FMEA在医院血管活性药物安全管理中的应用*

朱玲凤 项昌富 褚江洪 缪滔 陈姬雅 唐朝斌

故障模式和影响分析（FMEA，Failure mode and effects analysis)[1-4]是一种能够分析和识别产品、服务或工艺过程中各种潜在失效模式，确定他们的优先等级，并对其中的薄弱环节和关键项目采取改进措施的系统分析工具[5]。FMEA关注重点在于事前预防，特别适合应用于系统可靠性、安全性及维护性的分析[6]，其理论与现代医疗质量是预防、设计出来的观点不谋而合的。本文将过程FMEA方法应用于医院血管活性药物用药安全改进，以药物申领、贮存、给药过程为分析对象，列举评估所有可能产生的不良模式，并将其与特定过程予以对应，然后针对不良事件寻找过程的根本原因，制订或调整应对策略，以此来进行药物从申领、贮存、到给药全过程的评估和改善。

研究内容和方法

确定FMEA实施步骤 根据FMEA分析基本思路，确定FMEA实施步骤，列举血管活性药物从申领到给药过程各类不良模式→不良模式与各过程对应并取舍→从各过程列举影响因素→对列举原因进行选择→针对原因提出改善方案→确定FMEA工作方案→实施药物申领、贮存、给药过程评估。

确定可能缺陷/故障模式 根据药物从申领到给药过程，绘制流程图。结合流程，运用头脑风暴、群策群力等方法寻找用药过程中可能发生的缺陷模式。

将缺陷/故障模式与用药过程进行一一对应，针对每种缺陷/故障模式，分析其可能产生的使用过程，并将需关注的过程标明 见表1。

利用关联矩阵分析缺陷模式与特定给药过程中人、机、法、料、环等输入因子之间关系 质量重要性级别按1-10尺度打分。……