西地那非治疗经尿道前列腺电切术后勃起功能障碍临床观察

黄 杨，程 帆

1.武汉大学人民医院泌尿外科(湖北 武汉 430060)2.荆门市第一人民医院(湖北 荆门 448000)

良性前列腺增生症(benign prostatic hyperplasia, BPH)是老年男性患者最常见的疾病之一，经尿道前列腺电切术(transurethral resection of prostate,TURP)已成为治疗BPH的首选方式。Poulakis V等[1]报道，TURP术后勃起功能障碍(ED)发生率为12%。西地那非在临床上广泛用于各种原因所致ED。为探讨西地那非对TURP术后ED的治疗效果，我们对26例TURP术后ED患者行口服西地那非治疗，并与口服安慰剂为对照，随访4个月，观察勃起功能改善情况，现报道如下。

1 临床资料与方法

1.1患者选择我科近5年来前列腺增生患者行TURP术398人，其中147例术前诊断为ED，余251人术后6个月评估勃起功能，诊断为ED且平时有稳定性生活者26人。

1.2一般资料行随机双盲安慰剂对照研究，将26例病人随机分为两组，治疗组13人，年龄59～75岁，平均65.6岁；对照组13人，年龄58～76岁，平均64.8岁。受试者均签署知情同意书。

1.3治疗方法实验组TURP术后6个月开始口服西地那非，口服剂量为100 mg，每次性生活前1 h服用，疗程为4个月。对照组口服安慰剂，剂量、疗程与实验组相同。两组术前及术后4个月行国际勃起功能指数(IIEF)评估。IIEF包括5个方面15个问题，分别为勃起功能(问题1～5,15)、性交满意度(问题6～8)、性高潮(问题9,10)、性欲(问题11,12)和总体满意度(问题13,14)。实验前与治疗8周后，患者独立回答IIEF评分。IIEF问题3与问题4的总分增加≥2分视为治疗有效。

2 结果

2.1患者服药情况26例患者中实验组1人治疗4周后失去联系，对照组1人治疗两个月时死于心血管意外，余24例患者持续服药4个月。24例患者服药后发生药物不良反应者5人(20.8%)，其中实验组3人(25.0%)，对照组2人(16.7%)。不良反应表现为颜面潮红、头晕、鼻塞、头痛，均为轻度，不需任何处理即可恢复正常。本实验无因药物不良反应而终止实验者。

2.2国际勃起功能指数各部分评分变化两组实验前IIEF各部分评分无显著性差异。实验组口服西地那非后勃起功能、性交满意度、性高潮、总体满意度评分和IIEF总评分，均显著高于治疗前(P<0.01)，性欲评分与治疗前相比无显著差异。对照组治疗前后IIEF总评分、各项评分均无显著性差异。治疗4个月后，实验组勃起功能、性交满意度、性高潮、总体满意度评分和IIEF总评分明显高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 西地那非与安慰剂治疗前后IIEF评分变化

与治疗前比较*P<0.01,与对照组比较，ΔP<0.05

2.3临床有效率实验组服药后IIEF问题3,4总分明显高于服药前(P<0.01)，而对照组服药前后无显著差异；两组间比较有显著差异(P<0.05),见表2；实验组治疗后问题3,4总分增加≥2分10例，临床有效率为83.3%，对照组2例，临床有效率为16.7%，两组间比较有显著性差异(P<0.01)。西地那非组治疗ED有效率明显高于安慰剂组。

表2 西地那非与安慰剂治疗前后IIEF问题3,4总分变化(n=12)

注：与治疗前比较*P<0.05;与对照组比较ΔP<0.05

3 讨论

西地那非是一种5型磷酸二酯酶抑制剂，它抑制环磷酸鸟苷(cGMP)分解，从而松弛平滑肌，扩张血管。西地那非已被广泛用于多种原因引起的勃起功能障碍。Boolell等[2]1996年行西地那非治疗勃起功能障碍的随机双盲安慰剂对照研究，结果表明口服西地那非后ED患者勃起持续时间明显延长，12例患者中10例勃起功能得到改善。赵良运等应用小剂量西地那非治疗中青年ED，取得良好效果[3]。

国际勃起功能指数(IIEF)于1997年正式面世，被公认为评估ED治疗疗效的重要方法[4]。问卷分为5个部分:勃起功能、性交满意度、性高潮、性欲和总体满意度。本实验用IIEF作为勃起功能障碍治疗的评估指标。

