王俊华,冯未萍
(1.河南省安阳市妇幼保健院妇产科,河南 安阳 455000;2.河南省安阳市肿瘤医院妇科,河南 安阳 455000)
子宫腺肌症(AM)为子宫内膜的间质或腺体对子宫肌层发生了浸润,出现的局部或弥漫性疾病,表现为月经量增多、痛经持续性进行性加重、贫血、经期延长[1]。超声聚焦刀通过瞬间高温可使腺肌组织凝固坏死,起到去除病灶的目的[2]。术后用米非司酮为激素类药物治疗,可抑制卵巢周期性排卵和颗粒细胞凋亡过程,抑制巨噬细胞增殖过程,使子宫腺肌发生萎缩,但对改善术后症状效果不明显。术后用理气温经、祛痰补虚中药可缓解腹痛,利于术后恢复[3]。散结镇痛胶囊有消肿生新,散瘀和营功效。本研究在子宫腺肌症术后用散结镇痛胶囊并观察对疼痛和术后出血的影响,现报道如下。
共240例,均为2018年9月至2021年8月收治患者,按照随机数字表法分为两组各120例。对照组年龄30~49岁,平均(41.2±2.1)岁;病程10个月~3年,平均(1.06±0.22)年。观察组年龄29~48岁,平均(43.1±1.6)岁;病程9个月~2年,平均(1.10±0.10)年。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
诊断标准:①西医符合《临床诊疗指南》、《妇产科学》中的相关标准[4]。经超声检查可见子宫增大,子宫肌壁增厚,存在无边界回声不均情况,子宫均匀对称性增大,呈弥漫性或局限性,病灶多位于子宫后壁,临床表现为月经量增多,痛经渐进性加重,子宫增大饱满且坚硬,双侧附件无异常。②中医参考《中医妇科临床研究》相关标准,辨证为痰瘀互结型[5]。主症为经前或经期少腹疼痛,逐渐加剧;次症为腰背酸痛,月经异常,畏寒肢冷,面色无华,阴部空坠,性欲减退,带下偏多,舌有瘀斑或瘀点,脉弦涩。
纳入标准:临床诊断符合子宫腺肌症,年龄25~50岁,对研究药物无严重过敏,意识清楚可进行有效沟通,能够全程配合治疗,要求保留子宫有生育愿望,符合医学伦理学要求。
排除标准:存在凝血功能障碍,妊娠期或哺乳期,合并有严重心脑肝肾等重要器官严重病变,阴道出血不止,非超声聚焦刀适应症。
两组均进行超声聚焦刀(重庆海扶医疗科技生产,型号JC200C)治疗。患者做好术前准备,以俯卧位治疗,脱气水囊推挤入肠道,调整好水囊和治疗头的位置,采用超声诊断仪确定病灶部位和周围组织情况,并对靶器官进行标记,采用点线面体结合方式对病灶进行消融治疗,功率调整为300~400W,超声显示病灶回声增高作为有效标准,将治疗头移动到下一病灶治疗,直至回声增高治疗结束。治疗后给予米非司酮片(北京法莫斯达制药生产,国药准字H20143063),月经来潮第5天口服,每次12.5mg,每天1次。连续服用6个月。
观察组术后加用散结镇痛胶囊(江苏康缘药业,国药准字Z20130126),每次1.6g,每天3次。连续服用3个月。
手术前后的月经干净后5天利用腹部超声(型号AU-4型)测量子宫三维直径,计算子宫体积大小。
观察术前及术后7天视觉模拟评分(VAS)的疼痛评分,视觉模拟评分按照0~10直尺上标记刻度,0分为无痛感,10分为无法忍受的剧烈疼痛。
观察阴道出血量和阴道出血持续时间。
中医证候积分《中药新药指导原则》标准评价[6]。主症为少腹腰骶疼痛、月经量增多、胸闷不适。次症为乳房胀痛,经血紫黯,舌有瘀斑苔厚。按照无0分,偶尔发生1分,时常发生2分,经常发生3分,发作影响正常生活4分,得分越高说明中医证候越严重。
参照《中药新药临床研究指导原则》[7]。临床痊愈:疼痛明显改善,VAS评分0~2分,出血量不足月经量,出血时间少于3天。显效:术后疼痛情况有缓解,VAS评分3~5分,阴道出血量与月经量相似,出血时间3~5天。有效:术后疼痛略有改善,VAS评分6~7分,阴道出血量超过月经量,出血时间5~7天。无效:术后疼痛未缓解,VAS评分超过7分,阴道出血不止,出血时间超过7天。
两组各指标比较见表1。
表1 两组各指标比较 (±s)
表1 两组各指标比较 (±s)
分组 例 子宫体积(cm3) VAS评分(分) 阴道出血情况治疗前 治疗后 手术前 术后第3天 出血量(mL) 出血时间(d)对照组 120 628.3±28.2 473.0±24.3 7.22±0.81 6.32±0.98 150.45±11.22 6.54±0.34观察组 120 629.4±34.1 451.5±38.1 7.43±1.03 4.56±1.58 80.45±12.21 3.22±0.21 t 0.272 5.212 1.756 10.369 46.263 91.007 P 0.786 0.000 0.080 0.000 0.000 0.000
两组临床疗效比较见表2。
表2 两组临床疗效比较 例(%)
两组治疗前后中医证候评分比较见表3。
表3 两组治疗前后中医证候评分比较 (分,±s)
表3 两组治疗前后中医证候评分比较 (分,±s)
分组 例 主症评分 次症评分 中医证候总评分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 120 10.96±4.11 6.39±3.62 11.85±3.12 5.23±3.56 8.36±3.36 6.22±3.73观察组 120 11.02±3.75 4.56±2.50 11.62±3.65 3.55±1.52 8.76±3.14 4.36±3.09 t 0.118 4.556 0.525 4.754 0.953 4.206 P 0.906 0.000 0.600 0.000 0.342 0.000
超声聚焦刀治疗子宫肌腺症能使女性保留生育功能,并且能够保留盆底正常功能,保持子宫内膜的完整性,减少对未来生育的影响,另外可减少病灶释放引起前列腺素类物质的释放量,缓解痛经症状[8]。另外服用促性腺激素释放激素激动剂等药物可抑制卵巢功能,阻止腺肌症病灶进一步发展。
子宫腺肌症属中医“不孕”“痛经”范畴。《诸病源侯论》载:“痛经令人腰痛,苦急里痛,可深到腰腹,月水不时,令人无子”[9]。经期不节、七情所伤、外感六淫、房劳多产均会导致痛经的发生。胞宫藏泻失调,经血外溢,离经,体内蓄积为瘀,血瘀则痛经。瘀为痰湿病理产物,瘀血生痰,痰瘀互结[10]。
散结镇痛胶囊方中血竭止血收敛、祛腐生肌、止痛消肿,三七活血消肿、止血散瘀,浙贝母散结解毒、清热化痰。药理研究显示[11],散结镇痛胶囊可改善子宫血液流变学指标,改善盆腔内器官和组织的微循环,及时纠正血瘀状态,从而抑制子宫内膜异位增生。散结镇痛胶囊可直接作用在靶点,帮助子宫术后复旧,恢复子宫肉用正常生理功能。研究结果显示经过散结镇胶囊治疗后子宫体积明显缩小,VAS评分也明显降低。说明散结镇痛胶囊可改善疼痛及出血情况,利于子宫功能恢复。