逍遥安神油结合平衡火罐治疗肾虚肝郁型围绝经期失眠的效果分析

陈丽丽 田素琴 李颖

围绝经期是指女性在停经前后的一段时期，从接近停经开始至最后一次月经来潮为止的近一年内，包括出现内分泌、生物学和临床特征等与停经有关的临床表现［1］。在此期间，由于卵巢功能逐渐衰退，血清激素水平起伏不定，表现为月经失调、潮热盗汗、失眠等症状，据研究数据显示，失眠是最常见的症状之一，发生率为44.67%～70.6%［2-3］，长期睡眠不足或睡眠质量不高，严重影响患者的生活质量。中医称围绝经期失眠为“经断前后诸症“和“不寐”，根据辨证分型，肝郁肾虚证是其重要的证型［4］。围绝经期失眠的临床治疗手段主要是激素替代疗法和催眠镇静药物的使用，但有明显的不良反应，如增加子宫内膜癌、卵巢癌、乳腺癌等的发病率，长期服用易发生药物的依赖性［5］。沈涌等［6］研究发现，相对于西医治疗，中医的整体治疗效果更有优势。因此，在中医理论的指导下，辨证运用中草药的外治作用，结合中医适宜技术的特色方法，采用逍遥安神油结合平衡火罐疗法，对于肾虚肝郁型围绝经期失眠的临床疗效进行研究观察，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2020 年9 月至2021 年8 月到本院中医科门诊就诊，诊断为围绝经期失眠症且中医辨证为肾虚肝郁型患者，症状表现：潮热多汗，心烦易怒，失眠健忘，疲乏无力，头晕目眩，腰酸耳鸣，口干咽燥等；舌脉：舌红或正常，苔少，脉细或沉细［7］。排除标准：（1）具有器质性或精神方面的患者，如心血管、神经系统等；（2）长期使用药物引起的失眠者；（3）具有皮肤破损、出血、感染等拔罐禁忌以及中药过敏者。所有病例遵循自愿原则，签署知情同意书，经医院伦理委员会审核通过后，方可进行治疗。根据文献查阅，预计观察组有效率为92.5%，对照组有效率为68%，设双侧α=0.05，β=0.1，根据样本量计算公式计算样本量，同时考虑10%失访情况，最终纳入60 例观察对象，采用随机数字表的方法，将入选病例分为观察组和对照组每组各30 例。观察组年龄45～55 岁，平均（49.31±2.61）岁；病程1～30 个月，平均（5.33±2.98）个月；对照组年龄45～55 岁，平均（48.89±3.01）岁；病程1～32 个月，平均（5.87±2.53）个月。两组之间的基线数据比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 干预方法（1）对照组：口服艾司唑仑片1 片（1 mg）（江苏济川制药集团有限公司），每晚睡前半小时服1 次，4 周后观察疗效。（2）观察组：使用逍遥安神油结合平衡火罐法。逍遥安神油制法：经查阅文献、药典指南，咨询中医专家，确定柴胡、生白术、酸枣仁、制何首乌各150 g，炒白芍、茯苓、当归、甘草各50 g，川芎、知母各100 g，熟地200 g，薄荷油50 mL为配方，将以上11 味碎断，另取6,000 g 食用香油（按1 ∶4 比例），同放锅内炸枯，去渣，待凉后调入薄荷油搅匀，即成。逍遥安神油结合平衡火罐疗法：取背部（从大椎穴至长强穴）督脉及两侧膀胱经（从大杼穴至白环俞穴）进行闪罐，即快速的一吸一拔；揉罐，待火罐温热时，在背部皮肤涂抹安神油，将罐体匀速按揉背部；抖罐，将火罐吸附皮肤后，沿背部两侧膀胱经横向摇动皮肤；走罐，将火罐吸附皮肤后，沿督脉及膀胱经走向缓慢推移，以皮肤轻微发红、患者能忍受为度。以上每个步骤各进行3 个循环，促进安神油的透皮吸收。最后取心俞、神堂、膈俞、膈关、肝俞、魂门、脾俞、三焦俞、肾俞，志室，留罐5 min。治疗30 min/（次·周），4 周后观察疗效。

1.3 评价指标（1）匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表［8］：该量表用于评价患者的主观睡眠状况，从睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、日间功能等7个维度进行4 级评分，每项得分为0～3 分，量表总得分为0～21 分，得分越高表示睡眠障碍越严重。PSQI 量表信效度良好，Cronbach’sα 系数为0.845，较好评价失眠患者的睡眠质量。（2）改良Kupperman 评分（KI）［9-10］：KI 评分是目前国内针对围绝经期症状使用最广泛的一种专门量表。该评分包括13 个条目，根据躯体、情绪等症状的严重程度进行评分，最终的KI 得分：15～20分为轻度，21～35 分为中度，＞35 分为重度，分值越高，说明患者症状程度越重，生活质量越差。KI 量表信效度良好，总体Cronbach’sα 系数为0.93，适合对中国女性围绝经期症状的评价。（3）血清性激素水平：使用放射免疫法测定患者的血清激素水平，即血清雌二醇（E2）、卵泡生成激素（FSH）、黄体生成激素（LH）指标，在患者干预前及干预后空腹进行，未停经者在月经来潮时第2～3 天采血，已停经者时间不限。（4）中医症状评分疗效标准：结合《中药新药临床研究指导原则》［7］与PSQI 量表得分，将失眠疗效判定为痊愈、显效、有效和无效四个标准。痊愈：夜间睡眠时间经干预后正常或＞6 h，睡得深，醒后精神饱满；显效：睡眠时间延长＞3 h，增加睡眠深度；有效：睡眠时间有延长，＜3 h；无效：睡眠未好转或更严重。总有效率为痊愈、显效及有效例数之和占总例数的百分比。

