中药内服外敷治疗原发性痛经100例※

王柱林

（山东省乳山市中医院，264500）

我院中医妇科多年应用经验方痛经汤合中药外敷治疗原发性痛经，取得了较好疗效，现报道如下。

一般资料

100例患者均为2007年6月～2010年6月于我院就诊的原发性痛经患者。随机分为治疗组50例和对照组50例。治疗组年龄最小15岁，最大35岁；病程最长11年，最短3个月；轻度6例，中度39例，重度5例。对照组年龄最小13岁，最大36岁；病程最长11年，最短3个月；轻度9例，中度38例，重度3例。两组患者年龄、病程和病情程度比较，无显著性差异（P＞0．05），具有可比性。

诊断标准：①西医诊断标准：根据《妇产科学》［1］制定。②中医诊断标准：根据《中医妇科学》［2］制定。

纳入标准：①符合西医原发性痛经诊断标准。②符合中医痛经诊断标准。③月经周期规律。④能够接受治疗、观察及检查者。

排除标准：①经B超或妇科检查证实是由盆腔炎、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、子宫腺肌症等器质性病变所致的痛经患者。②合并心血管、肝、肾及造血系统病变者或精神病患者。③月经周期不规律者。④正在参加其他临床试验患者。⑤有药物过敏史者。

痛经程度评分标准：参照《中药新药临床研究指导原则》［3］制定。经期及经前小腹痛（基础分）5分；腹痛难忍，1分；腹痛明显，0．5分；坐卧不宁，1分；休克，2分；面色㿠白，0．5分；冷汗淋漓，1分；四肢厥冷，1分；需卧床休息，1分；影响工作学习，1分；用一般止痛措施不缓解，1分；用一般止痛措施可暂缓，0．5分；伴腰部酸痛，0．5分；恶心呕吐，0．5分；肛门坠胀，0．5分；疼痛在1d以内，0．5分；每增加1d加0．5分。

痛经程度分级：疼痛积分在8分以下为轻度，疼痛积分在8～13．5分为中度，疼痛积分在14分以上为重度。

治疗方法

1．治疗组：①中药痛经汤：基本方由石见穿、当归、香附、元胡、乌药、艾叶、炮姜、川芎、牛膝、徐长卿、白芍、桃仁、红花、生甘草等组成。随症加减：腹痛甚者加白芷、五灵脂；小腹冷痛加小茴香、吴茱萸；腰骶痛者加杜仲、续断；恶心呕吐加竹茹、半夏；失眠多梦者加龙骨、远志。服用方法：上药由本院煎药室按一定比例高温煎熬提取装袋，每袋120ml，相当于每毫升含生药0．375g，每次服120ml，每日2次，于经前3～5d开始服用，至月经干净或腹痛消失时停服，连服3个月经周期。②经痛散：白芷、吴茱萸、没药、冰片、细辛、丁香，据症酌加元胡、五灵脂、红花、肉桂、木香等。用药方法：上药按5∶1∶3∶1∶1∶1的比例共研为末，过100目筛，密贮备用。经前3～5d用盐水清洗脐部，将上药3～5g用白酒和姜汁适量调敷脐中，外用麝香壮骨膏固定，隔日换1次至月经结束，连用3个月经周期。

2．对照组：元胡止痛片（广东佛山德众药业有限公司生产；国药准字：Z44021349）。服用方法：经前3～5d开始服用（每次4～6片，每日3次，至月经干净或腹痛消失时停服，连服3个月经周期。

观察指标及方法：（1）疗效观察：①痛经的疼痛程度及持续时间；月经量、色、质变化，用药前和用药后每个月经周期记录1次。②治疗前后痛经症状积分变化。停药后随访3个月经周期，观察远期治疗效果。（2）安全性观察：血常规、尿常规、肝功能（ALT、AST）、肾功能（BUN、Cr）。记录全身或局部不良反应。

治疗结果

疗效判定标准：痊愈：服药后疼痛积分恢复到0分，腹痛及其他症状消失，停药3个月经周期未复发者。显效：治疗后疼痛积分降低至治疗前积分的1/2以下，腹痛明显减轻，其余症状好转，不服止痛药能坚持工作。有效：治疗后疼痛积分降低至治疗前积分的1/2～3/4，腹痛减轻，其余症状好转，服止痛药能坚持工作。无效：腹痛及其他症状无改变者。

两组治疗后痛经疗效比较：治疗组50例，痊愈31例，显效11例，有效5例，无效3例，总有效率94%；对照组50例，痊愈7例，显效8例，有效18例，无效17例，总有效率66%。两组疗效比较差异有统计学意义。

两组治疗前后痛经症状总积分值变化情况见表1。

表1 治疗组与对照组治疗前后痛经症状总积分值变化比较（¯x±s，分）

两组治疗前后月经的量、色、质变化比较：治疗前治疗组经量正常18例，异常32例，治疗后治疗组正常41例，异常9例；治疗前对照组经量正常20例，异常30例，治疗后对照组正常35例，异常15例；治疗前治疗组经色正常16例，异常34例，治疗后治疗组正常44例，异常6例；治疗前对照组经色正常17例，异常33例，治疗后对照组经色正常33例，经色异常17例；治疗前治疗组经质正常19例，异常31例，治疗后治疗组正常42例，异常8例；治疗前对照组经质正常19例，异常31例，治疗后对照组正常30例，异常20例。

