68例中药注射液不良反应分析

姚福玉

（江苏省邳州市中医院，江苏邳州 221300）

中药是我国传统的药物，其临床疗效是肯定的，中药注射剂以中医药理论为基础，采用现代工艺和方法，提取中药中的有效成分制作而成，相对于传统中药剂型，具有作用迅速、生物利用率高的特点，被广泛应用于临床[1]。然而由于中药药材成分复杂，即使同一种药材，也会因产地、收受时间不同而药效各异，同时，制作加工工艺的不完善、临床用药不合理等各种原因，导致近年来中药注射液引起不良反应（ADR）的事件经常发生，引起了社会的广泛关注。本文通过对2007年6月～2009年6月68例中药注射液不良反应病例进行分析和总结，为合理应用中药注射液提出一些警示，现将相关情况报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

本组收集2007年6月～2009年6月68份中药注射剂不良反应的监测报告，内容涉及患者姓名、性别、年龄、不良反应表现、过敏史、用药名称及剂量、不良反应的治疗等多个方面。

1.2 判断标准

根据卫生部药品不良反应监测中心制订的相关标准进行判断[2]。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条，药品不良反应是指合格药品在正常用法及用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，包括：①对人体有害的副作用。②毒性反应，如引起失眠、耳鸣、贫血、肝功能损害等。③过敏反应。④其他不良反应，如药物依赖性、致畸、致突变、致癌等。

1.3 方法

分析68例患者的相关资料，包括患者的年龄构成、应用的10种中药注射液的名称、发生不良反应的病例数以及用药后的临床表现等，采用Excel对患者的不良反应情况进行相关分析和总结。……