耳穴压豆对混合痔术后疼痛影响的Meta分析

冯岑岑，余雨枫，陈 旭，王 梅，秦 煜

（成都中医药大学，四川 成都 610075）

混合痔是一种常见的肛肠类疾病，病情严重时需手术治疗，而由于直肠肛门的解剖结构复杂，术后可出现明显疼痛，从而降低患者的舒适度。耳穴压豆是常用的中医治疗方式，通过将王不留行籽贴压于相应的耳穴，使机体气行络通，从而起到止痛效果[1]。目前，单独使用耳穴压豆干预混合痔术后疼痛的高质量研究尚不多。本研究采用Meta分析评价耳穴压豆对混合痔术后疼痛的影响，以期为临床实践提供可靠的循证护理证据。

1 资料与方法

1.1 文献检索方法 计算机检索维普中文科技期刊数据库（VIP）、中国知网（CNKI）、万方数据库（Wanfang）、中国生物医学文献数据库（CBM）、Pub Med、Cochrane Library、Embase等数据库，检索时间均从建库至2021年7月。检索式采用主题词与自由词相结合的方式。中文检索词:“耳穴压豆/耳穴贴压/耳穴埋豆/王不留行”“疼痛”“混合痔”；英语检索词:“Auricular point sticking”“Pain”“Hemorrhoids/Hemorrhoid”。

1.2 文献纳入标准 研究类型:耳穴压豆对混合痔术后疼痛影响的随机对照试验。研究对象:年龄≥18岁，耳部无湿疹、溃疡、冻疮、破溃等皮肤破损，意识清楚，无认知、听力障碍、无明显视觉损伤，无其他重大疾病者。干预措施:研究组采用耳穴压豆联合常规治疗，对照组采用常规治疗。结局指标:术后24、48、72 h的疼痛情况及不良反应发生情况。

1.3 文献排除标准 重复发表；原始数据不全；未获取全文；会议论文及综述类文献。

1.4 文献筛选与资料提取 由两名接受过循证培训的研究人员进行文献的独立筛选，若出现分歧，则经双方达成一致意见或由第3名研究者进行仲裁。需提取的文献内容:①文献基本信息，如作者、题目；②研究对象的资料，如样本量；③研究组和对照组的干预措施；④结局指标。

1.5 纳入研究的偏倚风险评价 两名研究者通过Cochrane评价手册分别独立评价纳入的研究，若出现分歧，则由第3名研究者进行仲裁。共有7个条目评价文献质量。若完全符合条目，则为A级；部分符合条目，则为B级；完全不符合条目，则为C级。

1.6 统计学方法 采用Rev Man 5.3统计软件进行分析。二分类变量采用相对危险度（RR）为效应指标，连续型变量采用均数差（MD）为效应指标，各效应量用95%置信区间（CI）表示。当P＞0.1，I2＜50%，则各研究间具有同质性，采用固定效应模型；反之，采用随机效应模型进行分析。异质性高的可采用亚组分析、敏感性分析或定性描述。

2 结果

2.1 文献检索结果 初检共获得399篇，经层层筛选后，最后符合要求的共8篇中文文献[2-9]，共有730位研究对象。文献筛选流程见图1。

2.2 纳入文献的基本特征 纳入的8篇研究均在2012—2020年发表，且均为中文文献，所纳入的研究基线一致性较好。见表1。

表1 纳入文献的基本特征

2.3 纳入文献的方法学质量评价 纳入的8篇文献的方法学质量均为B，其中2篇文献[7，9]介绍了随机方法，1篇文献对研究对象实施了盲法，所有文献[2]结局数据均完整，无选择性报告和其他偏倚来源。见表2。

表2 纳入文献的方法学质量评价

2.4 Meta分析结果

2.4.1 术后24 h疼痛评分 共8篇文献采用视觉模拟评分法（VAS）对混合痔术后24 h疼痛进行评估，各研究间有明显的异质性（χ2＝124.08，P＜0.000 01，I2＝94%），故采用随机效应模型分析。Meta分析结果示:试验组术后24 h VAS评分优于对照组，差异有统计学意义[MD＝－0.72，95%CI（－1.29，－0.15），P＝0.01]。见图2。逐一剔除文献进行敏感性分析，异质性未发生较大改变，此结果可信。

2.4.2 术后48 h疼痛评分 共4篇文献采用VAS对混合痔术后48 h疼痛进行评估，各研究间有明显的异质性（χ2＝37.68，P＜0.000 01，I2＝92%），故采用随机效应模型分析。Meta分析结果示:研究组术后48 h VAS评分优于对照组，差异有统计学意义[MD＝－1.07，95%CI（－1.95，－0.18），P＝0.02]。见图3。逐一剔除文献进行敏感性分析结果示，当剔除文献[6]后，异质性发生较大改变，说明此研究对结果影响较大，分析其原因可能是此研究选择的研究对象的年龄较小，其对混合痔术后48 h的疼痛的敏感度较高。

