PDCA循环法对医疗器械计量检定覆盖率的影响分析

许 健

(山东大学附属生殖医院 山东 济南 250001)

医疗器械是指临床在日常疾病诊断、治疗所使用的仪器，在医疗机构的日常工作中应用较多，其精准度直接影响了医疗机构的日常工作质量，对护患关系乃至社会健康均有较大的影响[1-2]。随着我国人民对医疗水平、服务意识的要求不断提高，越来越多的医疗器械使用安全风险出现较大的影响，对患者的整体康复质量造成压力。临床针对疾病医疗需求，在引进先进设备进行诊治的同时，需要对仪器进行日常维护，其中计量检定是日常维护工作中较为重要的一环。计量检定是对仪器的精准度进行校正，在校正过程中仪器的使用存在一定的影响，使得临床计划性检定的应用较多，但如不能做到积极改善，则存在较大的遗漏问题，无法完全保障医疗器械的计量检定效果[3-4]。本文对所选医疗器械开展PDCA循环法干预，分析利用PDCA循环法干预对医疗器械计量检定的干预效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

我院2019年1月-2021年12月346台医疗器械，根据仪器计量检定管理方法分为实验组、对比组，173台/组。实验组仪器设备使用时间2～15年，平均仪器设备使用时间(8.63±6.37)年，其中心电图机35台，监护仪32台，除颤仪38台，输液泵49台，麻醉机22台，呼吸机27台。对比组仪器设备使用时间1～14年，平均仪器设备使用时间(7.38±6.62)年，其中心电图机34台，监护仪33台，除颤仪36台，输液泵40台，麻醉机25台，呼吸机30台。另选择14名工作人员参与实验，男4名，女10名，年龄22～48岁，平均年龄(35.23±12.77)岁，工作时间3～15年，平均工作时间(9.22±5.78)年，两组仪器使用情况、种类、工作人员基线资料无显著差异(P>0.05)，有可比性。

1.2 方法

实验组PDCA循环法干预，包括现状调查、原因分析、指定方案、实施管理、评价结果。对比组常规方法干预，包括对仪器设备进行计量检定，并记录计量检定结果、频率等。

现状调查：针对我院医疗器械数量、使用年限等进行详细调查，对存在计量检定问题的仪器设备进行溯源，对仪器出现的计量问题进行调查，并集中处理和管理。

原因分析：我院的仪器设备计量检定问题主要集中在人员职业素养较低、检定工作未常态化、检定结果报备不规范等问题，导致我院的医疗器械存在一定的计量检定问题，在日常使用中未对患者的疾病诊断、治疗产生巨大影响，但长此以往对临床仪器设备使用安全的威胁性较强。

指定方案：根据我院仪器设备计量检定工作的漏洞进行分析后指定方案，开展工作人员职业素养指导，利用理论知识讲解、医疗器械熟悉、计量检定实操等方式进行人员指导，使其能够充分重视仪器设备的检定工作，避免共组人员过于“纸上谈兵”，无法顺利开展检定工作，同时帮助工作人员熟悉仪器设备，包括不同厂家、批次设备的使用误差范围，需要较长时间、工作中常态化的培养。针对检定工作常态化较差的问题，需要指定更加详细的方案对院内仪器进行检定，常态化工作能够减少遗漏，定期对全院仪器产生全面的检定。检定结果报备也需要进行流程化、规范化干预，由各科室根据自身仪器设备情况指定量化检定表格，定期上报，根据表格填写情况评价检定结果。

实施管理：针对上述问题进行日常检定工作，以年为单位对检定工作结果进行对照评价，并上报评价结果，将评价中存在问题较多的方面，作为下一个年度的检定管理工作内容。

1.3 疗效判定

对比两组计量检定覆盖率=覆盖台数/173*100%。对比两组工作人员工作质量、考核评分、科室满意度、不良工作事件出现频率差异。

1.4 统计学分析

2 结果

2.1实验组计量检定覆盖率97.10%，对比组计量检定覆盖率72.25%，差异明显(P<0.05)，见表1。

表1 两组计量检定覆盖率比较(%)[n(%)]

2.2实验组工作人员工作质量、考核评分、科室满意度均高于对比组，不良工作事件出现频率低于对比组，差异明显(P<0.05)，见表2。

表2 两组工作人员工作质量、考核评分、科室满意度、不良工作事件出现频率对比(分)]

3 讨论

医疗器械是现代医学常见的医疗辅助器械，能够对患者的疾病产生较好的诊断、干预效果。医疗器械的精准度随着其使用时间延长不断下降，使得临床的应用效果下降。临床为避免精准度下降产生的不良反应，加强医疗机构的医疗服务与经济水平，需要在合理、科学的前体下，进行仪器的计量检定，通过计量检定的方式减少日常诊治过程中，由于误差导致的不良后果。随着临床疾病逐步增多，治疗方案也随之升级，涉及到的医疗器械数量、种类也素质不断增加，逐步加重医疗机构的仪器剂量检定工作的难度。常规检定工作由医疗机构自身内部人员进行处置，但不同的检定频率会造成不同的工作压力[5]。

临床为改善医疗器械的精确度，提高器械的使用安全与使用效果，进行积极的日常维护，日常维护除及时报修、定期检修外，还需要对仪器进行精度方面的干预，以避免精确度下降、误差过高产生的使用问题[6]。医疗器械的精度需通过计量检定方式纠正，计量检定属于临床应用频率较低的措施，多数仪器的计量检定需求较少，使得临床的计量检定工作重视程度受到影响。为改善计量检定的工作效率，提高仪器的精确度，临床采取PDCA循环法干预进行干预，该方法可以通过发现-处理-发现的流程实现管理工作的螺旋式提升，具有较高的管理质量。针对我院设备状态掌握程度不高、计量检定工作不受重视、检定工作质量较低等问题，利用PDCA循环法进行管理，能够有效提高管理工作质量，量化工作目标，提高工作人员的管理效果，避免由于工作人员职业素养下降、管理工作压力大、管理工作目标不明确等问题，影响计量检定的工作效果。通过PDCA循环法干预，能够加医疗器械计量检定工作质量，促进计量检定顺利、有序开展，避免覆盖率下降等问题产生[7]。

本文对所选医疗器械开展PDCA循环法干预，观察到医疗器械的计量检定覆盖率显著提高，对仪器设备的整体状态掌握效果更高，实验组计量检定覆盖率97.10%，对比组计量检定覆盖率72.25%，对仪器设备的计量检定覆盖率提高作用显著。同时利用PDCA循环法干预，能够改善工作人员的工作质量，促进科室满意度提高，降低不良事件的发生，值得临床应用。