辽宁省人兽共患病第三方检测实验室发展调查

吴洪涛，李树博

（辽宁省农业发展服务中心，辽宁 沈阳 111200）

第三方实验室是社会实验室，独立于供方实验室和需求方实验室，为社会提供检测或校准服务的实验室，数据为社会所用。目前，开展人兽共患病的第三方检测实验室主要有第三方医学实验室和第三方兽医检测实验室。第三方医学实验室是经卫生行政部门许可，具有独立法人资格，独立于医疗机构之外，能独立承担相关医疗责任，从事医学检验或病理诊断服务的医疗机构。第三方兽医检测实验室是经兽医主管部门许可，具有独立法人资格，独立从事动物疫病检测诊断的机构。

1 第三方检测机构现状

辽宁省共有第三方医学实验室35家，主要分布在沈阳、大连、本溪、鞍山、丹东等市，开展医学检验、药物临床、健康管理等业务。其中既有国内龙头第三方医学实验室的分支机构，如金域、艾迪康、迪安、达安等，也有省内发展较好的知名检测实验室。2020年1月23日，国家卫生健康委办公厅印发《关于医疗机构开展新型冠状病毒核酸检测有关要求的通知》，提出各省可以购买服务的方式，与具备条件的第三方检测机构合作开展检测。各地充分利用第三方检测机构的检测资源，迅速扩充了检测能力，为疫情的防控做出了巨大贡献。

辽宁省共有动物疫病第三方检验实验室3家，主要开展检验检测服务，农产品质量安全检测，动物诊疗等。2017年起，农业农村部在《关于推进兽医社兽医管理会化服务发展的指导意见》、《关于做好2018年兽医社会化服务推进工作的通知》《关于加快推进第三方兽医检测机构等社会力量参与生猪生产恢复发展和动物防疫工作的通知》等文件中都提出，要发挥第三方兽医检测机构等社会力量在疫病预防控制中的重要作用。

2 面临的挑战

2.1 缺乏准入标准目前第三方兽医实验室缺乏明确的准入门槛，在人员、设备、试剂耗材、检测方法、实验环境、监督管理等方面缺乏标准和规范，部分企业的实验室也在对外开展服务。通过资质认定实验室未体现出竞争优势。

2.2 缺乏清晰准确的定位第三方检测实验室开展的实验室服务内容与疾控中心、动物疫控中心实验室有一定交叉。

一方面，第三方检测服务一旦发展过快，可能会抢占政府机构实验室的常规业务。另一方面，第三方检测实验室与政府部门之间缺乏协同配合机制，难以深入合作。

2.3 缺少常态化监管机制第三方检测实验室的质量管理、技术管理、生物安全管理及参与政府购买服务等缺少相关法律法规规定，对其日常运营未规定具体部门对其开展常态化考核。第三方检测实验室属于企业性质，在追求利益最大化的同时，如何保障检测数的据真实性、可用性、保密性、公正性、科学性，如何履行重大疫情的上报义务，如何防止人兽共患病或烈性传染病泄露，是政府部门亟待解决的问题。

3 未来发展对策

3.1 合理规划布局合理布局，科学规划第三方检测实验室发展。（1）科学统筹谋划第三方检测实验室的布局、数量、规模，避免重复发展和恶意竞争。（2）研究制定第三方检测实验室管理办法，定期开展审查或评估，明确其应具备的条件、可开展的业务范围、接受监督检查等方面内容，建立准入、退出和日常管理考核机制。

3.2 引导政府检测机构和第三方检测实验室形成检测合力（1）把握政府与市场两种资源的边界，合理确定政府机构实验室和第三方检测机构服务范围，探索构建政府系统实验室指导引领、第三方兽医检测机构等社会力量广泛参与、共同承担动物防疫具体工作任务的新模式。（2）深入挖掘第三方检测机构的潜力和优势，鼓励其承接或与政府系统实验室共同开展疫病检测、监测、评估、培训等公益性服务。制定政府购买第三方检测实验室服务的办法和考核机制，提高服务质量。（3）充分运用抽查抽检、结果复核等形式，加强政府系统实验室对第三方检测机构的指导和规范，形成合力全面提升疫病检测监测水平。

3.3 加强行业监管（1）在政府机构中明确管理责任，加强对第三方检测实验室的日常监管。采取准入审批、过程检查、飞行检查等方式，加强事前准入和事中、事后的全链条管理。要加大对不真实数据的督察频次和处罚力度，要建立信用清单，对失信企业和个人及时向公众曝光，退出检测行业。（2）规范检测结果发布。加强重大疫病检测信息管理和个人隐私保护，规范检测结果通报和发布工作。探索第三方检测实验室与政府主管部门建立信息直联共享机制，综合利用第三方检测实验室检测数据，为我国的疫病防控提供数据参考。