再生障碍性贫血治疗中超适应证用药调查分析及管理建议Δ

刘利军，章 萍，张凤奎#(1.北京协和医学院·中国医学科学院医学信息研究所，北京 10000;.北京协和医学院·中国医学科学院血液学研究所血液病医院，天津 30000)

超适应证用药(Off-label use)是指临床实际使用药品的适应证不在药品说明书之内的用法[1]。很多在临床广泛使用、疗效确切的药品使用方法由于各种原因仍然没有添加进药品说明书，也有少数说明书本身不规范等问题，所以很多药品说明书并不代表当前最优的治疗信息。超适应证用药有其合理性，由于我国目前相关法律法规还不完善，超适应证用药也常常面临法律风险[2，3]。再生障碍性贫血(aplastic anemia，AA)是由多种病因、不同发病机制引起骨髓造血干细胞和微环境严重损伤，导致的骨髓造血功能衰竭疾病[4，5]，除少数重型AA患者能够干细胞移植治疗外，大多数患者均需采用免疫抑制及辅助性药物治疗，而具有AA适应证的药品远远不能满足临床需要。现对AA临床药物治疗中超适应证状况进行分析，以期为相关管理部门开展超适应证用药的规范化管理提出建议，并指导临床实践。

1 资料与方法

1.1 资料来源

本研究资料来源于某院2011年1月1日—5月31日全部诊断为AA的住院患者的病例资料，收集患者的基本情况和针对本病治疗所用的化学药的使用情况。

1.2 方法

整理AA患者药物治疗中所用化学药的情况，并利用SPSS 16.0软件进行统计分析。

2 结果

2.1 患者的基本情况

本次调查中，诊断为 AA的患者共590例，其中男性335例，占56.78%;女性255例，占43.22%。患者年龄最大74岁，最小3岁，平均年龄为(25.33±16.13)岁;14岁以下178例，占30.17%;65岁以上16例，占2.71%。……