肾康注射液联合海昆肾喜胶囊治疗慢性肾衰竭的临床研究

张旭

盱眙县中医院肾病科，江苏淮安 211700

慢性肾衰竭是各种慢性肾脏病发展的终末阶段，如果不能给予及时、有效的治疗，就会对患者生命健康产生严重威胁。目前，药物是治疗慢性肾衰竭的常用方法，以改善肾功能或者延缓肾功能衰竭为目的[1]。在以往临床治疗中，西药应用十分普遍，能够在一定程度上控制病情，但也会引发一系列不良反应，使得患者放弃治疗，降低了患者预后。近些年来，中医治疗应用日益普遍，已成为治疗慢性肾衰竭的常用方法。慢性肾衰竭属于中医学里“关格”“水肿”等范畴，多以健脾益肾、温阳利水、祛湿化浊为治疗原则。肾康注射液是一种复方中药制剂，可有效减轻肾脏缺氧、缺血现象，改善肾功能[2]。海昆肾喜胶囊是一种纯天然药物制剂，可有效改善机体免疫功能、加快受损细胞修复、对抗氧自由基、增大肾脏血流量，对治疗慢性肾衰竭有着十分积极的作用[3]。基于此，本文选择2020年8月—2022年12月盱眙县中医院收治的慢性肾衰竭患者53例为研究对象，探讨肾康注射液联合海昆肾喜胶囊治疗的效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院收治的慢性肾衰竭患者53例为研究对象，依据随机数表法分为对照组（n=26）与研究组（n=27）。对照组：女12例，男14例；年龄34～75岁，平均（51.31±4.58）岁；病程2～10年，平均（6.14±1.35）年；体质指数19～28 kg/m²，平均（21.98±1.57）kg/m²。研究组：女13例，男14例；年龄34～75岁，平均（52.01±4.82）岁；病程2～11年，平均（6.25±1.44）年；体质指数19～27 kg/m²，平均（21.79±1.63）kg/m²。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经过医院医学伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①符合《慢性肾脏病筛查诊断及防治指南》[4]中的诊断标准；②可正常沟通，意识清晰；③临床资料齐全。

排除标准：①伴有精神疾病或者认知障碍；②伴有急慢性感染；③合并恶性肿瘤；④伴有严重心、肝等脏器功能障碍；⑤对治疗药物过敏。

1.3 方法

两组患者均接受综合治疗，饮食以低盐、低脂、优质低蛋白食物为主，同时控制血压，口服硝苯地平缓释片（国药准字H20083792，规格：20 mg×12片×3板），2次/d，20 mg/次；控制血脂，阿托伐他汀（国药准字H20133127，规格：10 mg×7片×2板）口服，1次/d，10～20 mg/次；纠正贫血：口服琥珀酸亚铁片（国药准字H10930005，规格：0.1 g×20片/盒），3次/d，0.1 g/次，重组人促红素注射液3 000 U/支，血红蛋白＜100 g/L开始使用，根据体质量调整，每周75～100 IU/kg，皮下注射。

对照组给予肾康注射液（国药准字Z20040110，规格：20 mL×5支）治疗，静脉滴注给药，1次/d，20 mL/次，持续治疗1个月。

研究组给予肾康注射液联合海昆肾喜胶囊（国药准字Z20030052，规格：0.22 g×18粒）治疗，肾康注射液治疗与对照组一致，海昆肾喜胶囊口服，3次/d，2粒/次，共口服1个月。

1.4 观察指标

①临床疗效：患者经过1个月的治疗，症状基本消失，实验室指标明显改善，判定为显效；患者经过1个月的治疗，症状明显减轻，实验室指标有所恢复，属于有效；经过1个月的治疗后，患者没有满足显效和有效的标准，属于无效。显效率+有效率=总有效率。

②症状积分：对患者治疗前后主症（恶心呕吐、木讷、乏力、食欲不振、夜尿增多）、次症（腹胀、口中黏腻）进行评分，无症状为0分，轻微症状为2分，中度症状为4分，严重症状为6分，分值范围0～42分，症状严重程度与分值呈正相关。

③肾功能：尿素氮（Blood urea nitrogen, BUN）、尿酸（Uric acid, UA）、肌酐（Serum creatinine, Scr）、β2微球蛋白（β2microglobulin, β2-M）。

④不良反应：对患者发生恶心、头痛、腹胀、腹泻等情况进行统计记录。

1.5 统计方法

采用SPSS 24.0统计学软件进行数据处理，符合正态分布的计量资料以（±s）表示，行t检验；计数资料以例数（n）和率表示，行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效对比

研究组临床总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者临床疗效对比

2.2 两组患者治疗前后症状积分对比

相较于对照组，研究组治疗后症状积分更低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后症状积分对比[(±s),分]

表2 两组患者治疗前后症状积分对比[(±s),分]

组别研究组（n=27）对照组（n=26）t值P值治疗前36.51±6.24 36.12±6.32 0.226 0.822治疗后14.21±3.25 18.12±3.41 4.274＜0.001

2.3 两组患者治疗前后肾功能对比

相较于对照组，研究组治疗后BUN、UA、Scr、β2-M水平更低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者治疗前后肾功能对比(±s)

表3 两组患者治疗前后肾功能对比(±s)

