补心汤辅治慢性心力衰竭临床观察

余国辉

（重庆市垫江县中医院心病科，重庆 垫江 408300）

心力衰竭是由于多种原因引起心脏功能和结构的异常，心室正常舒缩、射血功能发生障碍的综合征。多种疾病终末期均会发展到心力衰竭。本研究用补心汤辅治慢性心力衰竭效果较好，报道如下。

1 临床资料

共60例，均为2019年12月至2021年2月本院住院患者，随机分为对照组与试验组各3 0例。试验组男19例，女11例；年龄46～73岁，平均（60.60±8.10）岁；病程4～13年，平均（8.07±3.01）年。对照组男22例，女8例；年龄43～71岁，平均（57.53±7.19）岁；病程3～12年，平均（7.16±2.86）年。两组年龄、性别、病程比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①西医诊断根据《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》［1］诊断标准；②中医诊断以我国2002年颁布的《中药新药临床研究指导原则》［2］慢性心力衰竭中心肾阳虚证，主症为心悸、短气、动则气喘、身寒肢冷，次症为尿少、腹胀、乏力、面色灰青，舌淡胖或有齿印，脉沉细或迟，符合主症2项、次症2项及以上，并结合舌脉可确诊；③签署知情同意书，同时经过医院伦理委员会批准；④年龄40～80岁。

排除标准：合并有高血压情况控制不佳，近半年内急性心梗发作，预激综合征，严重肺肾肝功能障碍，内分泌系统及造血系统严重原发病者，严重感染，恶性肿瘤等。

2 治疗方法

两组根据《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》［1］均予以呋塞米（浙江巨泰药业有限公司生产，国药准字H33020735）20mg/d；口服琥珀酸美托洛尔缓释片47.5mg（AstraZeneca AB生产，国药准字J20150044）47.5mg/d；坎地沙坦酯片8 mg（浙江永宁药业股份有限公司生产，国药准字H20050323）8mg/d。

试验组加用补心汤。茯苓20g，桂枝6g，山茱萸15g，紫石英10g，赤小豆20g，炒白术20g，肉桂3g，佩兰20g，泽泻10g，覆盆子10g，升麻6g。颗粒制剂（北京康仁堂药业有限公司），日1剂，共3包，每次1包，3餐后2h开水冲服，连续服药4周。

3 观察指标

6min步行试验、中医证候积分及疗效评定、血浆B型脑钠肽（Brain Natriuretic Peptide，BNP）、心脏超声测量左室射血分数（LVEF）。

观察生命体征，尿常规、粪便常规、血常规、肝肾功能、用药期间的不良反应。

4 疗效标准

中医疗效参照《中药新药临床研究指导原则》［2］制定。疗效指数计算公式-尼莫地平法：［（治疗前积分-治疗后积分）-治疗前积分］×100%。显效：中医症状、体征明显缓解，且疗效指数0.7。有效：中医症状、体征有所缓解，疗效指数0.3～0.7。无效：中医症状及体征无明显缓解甚则加重，其疗效指数不足0.3。

西医疗效评定以6min步行试验距离延长，6min步行距离变化率=（实验后测值-实验前测值）/实验前测值。显效：6min步行距离变化率大于等于70%。有效：6min步行距离变化率达到30%～70%。无效：6min步行距离变化率小于30%甚至无变化。

5 治疗结果

两组6min步行试验距离、BNP、LVEF值比较见表1。

表1 两组6min步行试验距离、BNP、LVEF值比较 （±s）

表1 两组6min步行试验距离、BNP、LVEF值比较 （±s）

指标 试验组（30例） 对照组（30例） P 6MWT（m） 389.05±50.86 326.02±48.67 0.003 BNP（pg/mL） 148.57±46.23 221.35±60.13 0.014 LVEF（%） 39.91±4.00 35.19± 3.03 0.032

两组中医疗效比较见表2。

表2 两组中医疗效比较 例（%）

两组西医疗效比较见表3。

表3 两组西医疗效比较 例（%）

6 讨 论

心力衰竭属中医“喘嗽”、“胸痹”、“水肿”等范畴。补心汤出自于《备急千金要方·风虚惊悸》，原方记载“治心气不足，病苦惊悸汗出心中烦闷短气……口唇黑，呕吐血，舌本强，不通水浆方，补心汤”。方中茯苓、赤小豆、白术健脾利水，泽泻入肾利水以泄下焦久积阴寒之气，佩兰芳香醒脾除浊助运，升麻提清气上行，紫石英温阳、引心火下行交于肾，山茱萸、覆盆子补肝肾之气、助下焦气血收摄，肉桂轻助肾阳升腾，桂枝引肝肾之气于心中、助生心气。补心汤辅治慢性心力衰竭效果较好。