硬性透气性角膜接触镜对青少年近视发展的Meta分析

李彬彬,吕 勇#,闫磐石,吕 建

1)郑州大学第一附属医院眼科郑州 450052 2)郑州大学护理学院郑州 450052

#通讯作者,女,1960年8月生,教授,主任医师,研究方向:白内障与眼视光学,E-mail:lyong@zzu.edu.cn

硬性透气性角膜接触镜(rigid gas permeable contact lens,RGPCL)不仅光学效果好,面积小,而且具有高氧通透性,加之可以轻微移动,较软性角膜接触镜有很大的优越性,已广泛应用于临床。Grosvenor等[1]报道儿童配戴44个月RGPCL后,近视度数明显低于同期对照组儿童(配戴框架眼镜者),提示RGPCL能延缓或阻止近视发展。而Katz等[2]的研究结论为RGPCL尚不能有效控制儿童近视发展。由于单个研究样本含量较小、观察对象的异质性及统计学检验效能的局限性等因素影响,RGPCL能否控制青少年近视的发展存在很大争议。作者应用Meta分析的方法,对已发表的RGPCL控制近视效果的文章进行了综合定量评价,进一步探讨其能否延缓近视发展。

1 材料与方法

1.1 文献检索 ①检索语言为中文,检索词为“角膜接触镜、硬性透气性角膜接触镜、硬性透氧性角膜接触镜、RGP和RGPCL”,检索年限为1989年1月至 2009年 12月,检索数据库为中国知网、万方数据库、维普科技期刊全文等数据库。②检索语言为英文,检索词为“contact lenses、rigid gas-permeable contact lenses、RGP和RGPCL”,检索年限1989年1月至2009年 12月,文献检索数据库为 Pubmed、Springer、Ovid医学数据库等。③采用手工检索法及参考文献追溯法作为补充。

1.2 文献纳入标准 ①研究对象为小于18岁的近视青少年。②研究类型以框架眼镜为对照组,研究RGPCL能否控制青少年近视发展的临床实验研究。③观察指标包括等效球镜增加值、眼轴增长值、角膜变平屈折力减少值。④结果为各观察指标的均数及标准差。⑤公开发表的文章。

1.3 文献剔除标准 ①观察指标描述不清。②观察对象未能持续配戴RGPCL。③重复资料。

1.4 统计学处理 采用RevMan 4.2.10进行Meta分析,选择加权均数差(weighted mean difference, WMD)为效应指标,进行定量综合及异质性检验,依据P值大小选择效应模型(检验水准α=0.05),计算WMD、相应的95%可信区间(confidence interval, CI)以及合并检验统计量(Z);通过选择不同统计模型进行敏感性分析,检验水准α=0.05;用失安全系数评价发表偏倚。

2 结果

2.1 文献检索结果 共检索到 12篇相关文献[1-12],3篇被剔除,其中 2篇[3-4]观察指标描述不清(缺少标准差),1篇[1]观察对象未能持续配戴RGPCL。最后共9篇文献符合纳入标准。其中,有同一临床试验研究在不同观察时段报道了 2次[6-7]近视等效球镜增加值,因此将观察时间长的文献[6]数据纳入分析。具体文献特征见表 1。

2.2 异质性检验 ①等效球镜(D)增加的分析,共8项研究(χ2=247.41,P＜0.0001),各研究之间存在异质性,故采用随机效应模型。②眼轴长度(mm)增长的分析,共6项研究(χ2=24.08,P＜0.001),采用随机效应模型。③角膜变平屈折力(D)减少值的分析,共3项研究(χ2=0.25,P＜0.001),各研究之间没有明显异质性,采用固定效应模型。

2.3 M eta分析结果 见图1～3。

2.4 敏感性分析结果 等效球镜增加及眼轴长度增长采用固定效应模型分析,角膜变平屈折力减少值采用随机效应模型分析,其合并效应量 Z值分别为12.51、5.56及5.90,P均＜0.05,说明RGPCL组及框架组在等效球镜增加、眼轴长度增长及角膜变平屈折力减少值中的差异有统计学意义,该Meta分析结论的稳定性高。

2.5 发表偏倚 3组研究进行失安全系数计算,结果表明 3组研究分别最少需增加 917、423和 33个无统计学意义的研究,才能使合并效应量逆转为无统计学意义。

表1 纳入文献特征

3 讨论

近年来,近视的发病率不断提高,且趋于低龄化。美国近视发病率约 60%,8～16岁的青少年在近视发展患者中占大多数;我国进行的中小学生近视筛检显示近视发病率为 53.8%,城市学生和农村学生相比,前者的近视率要高出 30%[13]。如何防治青少年近视发展成为近期研究的一个热点。

该研究结果显示,RGPCL组等效球镜增加值高于框架眼镜对照组,说明配戴RGPCL可抑制近视屈光度的增加。针对RGPCL控制近视发展的原因亦进行了Meta分析,结果显示RGPCL组眼轴增长小于框架眼镜对照组,而角膜变平屈折力减少值大于框架眼镜对照组,因此认为配戴RGPCL可以通过阻止眼轴增长,减小角膜变平屈折力,延缓青少年近视的发展。有研究[14-15]表明RGPCL可以提供较好的矫正视力,减少像差,改善视觉质量,视野较框架眼镜广,具有良好的深径觉,通过角膜接触镜-泪液-角膜光学系统,明显提高视网膜图像质量。

该研究严格控制文献的入选和排除,并计算失安全系数,结果显示发表偏倚的影响小,表明该研究结果稳定性好,结论可信,对临床治疗青少年近视具有一定的指导意义。但目前文献很少考虑到以下因素对研究结果的影响:研究对象年龄的不全相同,失访率较高,实验前近视屈光度的差异,测量观察指标仪器的差异,前房深度及玻璃体腔径,RGPCL生产厂家不同,每天持续配戴RGPCL时间等,因此尚需进一步广泛的基础实验和设计严谨的临床研究验证。

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