参一胶囊联合化疗治疗乳腺癌的系统评价

王晓珊，吴 琦，梁 良

(四川省医学科学院·四川省人民医院肿瘤科，四川 成都 610072)

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，全世界每年约有120万妇女患乳腺癌，大约50万人死于乳腺癌，北美、北欧是乳腺癌的高发地区［1］。中国虽是乳腺癌的低发地区，但其发病率正逐年上升，尤其近几十年来发病率和死亡率明显增加，目前居我国女性恶性肿瘤第一位 (21.6/10万)［2］，占全身各种恶性肿瘤的7% ～10%，严重危害我国女性生命健康，这也是中国人群生活方式逐渐西化的一个明显表现。目前对乳腺癌的治疗是根据乳腺癌的生物学行为及临床分期、患者的一般情况采用以手术为主，联合放疗、化疗、内分泌治疗和免疫生物治疗的综合治疗模式。参一胶囊是我国独立开发的第一个中药一类单体制剂的抗癌新药，其主要成分是人参皂苷Rg3(Ginsenoside Rg3)，具有抑制肿瘤生长的作用，主要作用于细胞增殖周期的G2/M期，诱导肿瘤细胞凋亡，选择性抑制肿瘤细胞黏附和浸润，抗肿瘤转移，抑制肿瘤新生血管形成，调节机体免疫功能等作用［3］。有研究表明，参一胶囊与化疗联合使用具有增加化疗疗效，减少化疗毒性的作用［4］，一些研究描述了它们联合应用于乳腺癌的疗效，在此情况下，需要对这些研究进行全面的系统评价，以期准确了解其疗效和安全性，从而为临床治疗提供循证依据。

1 资料与方法

1.1 纳入标准

1.1.1 观察对象 所有病例均是经病理和/或细胞学证实的女性乳腺癌患者;生活质量评分(KPS评分)≥60分;治疗前无化疗禁忌证，肝肾功、血液学、心电图无明显异常。……