扎冲－11味丸质量标准及治疗类风湿病临床研究△

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(内蒙古包头市蒙医中医医院，内蒙古 包头 014040)

蒙药扎冲－11味丸为我院院内协定处方，其临床应用于治疗蒙医图来病。在多年的临床实践证明，该药在治疗类风湿病、风湿病，骨关节希日乌素病等结缔组织病及神经性疼痛方面进行深入研究，经过实验室进行质量标准的制定，确保临床用药的安全性、可靠性、科学性的同时，并进行临床治疗、研究和总结。

1 资料与方法

1.1 扎冲－11味丸质量标准的评定及制备:扎冲－11味丸为我院临床应用20多年的院内协定处方，扎冲－11味丸是诃子、草乌(制)、木香、石菖蒲、杜仲、红花、黑云香、白云香、儿茶、血竭、马钱子(制)。对其草乌、马钱子进行严格的炮制，对诃子进行薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验，微生物限量、溶散时限等标准。并按标准制作成水丸备临床使用。

1.2 病历入选标准:同时具备以下两个条件即可入选:符合世界卫生组织所定的“类风湿病的诊断标准”。符合蒙医“图来病”(类风湿病)的诊断标准”。

1.3 病例资料:按入选标准，选100例，随机分组治疗组50例:其中男17例、女33例，年龄最大者62岁、最小者25岁。平均年龄42岁;对照组50例:其中男21例、女31例，年龄最大者72岁，最小者28岁。

应用蒙医药理论分析:类风湿病，属于蒙医“图来病”范畴，主要以体内三要素，赫依，希日，巴达干及楚苏，希日乌素发生变化(失去平衡)，体内希日乌素增多，赫依，楚苏混淆，渗入骨质，降至关节，与希日多素混合降至关节及周围组织，同时并有“黏”性改变形成于关节肿胀、疼痛、活动受限、严重者关节变形的全身性疾病。

2 治疗方法

2.1 治疗原则:杀“黏”、镇“赫依”、清“楚苏”热、祛“希日，巴达干”、燥“希日乌素”、镇痛、调节体素。

2.2 用药方法:治疗前停用其他药物，治疗组:应用扎冲－11味丸，(11～15丸)，早晚各1次，中午根据病情或病人的情况加一种保胃、健胃的药，如:色日西、嘎日西、通嘎拉嘎－5等，经过3～8周的临床观察。对照组。应用传动治疗方法，乌力楚－18、伯冲－15、扎冲－13、额尔敦乌日勒等分早、午、下午、晚给药，经过3～8周的临床观察。

3 疗效评价标准

治愈(临床治愈):症状体征完全消失，显效:症状体征基本消失，有效:症状体征减轻消失，无效:症状体征无变化。

4 结果

蒙药扎冲－11味丸在治疗图来病(类风湿病)的疗效方面，与传统用药及治疗相比有显著的疗效。治疗结果见表1，分型治疗组结果见表2，分型对照组结果见表3。

表1 两组治疗前后疗效比较

结果表明:治疗组治愈9例，显效26例，有效11例，无效4例，总有效率92%，。对照组:治愈8例，显效10例，有效21例，无效11例，总有效率78%。治疗组总有效率明显高于对照组，有显著性差异(P﹤0.05)。

表2 分型治疗组治疗前后疗效比较

表3 分型对照组治疗前后疗效比较

分型治疗组与对照组治疗前后疗效比较，治疗组总有效率明显高于对照组，有显著性差异(P﹤0.05)。

5 结论

扎冲－11味丸是我院用于临床20多年的协定处方，经过实验室进行质量标准的制定。对其草乌、马钱子进行严格的炮制)，确保临床用药的安全性、可靠性、科学性的同时，并进性临床治疗、研究总结。用药3～8周后，总有效率达到92%。现代医学在治疗类风湿性关节炎等结体组织疾病方面，对其病因、发病机理尚未清楚，在临床上也没有最佳的治疗方法。应用蒙医药基础理论及临床研究总结，类风湿病属于蒙医“图来病”范畴。主要于外因寒冷潮湿、劳累过度、寒热错杂、罹患感冒、体弱无力、心事过度、饮酒过量等影响下，体内三要素，赫依，希日，巴达干及楚苏，希日乌素发生变化(失去平衡)，体内希日乌素增多，赫依，楚苏混淆，渗入骨质、降至关节、与希日乌素混合降至关节及周围组织，同时并有“黏”性改变形成于关节肿胀、疼痛、活动受限、严重者关节变形的全身性疾病。首先出现四肢小关节肿胀、疼痛、对称性发病，逐渐发展到碗、掌、等多个关节肿胀、疼痛、早晨关节发僵、运动受限，类风湿因子阳性。根据症状、体征等分为查干图来、哈日图来、阿拉嘎图来，其总的治疗原则为:杀“黏”、镇“赫依”、清“楚苏”热、祛“希日，巴达干”、燥“希日乌素”、镇痛、调节体素，辨证治疗。扎冲－11味丸具有此功效，纯天然、安全绿色、廉价、服用方便，毒副作用小(草乌、马钱子要严格炮制)，且有标本兼治的功效，具有开发推广的较好前景。课题结束后经内蒙古医学科技信息研究所查新“在国内现有的文献中，有一篇扎冲－11治疗类风湿性关节炎临床研究的报道，是本课题组成员。

［1］白清云.中国医学百科全书.蒙医学［M］.内蒙古科技出版社出版，1986.7

［2］白清云.中国医学百科全书.蒙医学［M］(汉文版).上海科技出版社出版，1992.12

［3］杨成旺.蒙医药继教读本［M］.远方出版社，2004.12