儿泻康贴膜治疗小儿急性病毒性腹泻疗效观察

苗　芸　沈　鸣

儿泻康贴膜系山西晋新双鹤药业有限责任公司生产的产品，其主要成分是丁香、白胡椒、吴茱萸和肉桂。根据《内经》寒者热之、实者泻之的治疗原则给予温中祛寒之法。以止泄泻。上海市儿童医院消化感染科于2002年8～9月，应用儿泻康贴膜治疗小儿急性病毒性腹泻，同时进行临床疗效的验证。

对象和方法

对象所有对象均为2002年8～9月收住本院消化感染科，临床诊断为急性病毒性腹泻的小儿。所有对象临床均表现为大便次数增多，大便性质为黏液便或稀水样便，大便常规检查无白细胞和／或红细胞，大便培养无细菌，大便病毒分离为轮状病毒或腺病毒阳性。

试验方法总例数50例，随机分为治疗组30例，对照组20例。治疗组给予儿泻康贴膜治疗，对照组给予肯特令治疗，同时两组均给予微生态制剂辅助治疗及补液对症处理。

给药方法治疗组儿泻康贴膜由山西晋新双鹤药业有限责任公司生产，贴于脐部，1贴／次，1次／日，疗程4天。对照组肯特令由浙江海力生制药公司生产，口服治疗，每日剂量：＜1岁为1／3包，3次／日；1～3岁为1／2包，3次／日；>3岁为1包，3次／日。

观察方法记录治疗前和治疗1天、3天和5天的大便次数和性质，及其他消化道伴随症状，给予临床症状评分。同时观察并记录所发现的药物不良反应。

症状评分标准正常0分，轻度不正常1分，中度不正常2分，重度不正常3分。见表1。

疗效判断方法综合疗效评估标准(按总积分计算)，治疗后积分改善率＝(治疗前总积分－治疗后总积分)／治疗前总积分×100％。①治愈：改善率≥80％；②显效：改善率60％～80％；③好转：改善率30％～60％。④无效：改善率≤30％。总有效率=(治愈例数＋显效例数)／总例数×100％。

统计分析方法试验结果的分析和评价，采用χ²检验。

结果

治疗组儿泻康贴膜组总例数30例，男16例，女14例，年龄2个月～4.33岁，平均1.95＋1.82岁：对照组肯特令组总例数20例，男11例，女9例，年龄2个月～5.08岁，平均2.03＋1.97岁，两组对象在性别和年龄上无差异(χ²＝0.201，P>0.05；χ²＝0.547，P＞0.05)。

治疗组儿泻康贴膜组治疗1天的临床疗效为好转，治疗后积分改善率为55.67％，总有效率为73.44％；治疗3天的临床疗效为显效，治疗后积分改善率为62.46％，总有效率为82.33％；治疗5天的临床疗效为显效，治疗后积分改善率为67.59％，总有效率为84.73％。

对照组肯特令组治疗1天的临床疗效为好转，治疗后积分改善率为57.83％，总有效率为74.63％；治疗3天的临床疗效为显效，治疗后积分改善率为84.72％，总有效率为83.56％；治疗5天的临床疗效为显效，治疗后积分改善率为70.03％，总有效率为85.43％。

两组治疗效果显示：治疗1天、3天和5天的总有效率，两组之间不存在差异，见表2。

试验进行期间两组均未发现不良反应。

讨论

儿泻康贴膜是从天然植物丁香、肉桂等中药中提取有效成分，运用世界先进的TTS透皮缓释技术，集药、穴疗及内病外治于一体的新型贴剂。据现代研究，丁香可缓解腹部气胀，增加胃液分泌，增强消化功能，减轻恶心呕吐。肉桂对胃肠有缓和的刺激作用，能增强消化功能，排除消化道积气，缓解胃肠痉挛而止胃腹痛。作为儿科治疗用药，儿泻康贴膜具有其较为突出的特点是天然成分，儿童用药更安全；外用穴贴，使用简单方便；透脐吸收，作用迅速，疗效确切。本次临床试验已显示，儿泻康贴膜治疗小儿急性病毒性腹泻的疗效是肯定的，安全无毒，未发现不良反应，且该药为外用药，免去了小儿口服用药的困难，利于儿科用药，尤其对于小婴儿更为合适。