中药不良反应的诱因及合理用药安全管理

徐友滨

(湖北省崇阳县中医院药剂科，湖北 崇阳 437500)

2003-04 -01国家食品药品监督管理局(SFDA)下达“关于取消关木通(马兜铃科)的药用标准”的通知;2005年底，SFDA因葛根素注射引起急性溶血致死安全性问题，停止了它的注册报批;2007年，SFDA公告暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂的临床使用并暂停受理和审批其注射申请。以上等等，说明中药不良反应的危害已日渐突出，应当引起人们的重视，尤其是医务工作者和药学专业人员的高度重视。

1 引起中药不良反应的原因

1.1 超剂量使用 人们一般认为中药是天然药物，无毒副作用，使用安全，在用药剂量方面比较随意。1964—1999年国内部分文献报告的13例木通中毒致急性肾衰竭的病例报告中，木通最低剂量25 g，最大剂量200 g，超过《中华人民共和国药典》规定(3～6 g)的10倍以上。还有不良反应病例报告，超剂量使用雷公藤而引起肝硬化腹水死亡，大剂量使用黄药子、壮骨关节丸及黄药子的其他制剂而引起肝肾损伤［1］。

1.2 小剂量长期服药 陈文等［2］报告的58例马兜铃酸肾病中，47例服含关木通(2例含青木香)制剂均为间断小剂量服用，用药时间从3个月～24年不等。因长期用药导致马兜铃酸在体内蓄积中毒。

1.3 用药不当 中医用药讲究辨证施治，临床用药如不对症，不仅起不到治疗的根本目的，相反会引起中药不良反应。例如，寒咳证而误用蛇胆川贝液(寒凉)治疗，轻则久咳不愈，重则引起支气管炎、肺炎等其他病症。

1.4 药品质量 中药质量本身受产地、采取、加工炮制等因素的影响，而现今中药污染掺假严重，导致混入有害有毒杂质也是造成不良反应的重要原因。……