安胎防漏汤联合黄体酮治疗先兆流产临床研究

盛 茗，万爱女

（江西省鄱阳县妇幼保健院妇产科，江西 鄱阳 333100）

先兆流产的发生多与胚胎、生殖器异常及免疫功能异常等多种因素有关，会出现下腹痛、阴道流血等症状，如不及时治疗可能会导致流产。黄体酮属于天然孕激素，可抑制子宫收缩，稳定胚胎生长环境，缓解先兆流产的症状［1］。中医认为，先兆流产多因素体虚弱、精气不足、气血不调等所致，肾气不足为主要病机，治疗应以固肾安胎、益气活血为原则［2］。安胎防漏汤具有温养气血、补肾固胎的功效［3］。本研究用安胎防漏汤联合黄体酮治疗先兆流产疗效较好，现报道如下。

1 临床资料

共70例，均为2019年3月至2021年3月本院收治患者，根据随机数字表法分为对照组和观察组各35例。对照组年龄19～38岁，平均（28.45±2.09）岁；确诊时孕周5～9周，平均（6.51±0.21）周；流产次数2～5次，平均（3.19±0.12）次。观察组年龄20～39岁，平均（28.65±2.15）岁；确诊时孕周4～8周，平均（6.68±0.15）周；流产次数1～4次，平均（3.15±0.08）次。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。研究经鄱阳县妇幼保健院医学伦理委员会批准，患者签署知情同意书。

诊断标准：①西医诊断符合《妇产科学（第9版）》［4］诊断标准，且经查体、实验室检查等确诊。②中医诊断符合《中医病证诊断疗效标准》［5］肾气不足证标准。主症为妊娠期，阴道漏红，量少色淡；次症为头晕耳鸣，腰酸腹坠，有流产史，小便频数；舌淡苔白，脉沉滑尺弱。

纳入标准：①符合中西医诊断标准；②近1个月未服用激素类药物；③对研究药物耐受；④依从性好，可配合研究。

排除标准：①患有妊娠毒血症；②合并其他器官组织病变；③合并自身免疫性疾病；④合并妊娠期并发症。

2 治疗方法

两组均合理补充营养物质，多卧床休息，禁止性生活，减少不必要的妇科检查，并疏导紧张情绪。同时肌内注射黄体酮注射液（山西晋新双鹤药业有限责任公司，国药准字H11022340）20mg，日1次，治疗14天。

观察组加用安胎防漏汤治疗。药用菟丝子20g，炒白术、覆盆子、棉花根、杜仲各10g，党参、熟地黄各15g，炒白芍、炙甘草各6g。每日1剂，煎煮，取汁300mL分装2袋，分早晚2次服用，连续治疗14天。

3 观察指标

中医证候积分：依据《中药新药临床研究指导原则》［6］主症按无、轻、中、重度分别记为0分、2分、4分、6分，次症分别记为0分、1分、2分、3分，舌脉正常记0分，不正常记1分，总分为32分，分值越高说明症状越严重。

孕激素水平：用放射免疫分析法测定血清孕酮（Progesterone，P）、人绒毛膜促性腺激素（Human Chorionic Gonadotropin，HCG）水平，试剂盒选自上海纪宁生物工程有限公司，操作严格遵照试剂盒说明书进行。

不良反应：记录治疗期间出现的不良反应。

4 疗效标准

痊愈：腹痛腰疼消失、阴道停止出血，B超复查胎儿发育良好。有效：腹痛腰疼不明显，阴道仍有少量出血、血色浅淡，B超示胎儿存活，仍有胎心搏动或搏动良好。无效：腹痛腰疼及阴道出血未改善或加重，B超示胎儿未发育，未见胎心搏动。

5 治疗结果

两组治疗前后中医证候总积分比较见表1。

表1 两组治疗前后中医证候总积分比较 （分，±s）

表1 两组治疗前后中医证候总积分比较 （分，±s）

组别 例 治疗前 治疗14d t P观察组 35 21.45±2.26 10.15±1.54 41.280 ＜0.001对照组 35 21.01±2.11 15.23±1.86 23.328 ＜0.001 t 0.842 12.446 P 0.40 ＜0.001

两组治疗前后孕激素水平比较见表2。

表2 两组治疗前后孕激素水平比较 （±s）

表2 两组治疗前后孕激素水平比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

时间 组别 例 HCG（IU·mL-1） P（nmol·L-1）治疗前 观察组 35 1026.49±53.96 82.23±3.56对照组 35 1010.52±52.31 81.96±3.24 t 1.257 0.332 P 0.213 0.741治疗14d 观察组 35 2594.69±112.36* 120.65±5.85*对照组 35 2153.96±101.89* 110.21±5.43*t 17.190 7.738 P＜0.001 ＜0.001

两组临床疗效比较。观察组痊愈27例（足月顺产20例、剖宫产7例，母婴均健康），有效5例（3例早产胎儿存活），无效3例（行清宫术），总有效率91.4%。对照组痊愈20例（足月顺产12例、剖宫产8例，母婴均健康），有效5例（4例早产胎儿存活），无效10例（行清宫术），总有效率71.4%。两组总有效率比较差异有统计学意义（χ2=4.629，P=0.031）。

两组均未发生不良反应。

6 讨 论

先兆流产属中医“胎漏”、“胎动不安”等范畴。为素体阴虚、坠胎多、房事不节致肾气不足，肾虚致冲任失调，气血两虚，气虚不足以载胎，血虚不足以养胎元，胎失所系致胎动不安或滑胎。治疗应以益气活血、固肾安胎为主。安胎防漏汤中菟丝子、覆盆子固冲安胎、补肾生精，炙甘草、川杜仲补肾安胎、益气滋阴，白芍、熟地黄补血养肝、滋养胎元，党参、白术、棉花根健脾益气、补肾安胎。诸药合用，有补肾益精、温养气血、固胎防漏功效。

安胎防漏汤中菟丝子含有菟丝子黄酮成分，可促进下丘脑-垂体-性腺轴功能，提高促性腺激素的分泌，进而提高促卵泡激素的水平，促进卵泡发育，从而提高HCG、P水平；熟地黄可增加红细胞、血红蛋白的增殖，提高造血功能，促进血液流动，进而改善子宫及胎盘的血液循环，保证胎盘组织的血供，加强胚胎发育时营养的供给，从而促进胚胎滋养细胞的增殖和分化，提高HCG、P水平，维持妊娠［7］。黄体酮可降低妊娠期子宫的兴奋性，松弛子宫平滑肌，抑制宫缩，发挥保胎的作用，促使胚胎正常生长，从而提高HCG、P水平［8］。因此，中西药合用可提高孕激素水平，起到保胎的作用。

安胎防漏汤中杜仲、芍药可抑制子宫平滑肌，降低催产素对子宫的刺激性，维持正常妊娠，减轻临床症状；党参可增强网状内皮系统功能，提高吞噬细胞的吞噬能力，增强机体抗病能力，从而提高机体免疫力，减轻中医证候。黄体酮可促进子宫内膜腺体生长，增加子宫内膜厚度，将子宫内膜增生期转化成分泌期，有利于胚胎发育［9］。因此，中西药联用可减轻症状。

黄体酮联合安胎防漏汤治疗先兆流产效果较好，且不增加不良反应。