独活寄生汤联合唑来膦酸治疗妇女绝经后骨质疏松症

向科明，庄 琼，黄玉梅，曾纪斌，赖洪华

(深圳市宝安区中医院，广东 深圳 518133)

骨质疏松症(Osteoporosis，OP)是一种全身骨代谢障碍疾病[1]，为绝经后妇女的易患疾病之一[2]。其主要原因是由于绝经后妇女器官退化，卵巢功能下降，雌激素分泌减少导致骨吸收及骨形成受阻从而导致骨质疏松[3]。随着社会的发展及老龄化的不断增长，其发病率呈逐年上升趋势。临床上西医多采用钙制剂加维生素D3、双磷酸盐药物等进行治疗，但长期服用会带来一定的副作用；而中医则通过中药进行综合调理，但起效时间长、见效慢。随着中西医结合的发展，中药联合西药对临床上的骨质疏松症治疗显现出一定优势。本文通过自拟独活寄生汤联合唑来膦酸对患者进行治疗，并报道如下：

l 资料与方法

1.1 临床资料 选择2009年3月至2010年12月来我院进行治疗患者60例，均符合《中药新药临床研究指导原则》[4]的诊断标准。年龄50～80岁，平均(65±5.3)岁，绝经时间为2～8年，平均(4±2.4)年，排除肝肾功能不全、半年内服用过影响骨代谢性药物、继发性骨质疏松症病因、过敏体质、病情严重、精神病史患者等。在患者知情的情况下签写知情同意书，并将患者随机分为观察组和对照组，两组年龄、绝经时间的长短差异均无统计学意义。

1.2 治疗方法 两组均予唑来膦酸4 mg(艾瑞宁，国药集团国瑞药业有限公司生产，4 mg/支)+5%葡萄糖注射液静脉滴注，每20 d滴注1次。观察组在其基础上服用独活寄生汤，其主要的成分为：独活9 g，桑寄生、川芎、茯苓、赤芍、当归、杜仲、川牛膝、熟地、秦艽、防风、党参、细辛、甘草、肉桂各6 g。对处方加减：湿邪盛者加薏苡仁、防己；血瘀甚者加丹参、红花；湿壅化热者熟地改生地，加知母；痰瘀互结者加白芥子，阳虚明显者加熟附子、巴戟天等，由专业人员进行煎煮，每日一剂，早晚分次服用。治疗3个月后对患者进行血磷、血钙、骨密度等检测。

1.3 检测指标

1.3.1 安全指标 对两组患者治疗前后的血象、血压、心率等进行观察，并记录不良反应的临床表现及指标异常、紧急情况的处理措施等。

1.3.2 疗效指标 对两组相关指标进行检测：①骨密度的测定用双能X线骨密度仪，测定右侧腰椎骨前后位密度；②检测血清钙(s-Ca)雌二醇(E2)、碱性磷酸酶(ALP)、磷(s-P)含量、总胆固醇(CHOL)、血液中降钙素含量等。

1.4 评价标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[4]有关标准进行拟定。显效：疼痛感全部消失，骨质密度有所增加；有效：疼痛缓解较为明显，但骨密度骨质密度无明显变化；无效：治疗前无明显改善，疼痛加重或者骨密度降低。

1.5 统计学方法 采用SPSS11.0统计软件进行数据处理，采用Ridit分析、t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较 与对照组相比，观察组的显效率及总有效率明显高于对照组(P＜0.01)，有效率高于对照组(P＜0.05)，无效率明显低于对照组(P＜0.01)。见表1。

表1 两组患者治疗效果比较[例(%)]

2.2 两组治疗前后骨密度比较 与对照组相比，观察组治疗后的骨密度明显高于对照组(P＜0.01)，且治疗前后两组差异有统计学意义(P＜0.01)，见表2。

表2 两组患者治疗前后骨密度比较(g/cm2，±s)

表2 两组患者治疗前后骨密度比较(g/cm2，±s)

注：经Ridit分析，μ=7.341，与对照组相比，#P＜0.01；与治疗前比较，*P＜0.01。

组别观察组对照组例数3030治疗前0.94±0.140.96±0.10治疗后1.65±0.14*#1.12±0.16*

2.3 两组患者相关血液化验结果比较 本研究结果显示，与对照组相比，观察组治疗后的的Ca高于对照组(P＜0.05)，ALP、CHOL及E2明显优于对照组(P＜0.01)，且治疗前后两组的检测标准差异有统计学意义(P＜0.01)，见表3。