组别研究组（n=27）对照组（n=26）t值P值BUN（mmol/L）治疗前18.98±4.25 19.08±4.31 0.085 0.933治疗后9.43±2.34 11.07±2.54 2.446 0.018 UA（μmol/L）治疗前482.83±77.51 485.24±70.51 0.118 0.906治疗后322.63±50.71 362.02±50.64 2.829 0.007 Scr（mmol/L）治疗前391.13±58.62 389.34±59.41 0.110 0.913治疗后272.13±45.26 325.36±46.19 4.237＜0.001 β2-M（mg/L）治疗前4.51±1.14 4.48±1.17 0.095 0.925治疗后3.66±0.66 4.05±0.62 2.215 0.031

2.4 两组患者不良反应发生率对比

两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 两组患者不良反应发生率对比

3 讨论

慢性肾衰竭是一种多因素引起的进行性肾实质损害，临床症状主要表现为食欲不振、乏力、夜尿增多等，在尿毒症期间，还可出现中枢神经系统障碍、胃肠道出血等情况，严重危及了患者的生命健康[5]。在慢性肾衰竭患者治疗中，需要腹膜透析、血液透析甚至肾移植维持生命，所以，加大研究治疗慢性肾衰竭的药物十分重要。

在中医理论中，慢性肾衰竭属于“关格”“水肿”等范畴，病机为饮食不节、劳倦过度、外邪侵袭，导致阴阳失调、气血逆乱，造成脏腑功能失调，为此，临床治疗应以健脾益肾、温阳利水、祛湿化浊为原则。肾康注射液是一种新型复方中药制剂，成分主要有丹参、黄芪、大黄、红花、川芎等[6]。经现代药理学研究发现，肾康注射液能够有效加快肾脏细胞外基质降解，促进系膜细胞增殖，调节血液高凝状态，将异常免疫复合物与氧自由基有效清除，从而减轻肾脏缺氧、缺血症状，有效治疗慢性肾衰竭[7-8]。海昆肾喜胶囊是一种纯天然药物制剂，成分主要提取自海洋植物，具有吸附毒素的作用，同时还可以清除氧自由基，促进肾小球损伤修复，增大肾小球滤过率，改善肾功能[9-10]。经现代药理学研究表明，海昆肾喜胶囊还可以发挥提高机体免疫力、抑菌、缩肝脾的作用，有助于减慢肾衰竭进程[11]。本研究表明：与对照组（73.08%）比较，研究组临床总有效率（96.30%）更高（P＜0.05），研究组不良反应发生率（7.41%）与对照组（15.38%）比较，差异无统计学意义（P＞0.05），与有关文献的研究报道基本一致，具体数据如下：与对照组（68.9%）比较，治疗组临床总有效率（86.7%）更高（P＜0.05）；治疗组不良反应发生率（5.0%）与对照组（15.0%）比较，差异无统计学意义（P＞0.05）[12]。由此可知，肾康注射液联合海昆肾喜胶囊治疗慢性肾衰竭的效果更佳，安全可靠。究其原因可能如下：海昆肾喜胶囊的成分主要有褐藻多糖、糖醛酸、甘露醇等，具有化浊排毒的作用，在慢性肾衰竭治疗中有着十分确切的疗效；其中褐藻多糖是一种强效吸附剂，能够对机体中各种分子毒性物质产生吸附作用，进而促进毒性物质排出体外，增大肾血流量，修复受损细胞，削弱氧化应激反应，加快患者康复；此外，肾康注射液联合海昆肾喜胶囊治疗慢性肾衰竭的时候，能够充分发挥协同作用，进一步提高治疗效果[13-15]。

在慢性肾衰竭治疗中，BUN、UA、Scr等是评估治疗效果的重要指标。BUN是一种氨基酸代谢终产物，当患者肾脏排泄功能受到损伤时，就会影响BUN、UA的排出，使其水平升高；Scr是人体内肌酸代谢产物，当患者肾小球滤过率低于50%时，血液中Scr不能及时排出体外，使其水平升高。在慢性肾衰竭患者得到有效治疗后，能够有效改善肾功能，进而有助于降低BUN、UA、Scr等指标水平。本文研究表明：研究组治疗后症状积分为（14.21±3.25）分，BUN、UA、Scr、β2-M水平分别为（9.43±2.34）mmol/L、（322.63±50.71）μmol/L、（272.13±45.26）mmol/L、（3.66±0.66）mg/L，均明显低于对照组（P＜0.05），与有关文献的研究报道基本一致，具体数据如下：治疗组治疗后症状积分为（14.21±3.25）分，BUN、UA、Scr、β2-M水平分别为（9.5±3.8）mmol/L、（318.3±65.3）μmol/L、（261.2±114.6）mmol/L、（3.8±2.4）mg/L，均明显低于对照组（P＜0.05）[13]。由此可以说明，肾康注射液联合海昆肾喜胶囊治疗慢性肾衰竭患者时，能够有效减轻临床症状，恢复肾功能。

综上所述，慢性肾衰竭患者应用肾康注射液联合海昆肾喜胶囊治疗后，不仅可以有效减轻患者临床症状，提高疗效，还能够恢复肾功能，同时也不会明显增加不良反应发生率，具有安全、可靠的特点，是一种值得临床借鉴应用的治疗方案。