温肾健脾定脊汤治疗强直性脊柱炎临床观察*

王育培

强直性脊柱炎(Ankylosing spondylitis，AS)是以中轴关节发生慢性炎症为特点的免疫性疾病，目前认为其发病原因与感染、遗传、环境等有关，患者临床表现为腰背疼痛、活动受限、晨僵等，若不及时治疗可进一步发展为脊柱强直、关节畸形等，并可累及心血管、肾等组织器官，对患者的正常生活、工作等造成严重不良影响[1]。目前西医方面常用甲氨蝶呤、非甾体抗炎药等治疗AS，但由于价格、不良反应等因素，临床应用的效果欠佳，而近年来中医在治疗关节炎方面的表现受到临床的广泛关注和认可[2]，本研究根据AS肾虚、湿困、督亏等病机，将温肾健脾定脊汤应用于治疗中，旨在探讨其与西医治疗效果的优劣，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2019年2月—2020年12月在焦作市第六人民医院接受治疗的76例AS患者为研究对象。应用随机抽签方式将纳入患者分为对照组与试验组，各38例。对照组中男27例，女11例；年龄19～55岁，平均(34.04±9.31)岁；病程最短9个月，最长10年，平均(45.28±31.72)个月。试验组中男26例，女12例；年龄18～54岁，平均(33.67±9.50)岁；病程最短8个月，最长11年，平均(46.42±32.69)个月。2组性别、年龄、病程之间差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入与排除标准纳入标准：①西医符合《临床风湿病学》[3]中AS的诊断标准，中医符合《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]中AS肾阳亏虚，寒湿痹阻证的诊断标准；②加入研究前3个月未接受过相关治疗；③影像检查有骶髂关节炎改变；④病程在3个月以上；⑤可耐受本研究所用药物；⑥患者以及家属对研究内容知晓，并自愿参与。排除标准：①有严重关节畸形或其他脊柱关节疾病；②伴有其他风湿免疫性疾病；③伴有肝、肾等严重原发脏器疾病、恶性肿瘤、血液疾病等；④妊娠、哺乳妇女、精神疾病患者。

1.3 治疗方法对照组患者口服塞来昔布胶囊(辉瑞制药，国药准字J20120063，0.2 g×6粒)治疗，0.2 g/次，1次/d。试验组患者服用温肾健脾定脊汤治疗，方药：独活、羌活、白芍、桑寄生各15 g，鹿角片、巴戟天、桂枝各12 g，威灵仙、鸡血藤、防风、白术各10 g，蜈蚣2条，僵蚕5 g。畏寒者加细辛和姜黄各10 g，痛感强烈者加川草乌5 g，上述药物加水煎煮至400 ml，患者每日于早晚2次饭后服用200 ml。2组患者均连续治疗3个月。

1.4 观察指标①疼痛、功能指标：使用视觉模拟评分量表(VAS)、Dougados强直性脊柱炎功能指数(Dougados指数)、巴氏强直性脊柱炎活动指数(BASDAI)评价2组患者治疗前后的脊柱疼痛程度、功能和活动度，VAS计0～10分，分数越高，疼痛感越强；Dougados指数共20个评价项，每项计0～2.5分，总分越高代表功能越差；BASDAI总分10分，分值越高代表活动度越差。②中医证候评分：参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]中的证候评分标准评价2组患者治疗前后的中医证候表现，选取腰骶脊背疼痛、腰脊活动障碍、夜晚疼痛和晨起僵硬4项主症进行评分，每项计0、2、4、6分，分值越低代表症状越轻。③临床指标：测量比较2组患者治疗前后的胸廓活动度、枕墙距和指地距。④安全性：在2组患者治疗过程中进行心率、血压、体温、呼吸、肝功能、肾功能、心电图、血及大小便常规的检查，统计2组的不良反应发生率。

2 结果

2.1 2组患者疼痛 功能指标比较治疗前，2组VAS评分、Dougados指数、BASDAI之间的差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，试验组的VAS评分、Dougados指数、BASDAI均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者疼痛 功能指标比较 (例，

2.2 2组患者中医证候评分比较治疗前，2组腰骶脊背疼痛、腰脊活动障碍、夜晚疼痛和晨起僵硬评分之间的差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，试验组的上述评分均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者中医证候评分比较 (分，

2.3 2组患者临床指标比较治疗前，2组胸廓活动度、枕墙距和指地距之间的差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，试验组的胸廓活动度大于对照组，枕墙距和指地距小于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者临床指标比较

2.4 2组患者安全性比较研究期间2组患者的生命体征及各项理化检查结果均无异常，无不良反应发生。

3 讨论

AS的病变部位大部分在脊柱，病情会由炎症阶段的慢性无菌性炎症发展至由组织纤维化、新骨形成、韧带骨赘等造成的骨化强直、关节融合，最终发生免疫异常反应，病情发展过程中患者可出现脊柱各段和关节明显疼痛，严重影响生活质量[5]。

目前，AS的治疗以减轻症状、控制炎症、避免骨骼发生畸形为主，本研究中对照组患者服用塞来昔布胶囊治疗，该药属于特异性环氧化酶-2抑制剂，应用于AS患者有较好的镇痛、抗炎作用，长期服用可抑制新骨形成[6]。本研究中试验组患者服用温肾健脾定脊汤治疗。AS在中医学中属于“大偻”“骨痹”的范畴，先天禀赋不足，肾虚督亏，而后天失养，风寒湿邪侵体，痹阻脉络，湿困于脾，痰瘀阻于筋骨关节为该病病机，因此其治疗以温肾强督、驱寒散瘀、健脾祛湿为原则[7]。本研究所用温肾健脾定脊汤中包含独活、羌活、白芍、桑寄生、鹿角片、巴戟天、桂枝、威灵仙、鸡血藤、防风、白术、蜈蚣和僵蚕，其中鹿角片温肾养血，巴戟天强筋健骨，桂枝散寒通络，三者共为君药；独活散寒祛风，羌活解表止痛，桑寄生祛湿健骨，威灵仙通络除痹，四者共为臣药；白术健脾利水，防风祛风胜湿，白芍和阴止痛，鸡血藤养血通络，四者共为佐药；痹证日久，虫药可助草木之药通经达络，蜈蚣、僵蚕有攻毒散结、除风止痉之效，共为使药，全方有温肾散寒、祛风止痛、祛湿除痹之功[8，9]。同时现代药理学研究表明，白芍中的有效成分白芍总苷可通过抑制巨噬细胞核因子-KB的活性，减少一氧化氮合成酶的释放量，进而产生镇痛抗炎作用，同时其可通过调节信号分子和细胞因子之间的转导促进淋巴因子释放，进而影响角质形成细胞的免疫功能，这一作用可有效改善骨结构受损的炎症反应，此外，使用含有桂枝、鹿角、羌活等成分的补肾舒脊颗粒治疗AS，可对Wnt/β-catenin信号通路的关键因子产生影响，有调节异位骨化的作用，治疗效果优于西药[10，11]。本研究结果显示，治疗后试验组的VAS评分、Dougados指数、BASDAI、腰骶脊背疼痛、腰脊活动障碍、夜晚疼痛和晨起僵硬评分均低于对照组，胸廓活动度大于对照组，枕墙距和指地距小于对照组，产生该结果的原因可能与温肾健脾定脊汤在镇痛抗炎的同时，兼具调节免疫、改善异位骨化的作用有关。

综上所述，温肾健脾定脊汤治疗AS可减轻疼痛，改善脊柱功能和活动度，患者的中医证候和临床指标表现优于西药治疗，但其具体作用机制仍有待研究。