之交通枢纽。阴陵泉能清热利湿。三阴交为足三阴经之会，可调理诸经、调补脾肾。诸穴合用，共奏疏通经脉、活血化瘀之效。本研究结果表明，针灸组患者NIH-CPSI评分、MFR、AFR、IIEF-5评分均得到改善，与既往文献报道相一致[20]。此外，联合组NIH-CPSI评分、MFR、AFR、IIEF-5评分优于沙巴棕软胶囊、针灸组，提示沙巴棕软胶囊联合针灸治疗CP/CPPS有较好的协同效应。综上，沙巴棕软胶囊联合针灸治疗CP/CPPS可降低NIH-CPSI评分，提高IIEF-5评分、MFR、AFR，疗效较好。