参芪扶正注射液佐治顽固性心力衰竭的疗效

李 红 陈 京 李 华 章永南 涂秋英 杨 萍 吴 艳 张尉华

(南昌市中西医结合医院，江西 南昌 330003)

参芪扶正注射液佐治顽固性心力衰竭的疗效

李 红 陈 京1李 华 章永南 涂秋英 杨 萍 吴 艳 张尉华1

(南昌市中西医结合医院，江西 南昌 330003)

参芪扶正注射液;顽固性心力衰竭;心功能

顽固性心力衰竭又称难治性心力衰竭，是指经各种治疗，心衰不见好转，甚至还有进展者，但并非指心脏情况已至终末期不可逆。目前治疗顽固性心衰主要是应用血管扩张剂、正性肌力药物、ACEI类药物及β-受体阻滞剂，但效果不理想。我院在2011年5月至2012年6月对64例顽固性心衰病人在常规治疗的基础上加用参芪扶正注射液，探讨参芪扶正注射液对顽固性心衰的辅助治疗作用。

1 资料与方法

1.1 研究对象

选取我院心内科住院的难治性心衰患者64人。入选标准：心功能Ⅲ～Ⅳ级。中医诊断标准参照“中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则”。排除标准：患有高度房室传导阻滞或严重肺肝肾功能障碍者，急性心梗患者，内分泌系统、血液系统或其他系统的严重原发性疾病者。

1.2 研究资料

将64例病人随机分为治疗组和对照组。治疗组32例，心功能Ⅲ级15例，Ⅳ级17例;平均年龄63.22岁。对照组32例，心功能Ⅲ级、Ⅳ级病例均16例;平均年龄65.42岁。见表1。

表1 两组病人的基本资料(n)

1.3 治疗方法

对照组：采取以下治疗：①休息、低盐低脂饮食、适当氧疗;②治疗原发病，祛除感染等诱因;③利尿剂：氢氯噻嗪片25 mg，2～3 次/d，螺内酯片20 mg，2～3次/d;必要时应用呋塞米静推;④ 强心剂：地高辛片 0.125～0.25 mg，1次/d，必要时应用西地兰，多巴胺或多巴酚丁胺;⑤血管扩张剂硝酸异山梨酯片 5～10 mg，2～3次/d，卡托普利 25 mg，2～3次/d;心衰缓解期可加用β受体阻滞剂。治疗组在此基础上加用参芪扶正注射液。两组均治疗14 d。

1.4 观察指标

①观察两组治疗前后心功能的变化情况。②记录超声心动图结果及测量6 min步行距离。③观察治疗期间不良反应。

1.5 疗效判定标准

1.5.1 心功能疗效判定标准 患者主要症状消失，实验室检查明显好转，心功能达到I级或心功能提高2级为显效;患者主要症状有改善，实验室检查亦有改善，心功能提高1级，但不足2级者判定为有效;心功能分级无变化甚至病情恶化者为无效病例。

1.5.2 中医证候疗效判断标准 显效：患者胸闷气促或浮肿等主要症状基本或完全消失，证候积分减少＞70%;有效：患者主要症状明显好转，证候积分减少在30% ～70%;无效：治疗后证候积分减少＜30%甚至增加者。

1.5.3 6 min步行试验判定标准 Ⅰ级，步行距离＜300 m;Ⅱ级，步行距离300～375 m;Ⅲ级，步行距离375～450 m;Ⅳ级，步行距离＞450 m。疗效判定标准：临床近期控制：步行距离大于450 m。显效：步行距离增加2个级别，并达到450 m。有效：步行距离增加1个级别。无效：步行距离较前增加不到1个级别，无变化或减少。

1.6 统计学方法

采用SPSS11.0统计软件包行χ2或t检验。

2 结果

两组治疗前后心功能比较见表2。对照组总有效率低于治疗组(P＜0.05)。两组治疗前后心功能情况见表3。两组治疗前后的症候积分情况见表4。6 min步行试验研究结果见表5。治疗组近期控制和显效例数及比例明显优于对照组(P＜0.05)。治疗组应用参芪扶正注射液后血、尿常规、电解质、肝肾功能均无明显变化，未见明显不良反应。见表6。

表2 两组治疗前后心功能临床疗效比较(n)

