康复新液联合西洛他唑对糖尿病足患者溃疡面愈合及周围神经传导速度的影响

张宪伟，王继聪，唐明

（莒县人民医院药剂科，山东日照 276500）

糖尿病足（DF）是糖尿病多发的并发症，易诱发足部软组织和骨关节损害，从而引发溃疡，如治疗不及时可导致截肢等不良后果，致残风险较高[1-2]。DF 的发生与周围血管病变、下肢远端神经病变等密切相关，因此，有效改善下肢远端供血、供氧对促进DF 患者溃疡面愈合具有重要意义[3]。西洛他唑为抗血小板聚集药物，具有抗血栓与扩血管的功效，在DF 治疗中应用广泛[4]。康复新液具有通利血脉、养阴生肌等功效。但临床关于康复新液联合西洛他唑诊治DF 患者的研究报道较少，其具体治疗价值有待进一步研究。基于此，本研究选取本院2019 年10 月—2021 年10月收治的86 例DF 患者为对象，通过分组对照，分析康复新液联合西洛他唑的治疗效果。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院收治的86 例DF 患者为研究对象。纳入标准：符合《中国糖尿病足诊治指南》[5]中DF 的相关诊断标准；伴有足部疼痛、麻木等表现；病历资料未丢失；遵照自愿原则，依从性较高，且签署知情同意书。排除标准：存在神经疾病患者；伴有凝血功能异常者；合并免疫系统障碍者；意识障碍，难以进行正常交流者；存在酒精、药物依赖史者；对本方案所用的药物过敏者；存在严重的血液系统疾病者。本研究经医院医学伦理委员会批准。按随机数字表法将所有患者分为两组，每组43 例。对照组女20 例，男23 例；年龄35～63 岁，平均年龄（51.29±3.47）岁；溃疡面积：3～14 cm2，平均溃疡面积（8.45±1.69）cm2；体质量指数（BMI）18.3～27.5 kg/m2，平均BMI（23.61±0.58）kg/m2。观察组女19 例，男24 例；年龄34～65 岁，平均年龄（51.36±3.54）岁；溃疡面积：3～15 cm2，平均溃疡面积（8.56 ±1.74）cm2；BMI18.4～27.6 kg/m2，平 均 BMI（23.58±0.61）kg/m2。比较两组的各项一般资料，组间差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 对照组

给予患者西洛他唑片（江苏新海康制药有限公司，国药准字H20103401，规格：50 mg）口服，100 mg/次，2 次/d，连续用药2 周。

1.2.2 观察组

在对照组基础上给予患者康复新液（湖南科伦制药有限公司，国药准字Z43020995）外敷，取本品50 mL浸透无菌纱布，然后将纱布敷在患者足部，外用凡士林纱布包裹后再用无菌纱布固定，每日换药1 次，连续用药2 周。

1.3 观察指标

（1）临床疗效：于治疗2 周后评估。显效：肢体麻木等表现消失，溃疡面完全愈合；有效：肢体麻木等表现有所改善，溃疡面愈合≥50%；无效：肢体麻木等表现无变化，溃疡面愈合＜50%。总有效率=显效率+有效率。（2）创伤面积收缩率与足部创面愈合时间：创伤面积收缩率=（治疗前-治疗后）面积/治疗前面积；足部创面愈合时间为从接受治疗开始直至创面愈合的时间。（3）周围神经传导速度：于治疗前、治疗2 周后采用肌电图仪[上海诺诚电气有限公司，MyoMove-COW型，沪食药监械（准）字2011 第2210394 号]测定患者的运动神经传导速度（MCV）及感觉神经传导速度（SCV）。（4）不良反应：记录恶心、呕吐的发生率。

1.4 统计方法

采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析。临床疗效、不良反应发生率等计数资料用[n（%）]表示，MCV、SCV 等计量资料用（）表示，分别采用χ2检验、t 检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组创伤面积收缩率与足部创面愈合时间比较

观察组的创伤面积收缩率高于对照组，足部创面愈合时间短于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组创伤面积收缩率与溃疡面愈合时间对比（）

表2 两组创伤面积收缩率与溃疡面愈合时间对比（）

2.3 两组周围神经传导速度比较

治疗前，两组的MCV、SCV 比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组的MCV、SCV 均快于治疗前，且观察组MCV、SCV 均快于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组周围神经传导速度对比[（），m/s]

表3 两组周围神经传导速度对比[（），m/s]

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05

2.4 两组不良反应发生率比较

对照组出现2 例恶心、2 例呕吐，不良反应发生率为9.30%（4/43）；观察组出现1 例恶心，1 例呕吐，不良反应发生率为4.65%（2/43）。两组的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.179，P=0.672）。

3 讨论

DF 多为糖尿病患者踝关节较远的足部血管、神经发生病变，造成足部供血不足、感觉异常，继而引起溃烂，持续发展还会影响肌肉与骨骼，可导致组织坏死，甚至需进行截肢治疗，给患者身心健康及正常生活带来较大的负面影响[6-7]。近年来，随着生活方式及饮食习惯的变化，糖尿病的发生率逐年升高，DF 的发生率亦随之增加，临床需探寻合理有效的方式，尽可能改善患者预后。

现阶段，临床针对DF 多采用控制血糖、改善血液循环、抗感染等治疗。西洛他唑最初多用于间歇性跛行病症的诊治中，近些年发现该药可有效改善糖尿病的微循环病变。西洛他唑可通过阻碍磷酸二酯酶Ⅲ的活性，有效抗血小板聚集，舒张血管，继而有效改善DF 患者的足部血液循环，纠正局部缺血情况，加快足部创面愈合[8]。然而DF 患者病情复杂，创面愈合难度较大，单一使用西洛他唑治疗的效果较弱，无法及时控制病情，故临床常考虑辅以其他治疗措施，以提高治疗效果，最大程度促进患者恢复。本研究结果显示，观察组的治疗总有效率、创伤面积收缩率均高于对照组，足部创面愈合时间短于对照组，MCV、SCV 均快于对照组（P＜0.05），提示康复新液联合西洛他唑能够促进DF 患者的足部创面愈合，改善周围神经传导速度。究其原因为，康复新液属中成药，内含较多的肽类、多元醇类等活性物质，具有通利血脉、养阴生肌等效果，促使创面快速愈合[9]。同时，康复新液可直接作用于创面，改善创面的微循环，加快局部血管生成与肉芽组织再生，加快周围神经传导速度[10]。康复新液与西洛他唑联用可由表及里、互相补充、标本兼治，协同增强治疗效果，从而更好地促进患者恢复。本研究结果还显示，两组的不良反应发生率相当（P＞0.05），表明两种药物联合应用安全可靠。分析其原因为，康复新液为局部给药，可避免口服药物造成的不良刺激，故不会增加药物不良反应的发生。

综上所述，康复新液联合西洛他唑治疗DF 患者的效果确切，能够加快足部创面愈合，调节周围神经传导速度，且不会增加不良反应，临床应用价值较高。