单孔四通道腹腔镜手术辅助装置的研制

王星星 曹勇民 王永轩 江志伟 王文才 朱兴喜*

腹腔镜技术是20世纪医学史上重要的里程碑，他具有切口小、创伤低、术后美容效果好以及恢复快等优势[1]。腹腔镜手术经历了从常规多孔腹腔镜手术技术向单孔腹腔镜手术技术，再到经自然孔道内镜外科技术发展的过程。因常规腹腔镜手术技术的美容效果差，切口感染、化脓的概率大，以及经自然孔道内镜外科技术术后护理困难，技术不够成熟等诸多弊端，使得单孔腹腔镜手术技术的优点日益突出[2]。

目前，市场上已经出现的单孔多通道装置有GelPort、AirSeal、SILS Port、R-port、Uni-X、Triport、Dundee EndoCone等[3]。这些装置均有各自独特的优点，然而或多或少存在操作拥挤、费用昂贵及气密性差等问题，有些单孔装置必须配合特殊的腹腔镜手术器械才能够使用，在一定程度上限制了手术的开展。为此，本院腹外科根据自身特点和临床需求，与医学工程科联合研制了单孔四通道腹腔镜手术辅助装置。

1 单孔四通道腹腔镜手术辅助装置设计思路

常规腹腔镜手术存在创口多、美容效果差以及切口感染概率高等诸多问题，与其相比单孔腹腔镜手术有着极为明显的优势[4-5]。本院自主设计的单孔四通道腹腔镜手术辅助装置具有空间感和立体感好、操作简便、气密性好、安全性高、材料生物兼容性好、使用寿命长及价格低廉等多项优点。

2 单孔四通道腹腔镜手术辅助装置基本结构

图1 单孔四通道腹腔镜手术辅助装置结构图

表1 手术患者一般资料

该装置由橡胶密封软帽等6部分构成(如图1所示)。采用满足ISO10993标准要求，具有无毒、无刺激、不致敏、不致癌、热稳定性好、耐高温以及抗老化的医用硅橡胶制作，并可重复回收再利用，价格低廉，生物兼容性好[6-9]。

2.1 橡胶密封软帽

三角原则是腹腔镜手术的金标准，可以避免器械干扰，便于术中牵拉显露[10]。装置设有4个器械出入通道，呈“十”字型排列，任意3个孔都能满足腹腔镜手术的金标准，符合三角原则，可以提供足够的空间保证器械不会相互干扰，便于灵活操作。每个通道口设有1个橡胶密封软帽，他由医用硅橡胶制成，直径为28 mm，上面有1个直径为3 mm的圆孔，既是器械出入口，也是放气口，当器械穿过后，该孔紧固在器械臂上防止漏气。

2.2 紧固圈和单向膜瓣阀

人工气腹是腹腔镜手术中一项重要的技术，该技术能够使腹膜壁与脏器分开，为腹腔镜术者提供更宽大广阔的腹内术野，避免因套针穿刺或术野不开阔等原因对腹内脏器造成不必要的破坏和损伤，同时促进腹内空洞塌陷愈合[11]。为了保证气腹的稳定，器械出入口通过橡胶密封软帽、紧固圈和单向膜瓣阀等部件密封。紧固圈内径为28 mm，包围在器械出入通道的外周，起到紧固密封通道口的作用，是密封环节重要的部件之一。单向通气膜瓣直径为26 mm，厚0.9 mm，器械可通过膜瓣自由插入或更换，当某个器械拔出后，膜瓣会在气腹压力的作用下关闭，防止漏气，从而达到密封效果。

2.3 透明橡胶软体

透明橡胶软体上部呈漏斗状，上端宽大直径为74 mm，下端较窄直径为30 mm，可以提供足够的空间使器械不会相互干扰，便于灵活操作。下部呈圆柱状直径为30 mm，在有效保证器械通路的前提下，确保切口小、创伤小，术后愈合快、疼痛少。整个橡胶软体采用通体透明设计，便于术者观察器械入路状态和位置，可有效避免内镜镜面与器械刀口的擦伤、相互干扰和损伤组织。

2.4 环形套索和“喇叭口”

装置下端采用软性折叠式“喇叭口”型设计，“喇叭口”具有一定弹性，可通过弯曲变形等方式经较小的切口放入腹腔中，并能自行恢复至原状。喇叭口上端直径为30 mm，下端直径为62 mm，可以增加与腹膜壁的有效接触面积，避免出现因切口大小不一而产生漏气的问题。此外在腹壁外侧加设1个环形弹性套索与喇叭口一起扣紧腹壁，起到密封和对装置的稳固作用。

3 单孔四通道腹腔镜手术辅助装置的临床试用

该装置2年中对65例患者顺利完成手术，术中无漏气及危急情况发生(见表1)。

单孔腹腔镜切口平均直径为40 mm，术中出血10～120 ml，术后排气时间1～7 d，术后住院时间1～5 d。切除的标本均显示有足够的切缘。切口愈合良好，于脐旁不易察觉，无感染和渗液等并发症[12]。

4 结论

单孔四通道腹腔镜手术辅助装置的研制，可满足临床治疗的需求，克服了常规腹腔镜手术以及经自然通道腹腔镜手术所存在的诸多不足，具有很高的实用与推广价值。然而，由于单孔切口的直径仅为4 cm，限制了操作三角的活动范围，使用舒适感略差，有待进一步改进。

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