表3 两组治疗前后心功能参数比较±sn=32)

表3 两组治疗前后心功能参数比较±sn=32)

与本组治疗前比较：1)P＜0.01;与对照组治疗后比较：2)P＜0.05

组别 时间 LVEF(%) CO(L/min) CI(L/min/m) SV(ml)46.33±6.18 4.02±6.83 2.26±0.47 47.25±7.23治疗后56.2±6.9211)2)5.43±0.971)2)3.47±0.421)2)62.46±5.231)2)对照组 治疗前 44.38±6.47 3.98±0.84 2.23±0.49 47.22±5.25治疗后 50.21±7.181) 4.06±0.771) 2.93±0.481)54.33±3.551)治疗组 治疗前

表4 两组治疗前后证候积分改善比较±s)

表4 两组治疗前后证候积分改善比较±s)

与治疗前比较：1)P＜0.05;与对照组比较：2)P＜0.05

治疗前 治疗后治疗组 32 31.83±5.74 11.56±3.931)2)组别 n对照组 32 30.94±5.87 20.46±3.981)

表5 两组治疗前后6 min步行试验步行距离比较± s，m)

表5 两组治疗前后6 min步行试验步行距离比较± s，m)

两组比较：1)P＜0.05

组别 治疗前步行距离 治疗后步行距离治疗组 182.89±93.69 378.79±100.681)对照组 168.74±112.74 316.81±112.601)

表6 两组治疗前后6 min步行试验疗效判定(n)

3 讨论

顽固性心力衰竭在中医学属喘证、水肿、痰饮等范畴，属本虚标实，虚实夹杂之证。参芪扶正注射液是由党参、黄芪提取，二者合用，具有扶正固本，益气活血的作用，因此对气虚血瘀型心衰患者有一定疗效。从药理学分析：党参及黄芪为非洋地黄类强心药，其作用机制是多方面的：(1)黄芪可以通过加强心肌收缩舒张功能，起到强心作用〔1〕。实验证明〔2〕：大量黄芪皂甙(AMS)抑制Na-K-ATP酶，间接抑制Na-Ca交换，使Ca2+增高，呈正性肌力作用。因此黄芪能增加缺血心肌的血流灌注，减轻心肌损伤，加快再灌注后心脏功能的恢复，对心功能损害和心肌缺血患者有较好的作用。(2)党参能改善心肌供血，主要由于党参能够提高缺血心肌超氧化物歧化酶活性，减少肌酸激酶的释放，进而提高心功能〔3〕。实验表明党参提取物能明显增加麻醉猫的心输出量。党参与黄芪合用，两药具有优势互补作用。因此参芪扶正注射液具有较强的强心、保护心肌结构，改善心肌代谢和调节血管的作用。唐皓等〔4〕应用参芪扶正注射液治疗老年慢性心力衰竭64例，发现该药可明显改善心功能及降低脑利钠肽(BNP)水平。我科通过近1年的临床观察，证实参芪扶正注射液可以有效提高心功能，增加每搏输出量、心输出量，提高射血分数，延长患者的6 min步行距离，可以明显改善顽固性心衰患者心功能。

1 黄 玫，曲 晶，李晓天，等.黄芪化学成分及对心血管系统作用的研究进展〔J〕. 中国老年学杂志，2009;29(11)：1451-3.

2 王奇玲.黄芪皂甙对离体工作心脏的肌力作用及其可能机制〔J〕.中国中药杂志，1992;17(9)：559.

3 王硕仁.党参益气强心活血化瘀作用研究〔J〕.中国药理与临床，1994;10(1)：32.

4 唐 皓，梁艳冰.参芪扶正注射液对老年慢性心力衰竭患者心功能的影响〔J〕.热带医学杂志，2009;9(10)：1158-60.

R541.6

A

〕 1005-9202(2012)22-4982-02;

10.3969/j.issn.1005-9202.2012.22.061

江西省卫生厅中医药科研基金课题(No.2010A109)

1 吉林大学第一医院

张尉华(1974-)，男，副教授，副主任医师，硕士生导师，主要从事心肌病心衰的研究。

李 红(1977-)，女，主治医师，主要从事心内科疾病研究。

〔2012-01-10收稿 2012-02-10修回〕

(编辑 徐 杰)