脑脉泰胶囊结合西药预防心房纤颤患者血栓栓塞的临床观察

朱黎明 河南省洛阳市机车医院中西医结合科（471002）

脑脉泰胶囊结合西药预防心房纤颤患者血栓栓塞的临床观察

朱黎明 河南省洛阳市机车医院中西医结合科（471002）

目的 观察和研究脑脉泰胶囊结合叶酸、维生素B6、维生素B12预防心房纤颤患者血栓栓塞形成的疗效及安全性。方法 全部118例非瓣膜病慢性心房纤颤患者随机分为两组，治疗组（n＝59）给与脑脉泰胶囊1.0g，每日3次，口服；叶酸5mg, 维生素B620mg, 维生素B12250ug,每日1次，口服；对照组（n＝59）给与华法林2.5mg，每日1次，口服。均治疗6个月，观察INR的首次达标时间等指标及血栓栓塞及出血并发症的发生情况，治疗前后行食道超声心动图。结果 治疗组和对照组出血发生率为0和18.64%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。两组其他指标的比较，差异无显著意义（P＞0.05）。结论 脑脉泰胶囊结合叶酸、维生素B6、维生素B12预防心房纤颤患者血栓栓塞形成与华法林疗效差异不显著，但前者出血并发症的发生率明显偏低，且价廉，临床易于操作。

心房纤颤；血栓栓塞；脑脉泰胶囊；出血；同型半胱氨酸

心房纤颤（Atrial fibrillation,AF）是临床上最为常见的一种心律失常。据统计，60岁以上的人群中，房颤的发生率为1%，且随年龄的增长而上升[1]。由AF导致的血栓栓塞是缺血性脑卒中最重要的危险因素之一，香豆素类药物华法林虽能有效减少AF患者血栓栓塞的发生，但由于其使用剂量的不确定性，使治疗窗口狭窄，且有较高的出血风险。我们用脑脉泰胶囊结合叶酸、维生素B6、维生素B12预防心房纤颤患者血栓栓塞形成，疗效显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部118例患者均为2008年3月～2009年12月来本院内科、全科、中医科、中西医结合科门诊及住院部就诊的非瓣膜病慢性心房纤颤患者，均符合欧洲心脏病学会（ESC）和北美心脏起搏和电生理学会（NASPE）的诊断标准色[2]。采用随机数字表法分为两组，治疗组59例，其中男性38例，女性21例；年龄48～79岁，平均（61.2±5.6）岁；病程5～20年，平均（15.7 ±8.6）年；随访9个月～2年，平均（1.43±0.51）年；其中冠心病31例，高血压心脏病8例，风湿性心脏病7例，肺源性心脏病13例。对照组59例，其中男性36例，女性23例；年龄49～78岁，平均（60.4±4.8）岁；病程4～18年，平均（14.3±7.2）年；随访8个月～2年，平均（1.36±0.49）年；其中冠心病30例，高血压心脏病9例，风湿性心脏病6例，肺源性心脏病14例。2组患者在性别、年龄、病程、随访时间、伴随疾病方面差异无显著意义（P＞0.05）,具有可比性。

1.2 纳入和排除标准 ⑴纳入标准：①纳入患者均经心电图证实。②入选前2周内未使用过凝血系统方面药物，未经过规范的抗血栓治疗。⑵排除标准：①可逆性病因引起的房颤，治疗后房颤未再出现。②药物治疗或电复律后没有复发。③心腔内有血栓。④感染性心内膜炎。⑤急性心肌梗死后1个月。⑥6个月内有脑血管意外，消化道、泌尿生殖系统出血。⑦华法林过敏。⑧严重的肝、肾功能不全者。⑨妊娠和恶性肿瘤。⑩血液系统疾病。

1.3 治疗方法 治疗组给与脑脉泰（国药准字：Z19980096，桂林三金药业股份有限公司生产）1.0g，每日3次，口服；叶酸5mg、维生素B620mg、维生素B12250ug、每日1次，口服。对照组给于华法林（国药准字H31022123,上海九福制药厂生产）2.5mg（起始用量），每日1次，口服，并根据抗凝国际标准化比值（INR）调整华法林用量，INR控制在2.0～3.0；均以3个月为1个疗程，连治两个疗程。

1.4 观察方法 ①每周检测1次INR,观察INR的首次达标时间、稳定值时间、获INR稳定值时间。②治疗前后行食道超声心动图、观察血栓数、血栓直径、自发声影数。③观察血栓栓塞及出血并发症的发生情况。

1.5 统计学方法 采用SSPS12.0统计学软件进行统计学处理，所有数据均采用x±s表示，计量资料采用t检验，计数资料才用χ2检验。

2 结果

2.1 2组抗凝治疗后INR相关指标的比较 见表1。2组各项指标比较治疗组低于观察组，但差异无显著性差异（P＞0.05）。

表1 2组抗凝治疗后INR相关指标的比较（d，x±s）

2.2 2组治疗前后食道超声心动图结果的比较 见表2。两组治疗6个月后与治疗前相比较，差异均有显著性（P＜0.05），治疗后组间比较差异无显著意义（P＞0.05）。

