二尖瓣返流的经皮瓣膜修复与传统手术治疗对比研究

《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)在2011年4月14日发表了EVERESTⅡ研究的结果，该研究显示虽然经皮二尖瓣修复降低二尖瓣返流的效果不如常规手术，但其程序更加安全且临床结果改善两组相似。(N Engl J Med，2011，364:1395-1406)。

该项研究纳入中重度或重度二尖瓣关闭不全患者279例(3+或4+级)，按2:1的比例随机进行经皮二尖瓣修复(使用MitraClip装置)或传统二尖瓣修复或换瓣手术治疗。主要有效性终点为:12个月内避免出现死亡、二尖瓣功能障碍手术治疗及3+或4+级的二尖瓣返流。主要安全性终点为:30 d内主要不良事件的复合终点。

研究结果表明，在12个月，经皮修复组和传统手术组主要疗效终点率分别为55%和73%(P=0.007)。主要终点组成部分的比率分别为:死亡，两组均为6%;二尖瓣功能障碍手术治疗，分别为20%和2%;3+或4+级二尖瓣反流，分别为21%和20%。经皮修复组和传统手术组30 d主要不良事件发生率分别为15%和48%(P＜0.001)。在12个月，两组患者左室大小、纽约心功能分级和生活质量与基线时比较均有改善。