羟苯磺酸钙片联合和血明目片治疗早期糖尿病视网膜病变的疗效

朱建军，贺俊，艾衍良

成武县人民医院眼科，山东成武 274200

糖尿病视网膜病变（diabetic retinopathy, DR）是糖尿病患者最常见的并发症，主要因黄斑水肿以及玻璃体积血等情况，使视力下降[1-2]。当前我国DR呈年轻化发展趋势，可能与糖代谢紊乱、血瘀、微血管病变等因素有关。DR常见临床表现有视力减退、飞蚊症和视力模糊。相关研究表明，控制患者血糖与血压对于延缓病情进展具有重要作用，但是病情仍会出现一定的进展[3]。早期DR属于致盲性眼病，会对患者眼部造成极大伤害。羟苯磺酸钙片作为早期DR的治疗药物，可通过介导毛细血管通透性改善眼部血液循环，但单用羟苯磺酸钙片疗效有限，而和血明目片属于一种传统中药制剂，具有清瘀止痛、养肝明目的功效，在患者临床用药期间能有效减少眼底出血，对促进患者康复具有重要意义。基于此，本研究以2020年7月—2022年6月于成武县人民医院眼科接受治疗的196例早期DR患者为例，对患者进行羟苯磺酸钙片加以和血明目片治疗，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

择取于本院接受治疗的196例早期DR患者作为研究对象，依据治疗方式差异分为研究组（n=99）与对照组（n=97）。研究组中男54例，女45例；年龄35～65岁，平均（45.62±4.23）岁。对照组中男53例，女44例；年龄35～64岁，平均（45.73±4.34）岁。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。患者均对本研究知情同意，且本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：符合《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南》[4]中早期DR诊疗标准者；有明显视力下降、飞蚊症等症状者；临床资料齐全者。

排除标准：对羟苯磺酸钙片过敏者；对血明目片过敏者；合并视网膜脱落及青光眼者；基本资料不全或中途退出者。

1.3 方法

对照组予羟苯磺酸钙片（国药准字H20030087，规格：0.5 g×30片/盒），1片/次，3次/d。研究组在对照组基础上加以和血明目片（国药准字Z20025067，规格：0.3 g×60片/盒），5片/次，3次/d。3周为1个疗程，共治疗4个疗程。

1.4 观察指标

①炎症因子包括白介素-2（interleukin 2, IL-2）、肿瘤坏死因子（tumor necrosis factor-α, TNF-α）与白介素-10（interleukin 10, IL-10），IL-2与TNF-α评分指标越低越好，IL-10属于抗炎因子，指标越大越好；②血液流变学相关指标包括血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度与纤维蛋白原，各项指标越低越好；③眼底病变改善情况包括血管瘤体积、黄斑厚度、视野灰度值与出血斑面积，指标越低越好；④不良反应发生率包括眼内压升高、玻璃体积血与眼内炎症。

1.5 统计方法

采用SPSS 24.0统计学软件分析数据。符合正态分布的计量资料以(±s)表示，采用t检验；计数资料以例数（n）和率表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者炎症因子水平比较

治疗前，两组炎症因子水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组IL-2、TNF-α水平低于对照组，IL-10水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者炎症因子水平比较(±s)

表1 两组患者炎症因子水平比较(±s)

组别研究组（n=99）对照组（n=97）t值P值IL-2（ng/mL）治疗前94.58±8.67 95.02±8.54 0.358 0.721治疗后53.54±6.07 76.92±6.92 25.159＜0.001 TNF-α（ng/mL）治疗前23.21±2.89 23.91±2.93 1.684 0.094治疗后12.25±1.32 19.38±2.16 27.947＜0.001 IL-10（pg/mL）治疗前7.93±2.54 7.99±2.61 0.163 0.871治疗后8.92±2.13 7.82±1.34 4.317＜0.001

2.2 两组患者血液流变学相关指标比较

治疗前，两组血液流变学相关指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度与纤维蛋白原水平均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者血液流变学相关指标比较(±s)

表2 两组患者血液流变学相关指标比较(±s)

组别研究组（n=99）对照组（n=97）t值P值血浆黏度（mPa·s）治疗前3.41±1.23 3.45±1.28 0.223 0.824治疗后1.72±0.25 2.63±0.89 9.787＜0.001全血高切黏度（mPa·s）治疗前7.21±2.21 7.34±2.26 0.407 0.684治疗后4.13±1.02 5.93±1.37 10.448＜0.001全血低切黏度（mPa·s）治疗前12.52±3.67 12.37±3.26 0.302 0.763治疗后8.67±3.54 10.93±4.03 4.173＜0.001纤维蛋白原（g/L）治疗前3.54±1.56 3.92±1.63 1.668 0.097治疗后2.01±0.53 3.16±0.98 10.247＜0.001