两组在治疗过程中均未发现明显不良反应，用药前后血、尿常规及肝、肾功能未见异常变化。两组患者停药3个月后随访，治疗组复发1例，对照组复发8例。

讨论

1．病因病机：痛经是妇科的常见疾病，尤其是青春期女性为多。本病病位在子宫、冲任，变化在气血，表现为痛症。痛经之所以随月经周期发作，是与经期及经期前后特殊生理状态有关，此为痛经发病的内在条件。非行经期间，冲任气血平和，致病因素尚未能引起冲任、胞宫气血瘀滞，故平时不发生疼痛。而在经期或经期前后，气血变化急骤，易受致病因素干扰，故可发生痛经。通过多年临床观察发现，血瘀是痛经的主要病理变化，寒邪、气滞是始动因素。患者大多由于经期摄生不当，如经期冒雨涉水、饮食生冷太过等，导致寒邪客于冲任、胞中，或素性抑郁或恚怒伤肝，气郁不舒，经期气血下注冲任，或复为情志所伤，壅滞更甚，以致血脉凝敛，滞碍经血，“不通则痛”发为本病。故临床以行血活血、温经散寒、祛瘀止痛为基本原则。

2．方义分析：痛经汤中，石见穿味辛苦性微寒，具有活血化瘀、清热止痛、散结消肿之功，该药始载于《本草纲目》，《浙江民间常用草药》谓其“活血化瘀、止血、解毒、消肿”。根据我院妇科30多年临床观察，其药性平和，不燥不寒，多用于血热、血瘀、湿热所致的妇科诸证。徐长卿辛温，归肝、胃经，功用祛风止痛，镇静止痒，《贵州民间方药集》载其“通经活血”，临床体会该药有较好的镇静止痛作用，广泛用于寒凝、气滞、血瘀、风湿所致的各种痛症。桃仁与红花配伍，为活血化瘀、调经止痛之要药。当归与川芎相伍，名曰芎归散，气血兼顾，养血调经，可提高活血散瘀、行气止痛之功。牛膝活血化瘀，引血下行，现代药理研究证明对猫子宫未孕者有弛缓作用。延胡索性温，味辛苦，入心、脾、肝、肺经，是活血化瘀、行气止痛之妙品，尤以止痛之功效而著称。李时珍在《本草纲目》中推崇元胡“能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛，用之中的，妙不可言”。现代药理研究证实，延胡索多种制剂均有明显的镇痛作用。香附性平无寒热之偏，既可疏肝调经，又能行气止痛，同时兼通十二经，引诸药直达病所。《本草纲目》有言：“香附乃气病之总司，女科之主帅也。”而气为血之帅，气行则血行，血行畅则通，通则不痛。乌药辛、温，行气止痛，温肾散寒，与香附配伍，共奏理气止痛、温经散寒之功。艾叶、炮姜温经散寒止痛。白芍酸甘化阴，养营和血止痛。甘草缓急止痛，《本草正义》载：“随气药入气，随血药入血，无往不可，故称国老”。与白芍相合为芍药甘草汤，能缓急止痛，现代药理学研究认为，芍药甘草汤具有镇痛、镇静、解痉、松弛平滑肌等作用。

经痛散中白芷辛香性温，祛风止痛；细辛辛温，散寒止痛，走窜之性强，二者均为古今止痛外用药中的常用药。吴茱萸散寒止痛；没药是活血散瘀、消肿止痛之良药；丁香辛温，外用也可温经散寒止痛，现代药理研究证明，丁香的主要成分丁香酚有显著的透皮吸收促进功能；冰片辛苦，微寒，气味清凉宜人，有消肿止痛、防腐止痒之效，此药对皮肤有温和刺激作用，可帮助其他药物透皮吸收，有研究表明冰片具有促进其他药物透皮吸收、提高其他药物的血药浓度和生物利用度以及抗炎镇痛作用。

3．给药途径：痛经汤内服，药物经胃肠道吸收，进入血液，从而布散全身；经痛散中多用辛温芳香及活血化瘀，温经散寒药物，通过神阙穴的穴位作用和药物刺激作用，分别按照不同的归经，进入诸经，从而发挥其作用。现代医学研究证明，脐部皮肤除了一般皮肤所具有的微循环外，脐下腹膜还分布有丰富的静脉网，药物在脐部皮肤经过穿透后，直接扩散到静脉网和腹下动脉分支而入体循环。

痛经汤与经痛散合用，内服加脐疗多渠道、多环节共奏行血活血、温经散寒、祛瘀止痛之功，力强效宏，受点集中，缓解临床症状。经过3个周期的调理，循序渐进，达到治病的根本目的，故收效显著。

4．用药时机：因痛经多发生在经前及经期，故治疗多于经前3～5d开始，此时血海充盈，气血壅滞，未痛先治，经期有形、无形之邪可随经血消除，使邪有出路，邪祛经调，收效事半功倍。对于原发性痛经的发病机制，目前主要认为与前列腺素（PG）有关。有研究表明经血中PG在经期最初48h释放最多，提前连续用药可纠正月经血中PG过度合成与释放。

中药内服外敷治疗原发性痛经治疗效果好于元胡止痛片，为中医药治疗原发性痛经提供了新的思路及有效药物。由于时间和经费所限，观察的病例数较少，缺少必要的实验室指标，今后进一步研究将扩大样本量，深化监测指标，进一步探讨其作用机理。

［1］乐杰．妇产科学［M］．北京：人民卫生出版社，2005：347．

［2］张玉珍．中医妇科学［M］．北京：中国中医药出版社，2002：124－127．

［3］中华人民共和国卫生部．中药新药临床研究指导原则［M］．北京：中国医药科技出版社，1993：263－266．