表2 2组治疗前后食道超声心动图结果的比较（x±s）

2.3 两组血栓栓塞及出血并发症的比较 治疗组59例中，发生血栓栓塞2例（均为非致命性脑梗死）；对照组59例中，发生血栓栓塞3例（2例为非致命性脑梗死，1例为左下肢动脉血栓），两组比较差异无显著意义（P＞0.05）。治疗组未发现出血并发症。对照组出血并发症11例，其中严重出血2例，胃出血1例，血尿1例，均进行输血处理，轻微出血7例，为皮肤黏膜散在瘀斑和牙龈及结膜出血。治疗组和对照组出血发生率为0和18.64%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

心房纤颤（AF）由于心房无机械收缩和血流瘀滞等原因，容易形成左房或心耳血栓，脱落时易发生动脉栓塞，尤以脑栓塞的发生率、致死率和致残率最高[3]。华法林的抗凝治疗是房颤治疗中的重要组成部分，但目前我国房颤患者抗凝治疗率仅为2%，抗凝治疗率低，脑卒中发病率高，是我国房颤患者的特点之一[4]。究其原因，其一是华法林致出血发生率随用药量、抗凝强度的增加而明显增高，其二是使用过小剂量往往达不到有效抗凝目标而增加血栓栓塞的发生率。为获得有效、安全的治疗，我们设计了脑脉泰结合叶酸、维生素B6、维生素B12预防AF患者血栓栓塞。研究显示，同型半胱氨酸（Hcy）可促进动脉的氧化性损伤，破坏血管基质并促进血管平滑肌增生，从而促进动脉粥样硬化。Hcy还能氧化损伤内皮，改变血液凝血性质，使内皮依赖性血管运动调节发生障碍，引发血栓性疾病的发生。叶酸、维生素B6、维生素B12可实质性降低血浆/血清总同型半胱氨酸（tHcy）水平，减缓动脉粥样硬化的进展并防止脑血栓形成[5]，从而起到预防AF患者血栓栓塞的作用。AF并发血栓形成属于中医的“心悸”、“血瘀”、“痰浊”范畴，系由脏气亏虚，气化失调，津液与血营运不畅、痰浊、瘀血内着，痰瘀互结而成。脑脉泰胶囊以三七、银杏叶活血祛痰是；当归、红花、丹参、鸡血藤活血化瘀而不伤正；菊花、石决明、石菖蒲化痰熄风、豁痰开窍；山楂助脾运、消生痰之源，葛根引药上行、兼通络。诸药合用化痰通瘀，行气活血，预防栓塞。本研究显示，脑脉泰结合叶酸、维生素B6、维生素B12与华法林疗效差异不显著，但前者出血并发症的发生率明显偏低，且价廉，临床易于操作，在目前所知的文献中尚无此方面的论述，值得临床推广。

[1] 凌锡森,王行宽,陈大舜.中西医结合内科学[M]北京:中国中医药出版社, 2001:238-240.

[2] FusterV, RydenLE, AsingerRW, et al. ACC/AHA/ESC guidelines for the management of patients with atrial fibrillation[J]Eur Heart J.2001,22(20): 1852-1923.

[3] 王吉耀,廖二元,胡品津.内科学[M].北京:北京人民卫生出版社,2002: 212-213.

[4] 周自强,胡大一,陈捷,等.中国心房颤动现状流行病学的研究[J]中华内科杂志,2004,43:194.

[5] 朱黎明,张智.中西医结合治疗气虚血瘀型中风（脑血栓形成）80例[J].中国临床医生,2006,34(12):40-41.

Clinical Observation on Naomaitai Capsule Combined with Westen Medicine on Preventing Atrial Fibrillation Patients with Thromboembolism.

ZHU Limin,Department of Integeated Traditional and Westen Medicine,Luoyang City Locomotive Hospital of Henan Province,Luoyang Henan,（471002）

Objective To investigate and study the effect and safty of Naomaitai capsule combined with Folic acid,VitB6 and VitB12 on preventing atrial fibrillation patients with thromboembolism. Methods Total 118 valveless chronic AF patients were divided randomly into 2 groups,thetreated group（n＝59）was treated with naomaitai capsule1.0g,tid po.folic acid 5mg,Vit B620mg,VitB12250ug,qd po.The control group （n＝59）were treated with warfarin sodium 2.5mg ,qd po.Both group were treated for 6 months.To observe INR’s first reaching standard time,et al, thromboembolism and haemorrehege complication.esophagus ultrasonic cardiogram was assessed before and after the treatment.Result The haemorrehege rates of treated group and control group were 0 and 18.64%,there was stastic difference between them（P＜0.05）,the other indices of 2 groups had no significant differences（P＞0.05）.Conclusion The effect of Naomaitai capsule combined with Folic acid,VitB6and VitB12on preventing atrial fibrillation patients with thromboembolism has no significant difference to that of warfarin sodium,however the former’s haemorrehege rate is lower significantly,its price is lower,operat easily.

Atrial fibrillation；thromboembolism；Naomaitai capsule；haemorrehege；Hcy

10.3969/j.issn.1672-2779.2010.10.050

1672-2779（2010）-10-0058-02

2010-03-20）