前列腺切除手术常引起ED。Walsh等[5]报道前列腺根治性切除后ED的发生率高达90%。Poulakis V等[1]报道TURP术后ED的发生率为12%，发病原因为外科包膜穿孔和糖尿病。近年国内外做了很多关于西地那非治疗前列腺切除术后ED的研究。Lowentritt等[6]报道西地那非治疗后53%的前列腺切除术后患者勃起功能得到改善，勃起功能评分从9分增加到14分(P<0.01)，性高潮、性交满意度评分也显著改善。但西地那非是否能够治疗TURP术后ED国内目前报道不多。本实验就该问题进行了初步探讨。

实验结果表明，口服西地那非治疗后ED患者IIEF评分5个方面中，勃起功能、性交满意度、性高潮、总体满意度等4个方面均得到明显改善，口服安慰剂后改善则不明显。治疗4个月后两组间比较，实验组勃起功能、性交满意度、性高潮、总体满意度评分明显高于对照组。实验组12例患者中10例(83.3%)治疗有效，而口服安慰剂的有效率只有16.7%。Zagaja等[7]研究发现，年龄小于55岁且保留前列腺双侧神经血管束的前列腺切除手术患者，口服西地那非后80%的患者勃起功能得到改善；年龄大于55岁且只保留一侧神经血管束的患者，口服西地那非后无治疗效果；双侧神经血管束切断后，不管年龄大小，口服西地那非均治疗无效。该实验说明保留前列腺两侧神经血管束对于患者术后的西地那非治疗至关重要。本实验中TURP术后患者前列腺双侧神经血管束并未切断，这可能是西地那非治疗有效的解剖学基础。Zagaja等[7]研究发现前列腺切除9个月内西地那非治疗无效，考虑可能原因为神经短期的麻痹失活。本实验患者术后6个月开始口服西地那非，连续治疗4个月，治疗中间未进行评估，所以西地那非治疗9个月内TURP勃起功能障碍是否有效，有待进一步验证。

Goldstein[8]等研究表明，西地那非只有在有性刺激情况下才能改善勃起功能，说明单独西地那非治疗并不能增加性欲。本研究西地那非治疗后性欲评分并无明显改善，这与西地那非治疗其他原因所致ED结果相似[9]。本研究中西地那非的用量为100 mg，其他剂量的治疗效果还有待进一步实验评估。

综上所述，西地那非能够显著改善TURP术后患者ED，并且安全性高，无严重不良反应，是值得推广的疗效显著的口服药物。本实验样本量较小，其安全有效性需加大样本量进一步验证。

[1] Poulakis V, Ferakis N, Witzsch U,et al.Erectile dysfunction after transurethral prostatectomy for lower urinary tract symptoms: results from a center with over 500 patients[J].Asian J Androl,2006,8(1):69-74.

[2] Boolell M,Gepi-Attee S, Gingell JC,et al.Sildenafil, a novel effective oral therapy for male erectile dysfunction[J]. Br J Urol,1996,78(2):257-261.

[3] 赵良运,耿瑞明,张志兴,等.长期小剂量西地那非治疗勃起功能障碍58例[J].湖北民族学院学报·医学版, 2011, 28(2):4-7.

[4] Rosen RC,Riley A,Wagner G,et al.The international index of erectile function (IIEF):a multidimensional scale for assessment of erectile dysfunction[J].Urology,1997,49(6):822-830.

[5] Walsh PC, Marschke P, Ricker D,et al.Patient-reported urinary continence and sexual function after anatomic radical prostatectomy[J].Urology,2000,55(1):58-61.

[6] Lowentritt BH,Scardino PT,Miles BJ,et al.Sildenafil citrate after radical retropubic prostatectomy[J].J Urol,1999,162(5):1614-1617.

[7] Zagaja GP,Mhoon DA, Aikens JE,et al.Sildenafil in the treatment of erectile dysfunction after radical prostatectomy[J].Urology,2000,56(4):631-634.

[8] Goldstein I, Lue TF,Padma-Nathan H,et al.Oral sildenafil in the treatment of erectile dysfunction. Sildenafil Study Group[J].N Engl J Med, 1998, 338(20):1397-1404.

[9] Seibel I,Poli De Figueiredo CE,et al.Efficacy of oral sildenafil in hemodialysis patients with erectile dysfunction[J].J Am Soc Nephro,l 2002,13(11):2770-2775.