1.4 资料收集与质量控制方法 两组数据的汇总，由两位研究员共同完成。研究开始前，所有团队成员经统一培训，研究人员、疗效评定人员与统计人员三者分离，以降低主观性偏倚。干预方法中平衡火罐方法由接受过操作培训并考核合格的护士完成，以保证操作的规范性和连贯性。为避免病例沾染与脱落，所有入组病例建立门诊档案信息，制订治疗计划，对照组由护士每日一对一电话或微信督促服药时间及注意事项；观察组由护士预约每周治疗时间，并做到一对一电话或微信督促按时前来治疗，做好记录，提高患者依从性。

1.5 统计学方法 采用SPSS 20.0 统计版本。组间比较采用独立样本t检验，方差检验采用Levene 检验；组内比较采用显著程度为0.05（双侧）为配对样本的t检验。

2 结果

观察组7 个维度（睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能得分及总分平均值）均低于对照组，差异均具有统计学意义（P＜0.05），说明观察组PSQI 量表的各项因子分数及总分在干预后均低于对照组，见表1。两组治疗前症状，KI 评分，血清E2、FSH、LH 水平比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。经干预，与治疗前比较，对照组各项指标变化均不明显，观察组血清E2水平有明显升高，观察组症状、PSQI、KI 评分，血清FSH、LH 水平有明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2、3。观察组的总有效率为93.49%，比对照组的73.3%明显提高（P＜0.05），见表4。

表1 两组患者PSQI各个因子在干预前后得分及总分的比较［（），分］

表1 两组患者PSQI各个因子在干预前后得分及总分的比较［（），分］

注：与干预前比较，*P＜0.05

表2 两组患者血清激素指标在干预前后的比较（）

表2 两组患者血清激素指标在干预前后的比较（）

注：与干预前比较，*P＜0.05

表3 两组患者KI评分在干预前后的比较［（），分］

表3 两组患者KI评分在干预前后的比较［（），分］

注：与干预前比较，*P＜0.05

表4 两组患者主要症状疗效在干预前后的比较

3 讨论

女性在围绝经时期容易出现情绪激动、潮热盗汗、感觉异常等心理和生理反应，且现代社会竞争压力较大，女性会面临生活和工作中的诸多问题，正值围绝经期性激素水平下降，影响下丘脑-垂体-卵巢生殖轴系统的调节，进而改变人体神经-内分泌-免疫调节系统，此时如有异常情绪宣泄不及时，躯体症状不得改善，常会出现夜难入寐。西药对失眠的治疗效果较快，但有些患者在服药期间容易出现头晕、恶心、易疲劳等反应，长期服用容易产生成瘾性。目前，中医治疗围绝经期失眠的疗效已获得多数学者的普遍认可［11-12］，其以中医理论为指导，实施辨证施治、促进疾病康复的治疗效果相比单一应用西药治疗更为明显。

《素问·上古天真论》中医学典籍认为：妇女进入围绝经期，肾气渐衰，天癸将尽，冲任亏虚，因精血同源可致肝失所养，脏腑功能失调，加之情志不遂，肝失条达，易形成郁结之证。心藏神，若心神失养则神志恍惚、心神不宁，夜不能眠。因此，本病的病位在心，以肾虚为基础，肝气郁滞为病机，治则为疏肝解郁、滋阴养血、宁心安神。

研究结果表明，接受逍遥安神油结合平衡火罐治疗的肾虚肝郁型围绝经期失眠患者，其临床总有效率与睡眠质量均优于对照组。逍遥安神油处方由逍遥散加减，逍遥散疏肝解郁、健脾养血，是治疗围绝经期郁症的常用方［13］。另配熟地、制何首乌、知母滋阴补肾，川芎宽胸行气，酸枣仁养心安神。联合平衡火罐，通过闪法、摩法、走法、摇法以及最后留罐法对背部经络穴位进行刺激，可调节内分泌系统，降低神经兴奋度，从而达到整体治疗的目的。中医基础理论认为，肾藏精，精血乃生命之根本，可供五脏六腑所需；心藏神，司神明，可平寤寐；肝藏血，主疏泄，可畅情志。刺激背部督脉与膀胱经，重点留罐心俞、神堂和肾俞、志室水火相济、宁心定志；留罐膈俞、膈关、肝俞、魂门养血和营、宽胸理气、调情畅志；留罐脾俞、三焦俞健脾调气、益气补血。

综上所述，本研究所采用的逍遥安神油结合平衡火罐治疗肾虚肝郁型围绝经期失眠患者，在保证绿色安全、纠正激素紊乱水平，明显改善患者睡眠质量的基础上，充分发挥了中医整体观的优势，体现辨证施治的理念，可以增强疗效，值得临床推广。