益气清肝汤联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床研究

李奕鑫，林平冬，徐 涛，陈育霞，刘理冠，李勇飞

(本文编辑:潘雪飞;英文编辑:王建东)

肝纤维化是指由各种致病因子所致肝内结缔组织异常增生，导致肝内弥漫性细胞外基质过度沉淀的病理过程，阻抑或逆转肝纤维化，可延缓或截断慢性肝病恶性发展过程。本研究应用自拟益气清肝汤联合恩替卡韦对慢性乙型肝炎患者进行治疗，探讨其临床疗效，现将观察结果报告如下。

1 对象与方法

1.1 对象 2009年6月至2010年9月在我院治疗的慢性乙型肝炎76例，男41例，女35例，年龄26～62(45.2 ±9.8)岁，病程 2 ～25(11.6 ±5.2)年。所有患者随机分为观察组39例和对照组37例，两组患者在年龄、病程、肝功能指标、临床表现、肝纤维化指标及HBeAg阳性率及HBV-DNA水平等方面差异无统计学意义。

1.2 纳入和排除标准 全部病例符合中国中西医结合学会肝病专业委员会制订肝纤维化中西医结合诊疗指南［1］。所有患者治疗前血清 HBV-DNA＞2×104IU/L、HBsAg阳性;排除药物性肝病、脂肪性肝病、自身免疫性肝病和其他嗜肝病毒感染;排除近6个月内使用过抗病毒及免疫调节药物。

1.3 治疗方法 观察组给予恩替卡韦分散片(正大天晴药业股份有限公司)0.5 mg/d，连续服用48周，并在第1周开始加用自拟益气清肝汤(黄芪20 g，白芍 15 g，丹参15 g，茵陈15 g，大黄10 g，甘草6 g)，每日1剂，分2次服用，每次约200 ml，连服6个月。对照组给予恩替卡韦0.5 mg/d，不服用其他抗纤维化及调节免疫药物，连续服用48周。

1.4 观察指标 肝功能指标包括血清白蛋白(Alb)、总胆红素(TBil)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸转移酶(AST)。肝纤维化观察指标为:透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(PC-Ⅲ)、Ⅳ型胶原蛋白(Ⅳ-C)，以及采用荧光定量PCR法检测HBV-DNA定量(＜2×102IU/L为阴性)。……