2.3 两组患者眼底病变改善情况比较

治疗前，两组眼底病变改善情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组血管瘤体积、黄斑厚度、视野灰度值、出血斑面积均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者眼底病变改善情况比较(±s)

表3 两组患者眼底病变改善情况比较(±s)

组别研究组（n=99）对照组（n=97）t值P值血管瘤体积（μm3）治疗前18.54±5.54 18.63±5.62 0.113 0.910治疗后10.01±3.54 14.35±3.92 8.138＜0.001黄斑厚度（μm）治疗前395.64±53.65 396.16±53.92 0.068 0.946治疗后301.53±42.21 352.61±46.92 8.016＜0.001视野灰度值（%）治疗前4.25±1.25 4.32±1.35 0.377 0.707治疗后1.03±0.23 1.89±0.57 13.902＜0.001出血斑面积（mm2）治疗前2.54±1.21 2.43±1.16 0.649 0.517治疗后1.13±0.34 1.83±0.61 9.949＜0.001

2.4 两组患者不良反应发生率比较

治疗后研究组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者不良反应发生率比较

3 讨论

金延涛等[5]认为DR与毛细血管生长机制的平衡相关，如果治疗不及时将会损伤患者的视力。随着人们生活习惯与饮食习惯发生的改变，患者会出现明显的视网膜病变，为降低疾病带给患者的致盲可能性，需要对其进行有效的药物治疗，其中羟苯磺酸钙片属于血管保护制剂，对于患者局部的血液循环具有较为良好的改善作用，将其与和血明目片联合应用，可以起到养肝明目的作用[6-8]。

有关研究表明，早期DR在糖尿病患者中发病率达24.7%～37.5%，会导致患者出现视力下降[9]。早期DR属于特异性眼底病变，临床表现为视力减退、上眼睑下垂、视野缺损及视物闪光，近年来，中医学认为疾病的治疗在于满足滋养肝肾、养阴生津、活血化瘀[10-11]。欧阳茹等[12]研究认为，Ⅰ～Ⅲ期患者疾病处于非增殖性病变的阶段，患者临床症状具有较轻的表现，而随着疾病逐渐进展会出现严重的后果。羟苯磺酸钙片是早期DR的主要治疗药物，但单用该药物疗效有限，将其与和血明目片联合使用，可进一步提高药效，促进患者视力水平恢复[13]。

本研究发现，治疗后研究组不良反应发生率为1.01%，低于对照组的17.53%（P＜0.05）。在徐文霞等[14]的研究中，观察组不良反应总发生率4（8.00%）低于对照组（24.00%）（P＜0.05）。由此可见，DR患者出现的黄斑出血会影响患者健康，以及对患者预后也带来一系列危害，而羟苯磺酸钙片在一定水平上可降低中毛细血管通透性、抑制还原酶的生成，将其与和血明目片联合应用可以减少患者不良反应[15]。本研究结果显示，治疗前两组炎症因子水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后研究组IL-2、TNF-α水平均低于对照组，IL-10高于对照组（P＜0.05）。与王雪梅等[16]的临床研究具有一致性，治疗后两组IL-2、TNF-α较治疗前明显降低，而IL-10明显升高（P＜0.05），羟苯磺酸钙片联合和血明目片治疗早期DR可以改善患者炎症因子水平。

本研究发现，治疗前两组血液流变学相关指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后研究组血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度与纤维蛋白原水平均低于对照组（P＜0.05）。在朱艳吉等[17]的研究中，治疗后试验组血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度、纤维蛋白原均优于对照组（P＜0.05），本文数据与这一观点一致。同时，本研究发现，治疗后研究组血管瘤体积、黄斑厚度、视野灰度值、出血斑面积指标均低于对照组（P＜0.05）。而吴福进等[18]研究中，治疗后，2组患者血管瘤体积、黄斑厚度、视野灰度值及出血斑面积均低于治疗前，且联合用药组低于单一用药组（P＜0.05）。和血明目片作为一种传统的中药制剂，具有通过清瘀进行止血、滋阴散瘀、养心明目等的作用。

综上所述，羟苯磺酸钙片联合和血明目片可以提升早期DR患者视力更好地恢复，控制疾病进展，疗效高，安全性好。