小儿生血糖浆不良反应调查

燕翎飞，郎会利

我院儿科应用口服小儿生血糖浆(葫芦岛兴峰制药有限公司生产)治疗临床确诊的小儿营养性缺铁性贫血患儿323例，其中59例出现药物不良反应(ADR)，发生率为18.27%，现报道如下。

1 对象与方法

2010年1月1日-10月31日，我院儿科根据临床表现、血常规、铁蛋白测定共确诊营养性缺铁性贫血368例，其中3个月以上患儿323例，除贫血外其他疾病均治愈。对323例患儿采用口服小儿生血糖浆纠正贫血，观察疗效及不良反应。323例患儿年龄分布及小儿生血糖浆用量见表1。

表1 323例营养性缺铁性贫血患儿年龄分布及小儿生血糖浆用量

2 结果

出现不良反应59例，主要不良反应有恶心、呕吐、食欲不振、哭闹、上腹部不适、腹痛、腹泻、便秘、黑便、牙齿变黑。各年龄组发生不良反应例数见表2。

表2 不同年龄组患儿服用小儿生血糖浆后发生不良反应情况

出现不良反应后，通过改变服药方法(如饭后或奶后服用、总量不变而将2次/d改为3～4次/d)，不良反应发生率明显下降。因不良反应而终止服用的20例，多为3个月～1岁患儿，其余39例均治疗至足够疗程。复查时，32例痊愈，临床症状完全消失，缺铁的各项指标均恢复正常，Hb达正常水平;7例有效，临床症状明显改善，Hb较治疗前上升20 g/L以上。结果表明，小儿生血糖浆治疗营养性缺铁性贫血疗效确切。

3 讨论

小儿生血糖浆是一种中西药复方制剂，成分为熟地黄、山药(炒)、大枣、硫酸亚铁，其中药成分的主要作用是健脾养胃，补血生津。硫酸亚铁是吸收最好的铁剂药物，最常用于治疗缺铁性贫血。但由于常用剂量硫酸亚铁的胃肠道反应发生率约为50%，使一部分患儿不能接受而终止治疗，导致病情迁延不愈［1］。小儿生血糖浆不良反应发生率显著低于硫酸亚铁，且口感好，患儿乐于服用［2］。本品药品说明书中标明了不良反应及禁忌均为尚不明确。查阅相关文献，崔雁［2］观察50例小儿生血糖浆治疗缺铁性贫血的不良反应，包括牙齿变黑(30例)，食欲减退(6例)，恶心(4例)，呕吐(3例)，腹泻(7例)。本研究发现，该药不良反应有恶心、呕吐、食欲不振、哭闹、上腹部不适、腹痛、腹泻、便秘、黑便、牙齿变黑，发生率为18.27%。这些症状与药理学中硫酸亚铁的不良反应相符，推测主要是该药成分中硫酸亚铁所致。

此外，小儿生血糖浆治疗小儿营养性缺铁性贫血引起不良反应与患儿年龄有关，年龄越小发生率越高，因低龄儿胃肠功能及胃肠粘膜的屏障功能均较差，易受损，提醒临床医生及药局人员需要注意，建议3个月以内小儿禁用，年龄偏小(尤其1岁以内)的患儿在应用时，一定要告知家长此药可能出现的不良反应，且出现不良反应要与医生沟通或及时停药;对其他年龄组的患儿也要有同样的告知或必要的温馨提示，以免造成患儿医源性疾病。对有酒精中毒者、肝炎患者、急性感染患者、肠道感染者(如肠炎、结肠炎、憩室炎等)、胰腺炎患者慎用。

要减少小儿生血糖浆不良反应，可采取奶后或饭后服用，或在总量不变的情况下，少量多次服用以减少刺激，降低不良反应的发生;对严重胃肠道症状者，可以服用适量保护胃肠粘膜药。

［1］ 刘淑华，任玉龙.小剂量硫酸亚铁治疗缺铁性贫血158例临床报告［J］.地方病通报，2007，22(5):85.

［2］ 崔雁.小儿生血糖浆治疗缺铁性贫血50例疗效观察［J］.现代中西医结合杂志，2005，14(2):171-172.