从医院药品不良反应报告思考医院药品不良反应监测工作的难点

姚 冰，彭晓燕，李晓波(湖北省襄阳市第一人民医院药学部，襄阳 441000)

据国家食品药品监督管理局发布的2010年药品不良反应(ADR)报告显示，2010年国家ADR监测中心共收到ADR病例报告69万余份，其中来自医疗机构的占84.70%、来自药品生产经营企业的占12.7%、来自个人的占2.5%，该数据显示医疗机构目前仍是报告的主要来源。因此，加强医院ADR监测工作、提高医院ADR报告数量和质量是发挥预警作用的重要途径。为了解医院ADR监测工作的情况，现对某院近4年收集并上报的169份ADR报告进行统计分析，对其ADR监测工作开展情况进行调查，并思考执行中的难点及原因，以提高医院ADR监测水平，更有效地发挥ADR监测的预警作用，维护公众用药安全。

1 资料与方法

来源于某医院2007—2010年4年间收集上报的共169份ADR报告，采用ADR监测中心的ADR判断标准进行因果关系(有效性)和严重病例的评价，并对上报来源、分布及报告质量进行统计分析。

2 结果

2.1 ADR报告类型

169例ADR报告中，一般病例130份，占76.92%;严重病例29份，占17.16%;新的一般病例10份，占5.92%;无新的严重病例，见表1。

2.2 ADR报告个体来源

169例ADR报告中，医师上报18份，占10.65%;药师上报112份，占67.46%;护士上报33份，占19.53%;个人上报4

表1 ADR报告类型Tab 1 Types of ADR reports

表2 ADR报告来源Tab 2 Source of ADR reports

2.3 ADR报告部门分布

169例 ADR报告中，门诊上报67例(包括个人)，占39.64%;住院上报102例，占60.36%，见表3。

表3 ADR报告部门分布Tab 3 Departments from which ADR reports were collected

2.4 ADR报告质量

169份报告均真实可靠，但规范性和完整性稍有欠缺，主要表现在药品信息方面不规范、ADR过程描述不完整等，但报告质量总体呈上升趋势，见表4。

表4 ADR报告质量评估Tab 4 Assessment on the quality of ADR reports

3 讨论

3.1 医院ADR监测工作现……

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