我院1 220例药品不良反应报告分析

朱建国，高杰，缪丽燕（苏州大学附属第一医院药剂科，苏州市215006）

2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》颁布以来，我国在药品不良反应（ADR）监测的网络体系建设、报告数量和技术手段、法规建设等方面取得了长足进步，ADR日益受到广大人民群众和医务工作者的重视。笔者对我院2009－2010年共1 220份ADR报告表进行回顾性总结和分析，探讨本院ADR工作存在的问题及持续改进措施。

1 资料与方法

通过全国ADR监测网络在线呈报系统，检索我院2009－2010年上报的ADR，得到1 220份ADR报告表。采用回顾性调查的方法，对上述病例从报告表级别、患者年龄与性别、报告人职业、药品种类、给药途径、临床表现等方面进行统计、分析。

2 结果

2.1 一般情况

1 220例ADR中，一般的ADR 1 144例（93.77%），严重的ADR 46例（3.77%），新的ADR 30例（2.46%）；医师和护士上报63例（5.16%），药师上报1 157例（94.84%）；门诊患者375例（30.74%），住院患者845例（69.26%）。

2.2 发生ADR患者的性别与年龄分布

患者年龄范围3～95岁，平均年龄为（53.8±18.4）岁。发生ADR患者的性别与年龄分布见表1。

2.3 ADR涉及药品种类及构成比

表1 发生ADR患者的性别与年龄分布Tab 1 The sex and age distribution of patients withADR

根据2010年版《中国药典》分类方法，将所收集的1 220份ADR报告表所涉及的药品进行分类统计，结果见表2。

表2 引起ADR的药品种类及其构成比Tab 2 Species and constituent ratios of drugs in ADR reports

2.4 ADR累及器官或系统及临床表现分布

在1 220例ADR报告中，ADR累及器官或系统及临床表现分布见表3。

2.5 严重ADR的临床表现及相关药品

严重ADR患者经过积极治疗多数好转，少数留有后遗症或难逆。严重ADR的临床表现及相关药品见表4。

2.6 引发ADR的给药途径分布

1 220例ADR中，引发ADR的给药途径分布见表5。以静脉滴注方式给药的有694例，占总例数的56.89%，可见静脉给药相对于其他给药方式更易引发ADR。……