表3 两组患者治疗前后血液化验结果比较(±s)

表3 两组患者治疗前后血液化验结果比较(±s)

注：经Ridit分析，μ=6.832，与对照组比较，#P＜0.01，△P＜0.05；与治疗前相比，*P＜0.01。

检测指标治疗后组别 治疗前Ca(mmol/L)CHOL(mmolL)ALP(U/L)P(mmol/L)E2(ρg/mL)2.38±0.20*△2.21±0.18*4.08±0.62*4.56±0.48*45.60±14.72*#59.58±32.15*1.30±0.18*1.25±0.17*56.15±4.02*#39.45±3.58*观察组对照组观察组对照组观察组对照组观察组对照组观察组对照组2.18±0.232.14±0.148.32±0.656.28±0.7053.82±15.3264.02±29.731.20±0.151.18±0.1238.48±4.3137.01±3.12

3 讨论

骨代谢是成骨细胞的骨形成和破骨细胞的骨吸收构成的动态平衡过程。绝经后骨质疏松症为临床上常见的原发性骨质疏松症之一，主要发病人群为中老年妇女。有研究表明由于中老年妇女的卵巢功能衰竭，造成雌激素分泌不足，进而导致破骨细胞活动频繁，抑制骨形成受限，形成一种全身骨代谢障碍性疾病，即为骨质疏松症[5]。而雌激素对成骨细胞有直接作用，更年期雌激素下降是骨质疏松症产生的直接原因。国内外治疗该病方法多样，多采用双磷酸盐药物给予治疗，例如唑来膦酸等，有效的抑制破骨细胞的活性并诱导破骨细胞的死亡。

中医将骨质疏松症纳入“骨痿”、“骨痹”的范畴[6]，所以绝经骨松症隶属于此范畴，其临床表现为腰体软弱无力、身高缩短、脊柱畸形、胸背腰腿疼痛等症状。中医认为骨质疏松症主要并发的“源头”在肾，肾精不足，气血亏虚，筋骨失养，导致“骨痹”、“骨痿”等症的发生。从中医药的角度对患者进行治疗多采用补肾、活血、行气的方法[7]。独活寄生汤的配伍特点是以独活、防风、秦艽等祛风寒湿药为主，辅以当归、杜仲、川牛膝、熟地等补肝肾、养气血之品，邪正兼顾，有祛邪不伤正、扶正不碍邪之义。诸药相伍，风寒湿邪俱除，气血充足，肝肾强壮，痹痛缓解。本文作者采用传统中药方剂独活寄生汤，其主要对患者肾、脾等综合调理，增加了钙制剂的吸收，从而进一步的提高了对绝经后骨质疏松症的治疗效果。现代药理学研究表明独活寄生汤具有抗炎、镇痛、提高非特异性免疫功能、调节免疫平衡、扩张血管、改善循环等作用，进一步研究证实其在骨病治疗方面所具有的功效。

综上所述，治疗绝经后骨质疏松症应用独活寄生汤联合唑来膦酸具有较好的疗效，临床上值得推广应用。

[1]谭瑞星,管剑龙.糖皮质激素性骨质疏松症的预防和治疗进展[J].中国药物与临床,2003,3(1):48-49.

[2]乐 杰.妇产科学[M].北京:人民卫生出版社,2008:320-322.

[3]陶天遵,陶树清,吕 嵩,等.综合利用维生素K对去卵巢大鼠骨质疏松预防作用的实验研究[J].中国骨质疏松杂志,1996,2(2):27-29.

[4]中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:359.

[5]侯圣华,高 妮.糖皮质激素性骨质疏松症的中西医诊治概况[J].光明中医杂志,1944,1(5):37-39.

[6]崔英华,张银萍,郭秋兰,等.中西医结合治疗妇女绝经后骨质疏松症40例[J].中医杂志,2003,3(1):48-49.

[7]黎玉梅.补肾法治疗绝经期骨质疏松症[J].吉林中医药,2004,24(2):12.