2.4.3 术后72 h疼痛评分 共6篇文献采用VAS对混合痔术后72 h疼痛进行评估，各研究间有明显的异质性（χ2＝74.57，P＜0.000 01，I2＝93%），故采用随机效应模型分析。Meta分析结果示:研究组术后72 h VAS评分优于对照组，差异有统计学意义[MD＝－1.27，95%CI（－1.87，－0.68），P＜0.000 1]。见图4。逐一剔除文献，进行敏感性分析，异质性未发生较大改变，此结果可信。

2.4.4 不良反应发生情况 共4篇文献报告术后耳穴压豆的不良反应发生情况，各研究间具有同质性（χ2＝0.80，P＝0.85，I2＝0%），故采用固定效应模型分析。Meta分析结果示:研究组不良反应发生情况低于对照组，差异有统计学意义[MD＝0.26，95%CI（0.11，0.61），P＝0.002]。见图5。

3 讨论

3.1 文献方法学质量评价 8篇研究的质量评价为B级，因此需进一步提高方法学质量。在随机数列产生中，有6项研究未说明随机方法，有1篇研究采用随机数字表法，有1篇研究采用计算机随机法；所有研究均未采取分配隐藏方案，仅有1篇采用盲法，在研究方法的设计上不严谨，不能够严密地遵循随机对照试验的设计方法，因此在一定程度上可能会增加偏倚的风险。

3.2 耳穴压豆能有效减轻混合痔术后疼痛 目前，手术是治疗混合痔较常使用的方法，在西医方面，由于肛门的生理结构复杂，手术造成的创伤会使此部位发生剧烈疼痛，从而降低手术的治疗效果[10]。中医认为，疼痛因气滞血瘀而致，其病机是手术使经脉受到严重的损伤，从而导致气血运行不畅，相应的也造成气血瘀滞的状态，或因手术伤口处邪毒所侵，湿热蕴结于体内，热毒炽盛，脏腑经络运行受阻，导致气机郁滞日久而致血行瘀阻，则不通而痛、不荣而痛，不利于伤口的恢复。以上从中西医两个方面证明解除病因，缓解混合痔术后的疼痛至关重要。《灵枢·口问》曰:“耳者，宗脉之所聚也。”耳与全身的脏腑有着不可分割的联系，所有的脏腑在耳上有着相对应的反映点[11]。耳穴压豆能调整脏腑功能，疏经活络，使耳穴相对应的部位处气血运行通畅，达到通则不痛，荣而不痛[12]。耳穴压豆可通过压豆的方式刺激耳上的穴位，促进神经递质的分泌，从而减轻疼痛，促进肛周部位的血液循环及伤口愈合[13-14]。在耳穴的选择上，常选取神门、皮质下、交感、内分泌、心、直肠、肛门。刺激神门可镇痛，刺激皮质下可以调节大脑皮质的反应，刺激交感、内分泌调节血管的舒缩功能，刺激心、直肠、肛门调节大肠的血液循环，从而减轻肛周水肿。本研究通过Meta分析显示，相比于常规护理，耳穴压豆更能够减轻混合痔术后疼痛。

3.3 耳穴压豆能够减少混合痔术后不良反应的发生

肛周有丰富的血管和神经末梢，此部位痛觉敏感。患者经手术后，因创伤的影响，肛周血液淋巴液回流障碍，肛周水肿，伴有明显的疼痛。手术后，随着麻醉药物作用的减弱，会出现24～72 h的疼痛[15]，疼痛又会影响伤口的愈合。因此，手术后缓解患者疼痛是一项重点。当前，西医主要通过止痛药以缓解术后的疼痛感，止痛药物会对人体造成不良反应，如恶心呕吐、尿潴留等，且哌替啶、吗啡等药物易产生成瘾性。近年来，临床倡导规范化疼痛处理的镇痛治疗观念，围绕“有效缓解病痛，减少药物不良反应，改善患者的躯体功能，提高患者的满意度及生活质量，降低治疗成本”开展[16]。耳穴压豆具有调节作用，能够刺激脑啡肽和内啡肽的释放，止痛效果好[17]。在此基础上，耳穴压豆具有无毒副作用、操作简单、价格低、患者容易接受的特点[18]。

3.4 本研究的局限性 ①本研究未收集灰色研究及结果为阴性的研究，不排除可能存在发表偏倚；②纳入的研究所按压的耳穴不完全相同，并且按压的次数、频率、单双侧的选择也不完全一致，因此可能会存在一定的临床异质性；③本研究共纳入8篇研究，但样本数量少，可能对分析结果产生一定的影响；④所有研究均未采用分配隐藏，不排除存在一定的选择偏倚。

4 小结

本研究结果显示耳穴压豆可以减轻混合痔术后疼痛，减少不良反应的发生，但本研究纳入的原始研究质量不高，按压的穴位不完全一致。因此，上述结论还需要更多大样本、高质量及按压的耳穴具有一致性的研究以进一步验证。