医疗设备质量控制工作的问题及解决方案

崔 怡 崔 骊 崔 亮 赵京霞 李向东

随着医疗设备在临床上的大量使用，医疗设备对病患及医护人员造成的伤害时有发生，据统计，我国每年发生医疗器械不良事件至少在4万件以上[1]。造成这些不良事件的主要因素是设备结构和原理的缺陷，临床工作人员操作不规范，管理维护不善等。因此，加强医疗设备质量控制可以有效地降低设备对病患及医护人员的伤害，提高医疗设备的应用水平[2]。

1 医疗设备质量控制管理工作尚需解决的问题

医院的医疗设备数量众多，每年计量站需检测6000余台仪器设备，检测工作中发现存在某些制约质量控制管理工作发展的问题亟待解决。

1.1 缺乏质量控制管理意识

图1 计量站标准检测装置

为了加快医院的发展，医院不断购置先进的医疗设备。然而，某些临床设备管理人员缺乏质量控制管理意识，以工作繁忙为由不配合质量控制检测工作，对设备重购置轻管理、重使用轻检验、重经济效益轻质量安全[3]。

1.2 质量控制检测环节局限

医院质量管理部门只重视设备使用环节的质量控制检测，即周期检定，而忽略了新购、维修后及报废检测环节，致使新购置和维修后的医疗设备质量安全无法保障，为临床的医疗质量安全留下隐患[4]。

1.3 检测范围受限

目前，本院计量站有14种标准检测装置，可检测体重秤、血压计、氧气流量表及B超等18种医疗设备(如图1所示)。大型医疗设备如CT机、核磁共振和直线加速器等设备的质量控制检测由总后大型医疗设备检测中心完成；其余如培养箱、负压吸引器、加样枪等医疗设备均无法检测。医疗设备检测范围的局限性制约了医疗设备质量控制水平的提高[5-6]。

2 完善医疗设备质量控制管理工作的对策

2.1 提高临床工作人员质量控制管理意识

医护人员是医疗设备的使用者和管理者，因此医疗设备的安全使用和质量控制管理是临床工作人员和医学工程科室人员共同责任[7]。为保障医疗设备质量、降低临床使用风险，需要提高医护人员的质量管理意识：①由计量站的工作人员向科室宣传质量控制管理工作的重要性；②利用医护质量考核提高科室质量控制管理的积极性，定期检查，并与科室当月的奖金挂钩。采用宣传与考核并用的方式提高了医疗设备的受检率，提高了医护工作人员的质量控制管理意识[8]。

2.2 重视新购验收、维修后和报废环节的质量控制检测

医疗设备周期检定工作无法保障部分设备的量值准确和质量安全，因此需要扩大质量控制检测范围，增加新购验收、维修后及报废环节的检测，确保临床医疗设备的质量安全。杜绝不合格设备进入医院，确保医疗仪器、设备的质量安全。

2.3 扩大质量控制管理范围

质量控制检测范围的局限性，无法保障所有的医疗设备的质量安全，应扩大质量控制管理范围。随着医院的进一步发展，根据临床的需求，计量站将继续增加其他新的检测项目，使更多的医疗设备的质量安全得到保障，从而提高医疗设备质量控制管理水平[9-10]。

3 结语

做好质量控制管理工作可确保医疗设备的量值准确，消除质量安全隐患，使医疗设备发挥出最大的经济效益和社会效益[11-12]。同时，还可减少因医疗设备质量问题而引起的医疗纠纷，为医疗安全保驾护航，更好地为患者服务。

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