盐酸氨溴索冻干粉针剂雾化吸入的安全性探讨

谢陶吟，许建平

江苏省常州市第一人民医院，常州 213003

雾化吸入是目前治疗哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）、气管炎等呼吸系统疾病的常用给药途径，具有操作简便、局部浓度高和副作用少等特点。氨溴索是一种具有多种药理作用的呼吸系统药物，已广泛应用于慢性阻塞性肺部疾病、早产儿和新生儿肺部疾病的治疗，以及预防患者手术后肺部并发症的发生。该药的注射剂型和口服剂型在临床上应用非常广泛，少有不良反应发生。而近年来，国内很多医生将其注射剂直接溶解在生理盐水中供患者吸入[1-2]，然而其安全性尚未得到考证。笔者拟通过观察氨溴索雾化吸入对豚鼠气道上皮和肺部组织的影响，探讨氨溴索注射剂雾化吸入的安全性和可行性。

1 材料和方法

1.1 材料

豚鼠购自无锡市惠山江南实验动物场，合格证号SCXK（苏）2009-0005。

超声雾化器 （江苏鱼跃医疗设备有限公司，批号0801001）；兰苏（盐酸氨溴索注射用粉针剂，购自常州四药制药有限公司，批号20110318T3）；药物赋形剂甘露醇（常州四药制药有限公司，批号AB090-2/100308）。

1.2 动物分组和给药

50只豚鼠，雄性，（250±15）g，适应性饲养3天后，随机分为5组：空白对照（生理盐水）组、高（60 mg·kg-1）、中（30 mg·kg-1）、低（15 mg·kg-1）药物剂量组和药物赋形（2.5%赋形剂的生理盐水）组。采用每组每天雾化吸入30 min，一共雾化7天。最后一天给药后，行麻醉动物取材。

2 检测项目及方法

2.1 肺泡灌洗液（BALF）细胞计数及分类

将最后一次雾化后的豚鼠用硫喷妥钠麻醉（45 mg·kg-1），立即气管插管，行肺泡灌洗：10 mL生理盐水分两次经气管插管注入肺内，停留3 min，反复抽吸，回收BALF 60%以上，离心后取沉淀2 mL进行细胞计数及分类。……